11滕州市工人醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法(編輯修改稿)

　

【文章內(nèi)容簡介】 ，科室應(yīng)自試用開始后每季度對新技術(shù)實施情況進行評估，并將評估報告上報醫(yī)務(wù)科。試用期滿后，提交試用期工作總結(jié)報告，內(nèi)容包括該技術(shù)安全性、實用性、社會效益、經(jīng)濟效益，工作中出現(xiàn)的問題及解決辦法，工作成績與不足，對學(xué)科建設(shè)和醫(yī)院發(fā)展所做的貢獻以及前景預(yù)測和下一步工作計劃等內(nèi)容。（三）轉(zhuǎn)化為常規(guī)技術(shù)程序：試用期滿后，將試用期工作總結(jié)和轉(zhuǎn)化為常規(guī)技術(shù)申請報告上交醫(yī)療業(yè)務(wù)管理辦公室。醫(yī)療業(yè)務(wù)管理辦公室審核后按審批權(quán)限提交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會和領(lǐng)導(dǎo)審批。第四章 獎勵與罰則第十五條 獎懲制度：（一）獎勵：醫(yī)院每年組織對已開展的新技術(shù)項目進行評比，由醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會根據(jù)綜合指標(biāo)評出一等獎1項，獎勵1000元；二等獎2項，獎勵500元；三等獎3項，獎勵300元，報院辦公會審批。特殊貢獻者獎勵辦法報院辦公會討論決定。綜合指標(biāo)：包括先進性、科學(xué)性、安全性、經(jīng)濟效益、社會效益、對學(xué)科建設(shè)和醫(yī)院發(fā)展的貢獻等。（二）處罰：對未經(jīng)申報自行開展新技術(shù)的科室或個人，造成不良后果者，根據(jù)情節(jié)輕重，按照有關(guān)法律、法規(guī)及我院規(guī)章制度處理；未造成不良后果者，根據(jù)情節(jié)輕重，扣發(fā)當(dāng)事人績效工資200～500元，扣科主任500～1000元。不嚴格遵守技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、規(guī)章制度的科室或個人，造成不良后果者，根據(jù)情節(jié)輕重，按照有關(guān)法律、法規(guī)及我院規(guī)章制度處理；未造成不良后果者，根據(jù)情節(jié)輕重，扣發(fā)當(dāng)事人及科主任績效工資500～1000元。第五章 附 則第十六條 本辦法由醫(yī)療業(yè)務(wù)管理辦公室負責(zé)解釋第十七條 本辦法自公布之日起實施。20110307第三篇：醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法一、范圍（一）我院可自行審核管理的診療技術(shù)必須同時符合以下條件：我院《衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的項目；上級衛(wèi)生行政專管部門規(guī)定的第一類醫(yī)療技目錄（另見附件）中的項目。（二）需上級衛(wèi)生行政部門審批的第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)。二、管理辦法（一）新技術(shù)、新項目申報按照我院《新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入管理制度》執(zhí)行；（二）手術(shù)管理嚴格按照我院《手術(shù)分級管理制度》執(zhí)行；（三）需上級衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療技術(shù)按上級衛(wèi)生行政部門要求進行申報，經(jīng)審核通過后方可使用。（四）每年對醫(yī)療技術(shù)例行檢查一次，查處不按規(guī)定開展的醫(yī)療技術(shù)。（五）及時停用上級衛(wèi)生行政部門要求廢止的醫(yī)療技術(shù)；（六）及時清理并停止開展以下3類醫(yī)療技術(shù)：是尚不成熟或存在較多倫理問題的；是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入方可臨床應(yīng)用的；是未取得相關(guān)診療科目的。第四篇：醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和臨床應(yīng)用管理制度第一條 為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理機制，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我院實際，制定《醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和臨床應(yīng)用管理制度》。第二條 本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指本院及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。第三條 各科室開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用必須遵守本制度。第四條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用必須與我院功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范。不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。第五條 醫(yī)院依法建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)務(wù)科根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力負責(zé)實施醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。第六條 醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由本院審批（附件1：頤寧醫(yī)院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄）。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。由重慶市衛(wèi)生局審批（附件3：重慶市第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用目錄）。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生部審批）加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)（附件4：衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)目錄）：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風(fēng)險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第七條 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由本院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。開展的第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用項目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的項目。醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會負責(zé)，醫(yī)務(wù)科負責(zé)組織實施和管理。第八條 第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實行第三方技術(shù)審核制度。開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，符合下列條件的可以向醫(yī)務(wù)科提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請，報請醫(yī)療質(zhì)量管理委員會審批同意后，再向重慶市醫(yī)學(xué)會提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：（一）該項醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；（二）有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的相應(yīng)診療科目；（三）有在本院注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員；（四）有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件；（五）該項醫(yī)療技術(shù)通過本院醫(yī)學(xué)倫理審查；（六）完成相應(yīng)的臨床試驗研究，有安全、有效的結(jié)果；（七）近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄；（八）有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；（九）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。第九條 申請第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：（一）醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；（二）開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；（三）該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；（四）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；（五）本院醫(yī)學(xué)倫理審查報告；（六）其他需要說明的問題。第十條 自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，各科室每年向醫(yī)務(wù)科報告該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況，由醫(yī)務(wù)科向批準(zhǔn)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。第十一條 醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估。第十二條 建