制藥專業實習小結(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 的原料，輔料，包裝材料由此進入車間，經外清處理，通過物料氣閘運至個生產崗位。車間的生產成品由西北側的物流門運送至倉庫。人流由車間東入口經緩沖，消毒，換衣，換鞋，再緩沖進入各潔凈區生產崗位，繞車間各工段呈逆時針單向流動。整個車間工藝布局合理，區域劃分清晰，人，物流向分明，沒有交叉污染，符合“GMP”要求。3. 通過參觀，以下是配液的簡易圖：框圖均為配液設備，包括配液管，除菌過濾器以及重要的管道線程。 提取車間實習中藥有效成分的提取是中藥生產過程重要的單元操作，其工藝特點、工藝流程的選擇和設備配置都直接關系到被提取有效成分的數量和質量，從而進一步影響到產品的質量、經濟效益等。因此探明中藥提取的機理、優化提取工藝參數等逐漸成為中藥生產和研究的重點內容。廣義的中藥提取也稱為分離，是指從中藥材原料開始，經過一道或多道操作工序，最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同，溶質分離方法重要包括機械方式和化工傳質方式。機械方式即是榨取發法，通過機械方法使含液固體組織發生體積變化和破裂，進而分離液體和固體。化工傳質方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程，稱為浸提、浸出或浸取，它是現代中藥生產的重要提取方法。 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同，所適用的浸取方式顯然不同，選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產的傳統方法按固液接觸狀態可分為靜態方式和動態方式，有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。本次參觀的提取車間實習車間提取的方法為水浸醇法，即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作，是多數制劑制備工藝的第一步，將直接影響臨床療效，在中藥制劑生產中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖：除了以上工藝以，提取車間是管道排布較為密集的地方，因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應滿足GMP的要求,還要滿足消防、環保、職業安全衛生的要求,同時要盡量減輕勞動強度。通過參觀我們認識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點：,還要處理好以下問題:(1)提取車間一般有醇提和醇沉,應考慮車間的防爆。(2)提取車間產熱產濕崗位較多,應考慮車間排熱排濕。(3)提取車間運輸量較大,應考慮減輕勞動強度。(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設計得太寬,產熱產濕設備和需要采取防爆措施的設備盡量靠外墻布置。2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯體建筑內或建在一個建筑內。為了減輕勞動強度和保障安全,原藥材及凈藥材運輸應電梯運輸,提取投料設投料層或真空吸料,出渣設出渣間。濃縮液應在30萬級潔凈環境下精制。潔凈區設計應滿足GMP規范要求。車間應設冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區內設冷藏庫,冷藏庫口應設潔凈緩沖間。毒性藥材提取應設專用設備,并在專用區域內提取,以防止交叉污染。提取車間設計應考慮為以后發展預留空間。車間地面、墻面及頂棚應耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區內的電器開關應為防爆型,產熱產濕區域燈具及開關應為防水型。3. 車間應采用先進、合理的生產工藝。就蒸發濃縮而言，濃縮分為自然蒸發與沸騰蒸發,在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮。現在大多采用減壓濃縮。經濟的濃縮方法是多效節能濃縮。在中藥提取生產中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進了物料內部水分的擴散速率,使干燥時間縮短,所得到的干燥產品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產中具有很好的發展前景。設備選型應在滿足生產工藝與制藥廠家的承受能力基礎上,盡量選用國內外先進、成熟、高效、節能、適用性強、自動化程度高、勞動強度小的密閉設備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯組成連續式的動態逆流提取線,還能方便設備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進行自動控制的特點。過濾設備盡量選用網袋式過濾器、離心機、板框過濾器等。濃縮設備盡量選用多效真空濃縮器。水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐。干燥設備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設備和工藝管道選材應滿足GMP要求及所接觸藥液性質的要求。如果藥液為腐蝕性,應選用耐腐蝕的材料。如無特殊要求,設備和管道選材應選304不銹鋼,設備及管道內外應光潔,無死角。 化驗分析室實習化驗分析是藥廠保證藥品質量安全的重要途徑，相關的建設與投資都是藥廠運營必須的。本次于化驗分析室實習主要有三個方面的學習。一是通過直接參運作過程，學到了實踐知識，同時進一步加深了對理論知識的理解，使理論與實踐知識都有所提高 。二是提高了實際工作能力，為就業和將來的工作取得了一些寶貴的實踐經驗。三是一些學生在實習單位受到認可并促成就業。