藥店自查報告(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄；藥品的養護，進貨驗收和養護，根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養護和檢查在32以上，并做好記錄；藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時，必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮藥店自查報告10根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的要求，我藥房對實施GSP工作高度重視，并進行了認真準備和全面檢查，現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下：一、藥店基本概況本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網點，企業負責人吳愛枝，質量負責人吳愛枝。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現有職工4人，其中從業藥師1人，已取得上崗證有3人，營業面積106平方米。經營品種有800多種。二、質量管理與制度由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質量管理負責人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗收員：沈蕓蕓、養護員：李芳。營業伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合新版《GSP》要求。三、人員與培訓為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。四、設施與設備本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業場所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備。五、藥品進貨、驗收管理根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，托書應明確規定授權范圍和授權期限。藥品銷售人員的身份證復印件。購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加俯貨單位質量管理機構的原印章。進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，汽、規格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加俯貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良應情況，出現不良應馬上上報藥監部門。六、藥脾存、養護與陳列（零售）管理。我企業在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環境，按市局最新標準裝修了營業區，做到了營業場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據經營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區（黃色）、合藥品區（綠色）、不合格藥品區和退貨區（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥脾存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控。每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量七、銷售與售后服務為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。八、計算機軟件系統計算機系統為國內知名公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產品可做催銷提醒，到期企業及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。九、自查情況我藥房成立自查組，由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理。二是對貨架上銷售標簽規范填寫。三是對店面衛生重新打掃。四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。藥店自查報告11XX 縣食品藥品監督管理局： 根據 XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監督管理局召開的全縣藥械經 營質量管理暨藥品流通領域集中整治行動會議的精神， 我藥房及時組 織員工對藥房經營質量進行自查自糾，在檢查中發現存在幾方面缺陷。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐薦進行整改糾正，現將 整改情況報告如下：一、個別供貨企業資質索證不齊全。 個別供貨企業資質索證不齊全。 整改措施：及時組織員工對各供貨企業資質進行審核，并索取全 部有效資質證明，并存檔。 整改結果：各供貨企業有效資質證明已全部索取，并存檔。二、個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 個別品種處方藥與非處方藥未分開擺放。 整改措施：及時組織員工逐柜檢查，將處方藥與非處方藥分開擺 放。 整改結果：處方藥與非處方藥分開擺放。責任人：XXX檢查人：XXX完成日期：XXX 年 X 月 XX 日藥店自查報告12*********連鎖藥店開辦驗收自查報告市食品藥品監督管理局：***藥店已經市食品藥品監督管理局批準建立（魯（寧)****號）。為使藥店管理不斷向規范化方向發展，在籌建過程中，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及**省《開辦藥品零售（連鎖）企業驗收標準》的有關規定進行運作，并展開了以下幾方面的工作：（一）加強質量管理工作，完善各項制度。有具有藥學及相關專業的人員擔任藥店質量負責人，全面負責藥店藥品的質量工作。同時，根據驗收標準的規定，結合實際情況，藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養護、銷售等環節的有關藥品質量管理工作的制度和程序，使藥店各項工作做到有章可循，使經營質量管理工作不斷規范化、制度化。（二）加大門店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質，各門店人員進行了崗位培訓，主要包括藥品驗收、養護、調配處方等，營業人員積極參加崗位培訓，進一步提高了服務水平。（三）完善了各項硬件措施。營業場所寬敞明亮、整潔，內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架，銷售柜組標志醒目，處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜，拆零工具清潔衛生，更有效確保藥品的質量安全。（四）健全了各項服務及售后服務措施。為提高服務質量，門店內設有顧客意見簿、總部監督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環境。健全了藥品銷售退回制度，確保顧客的合法權益。通過以上自查整改，我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件，由于水平有限和理解上的差異，可能存在一定的問題，敬請驗收組對我們不足提出指正，我們將認真聽取領導的批評和建議，認真完善和整改，提高藥品經營質量和管理規范，為廣大群眾提供更好、更優質、更滿意的服務，切實維護廣大群眾的用藥安全。申請單位**年*月*日藥店自查報告13我店藥房縣連鎖店，收到食藥監〔200〕號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，到達規定的要求，現將自查整改報告如下：一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。在以后的經營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。藥店自查報告14為進一步規范強化秋冬季新冠肺炎疫情常態化防控工作，提高防范和應急處置能力，提升應對新冠肺炎防范意識和應急水平。我院規范預檢分診、發熱門診各項工作，守住疫情防控大門，有條不紊的開展核酸檢查篩查工作，積極開展疫情防控各項演練工作，確保筑牢疫情防控屏障。一、關口前移，守住疫情防控大門。在醫院大門入口安裝了入院測體溫、登記、出示健康碼的聲音提示，定期安排人員24小時門口預檢值班，讀卡器讀身份證進行登記，額溫搶、溫度計測溫。對體溫異常者提醒體溫復核，坐車進入醫院就醫人員，由預檢分診值班醫務人員叫停車輛并用測溫槍給車內人員測溫，所有進入醫院的人員都要正確選擇和佩戴好口罩，掃驗健康碼、詢問其流行病史、查軌跡及健康狀態是否符合防控要求。發熱門診升級改造，加強發熱門診規范化擴建升級改造，改造后的發熱門診分區設置合理，流程布局規范，符合三分區，專用通道的設置要求；標識清楚醒目，采取了全封閉的就診流程，可“一站式”完成掛號、就診、繳費、采樣、取報告、取藥。對發熱門診患者需進行影像檢查時，進行錯時安排，避免人員交叉，做到一用一消毒，嚴防交叉感染。二、做好核酸檢測工作。對新住院患者及陪護人員、醫院工作人員(包括后勤保潔、護工、保安等)等重點人群進行核酸檢測。制定了重點科室人員核酸檢測方案，根據要求該院每周對預檢分診、發熱門診等重點科室醫護人員和標本運送人員進行新冠肺炎病毒核酸檢測。做到檢測標本每日及時送人民醫院進行檢測。三、定期組織新冠肺炎疫情防控實戰演練。醫務科、院感辦、護理部、質控辦、預檢分診、發熱門診、檢驗科、放射科、藥房、后勤、公衛等相關科室人員參加演練。藥店自查報告15遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告文件精神，組織相關人員重點就公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：一、強化制度管理健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全 公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度 公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，