實踐中通過對“養陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認識到了：在分析化驗室為了規范檢驗、試驗秩序和行為，實現生產分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性，準確提供質量數據，達到質量體系符合性要求應該注意的問題。1. 安全守則分析人員必須認真學習分析規程和有關的安全技術規程，了解設備性能及操作中可能發生事故的原因，掌握預防和處理事故的方法。進行有危險性的工作，如危險物料的現場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應有第二者陪伴，陪伴者應處于能清楚看到工作地點的地方并觀察操作的全過程。化驗室要有安全生產操作規程，特別注意所用化學試劑的安全操作和管理。原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料，一般過程控制分析原始記錄保留一年，原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求：要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上，不應事后抄在本上，記錄要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。數據應按測量儀器的有效讀數位記錄，發現觀測失誤應注名。更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線表示消去，在旁邊另寫更正數據。數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來，必須保持原始數據應有的信息。 片劑生產車間實習中藥片劑系指藥物細粉或提取物與適宜的賦形劑混合，經加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型，供內服和外用。從總體上看，片劑是由兩大類物質構成的，一類是發揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒有生理活性的一些物質，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用，有時，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學中，通常將這些物質總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。即：釋劑(Diluents) ， 粘合劑(Adhesives)， 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外，片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀，但無論加入何種輔料，都應符合藥用的要求，都不能與主藥發生反應，也不應妨礙主藥的溶出和吸收。以下是片劑生產的工藝流程：1. 粉碎制藥專業生產實習報告實習報告 實習總結藥物粉碎機主要是借機械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當大小的操作過程. 粉碎操作的方式：單獨粉碎與混合粉碎。干法粉碎與濕法粉碎。 低溫粉碎。 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,2. 篩分篩分是借助篩網孔徑大小將粗細物料進行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質量以及制劑生產的順利進行。主要篩分設備為振動篩，是利用機械裝置或電磁裝置使篩產生振動將物料進行分離的設備。3. 制粒與壓片篩分出的物料經混合機混合均勻后，采用濕法制粒機制濕粒，將濕顆粒用熱風循環烘箱干燥后壓片。濕法制粒機主要介紹搖擺式顆粒機，制粒原理屬強制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當，太粘擠出的顆粒成條不易斷開，太松則不能成顆粒而變 成粉末。濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設備旋轉式多沖壓片機可連續完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。第三章 車間實習總結 車間實習總結為期一周的生產實習結束了。通過這次實習我們了解了現代制藥工業的生產方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學習，聽取相關的管理和工程技術人員講解介紹，我對制藥企業有個基本的了解。包括：制藥廠的必要生產環境，與其他工業企業的聯系。制藥生產的概況，獲得了制藥工程、制藥工藝的實際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中，培養、提高和加強了我們的實踐能力、創新意識和創新能力。這次實習，讓我們明白做事要認真小心細致，不得有半點馬虎。同時也培養了我們堅強不屈的本質，不到最后一秒決不放棄的毅力!紙上談兵只會讓人走進誤區，實踐才是永遠的老師。它帶給我們的不僅僅是經驗，它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴謹認真的作風。在以后的學習生涯中我更應該真人學習，將來成為一個出色的專業人才，這次實習讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺，投身實踐覽真知”。最后，對我們的帶隊老師表示感謝，他們不僅在帶領我們實習上付出了辛苦，也在與單位的聯系上盡了最大的努力，使得我們這次實習順利圓滿的結束。制藥專業實習報告4時間的步履匆匆，我們的實習已經到了尾聲。回顧實習這段時間在海南制藥廠有限公司制藥一廠實習的這段時間里，我始終保持著良好的心態，圍繞著從理論到實際操作的轉變，不斷地豐富自我知識，提高自我動手能力。在實習這段時間里，我無論是從思想方面、工作方面還是學習方面都在具體的實際操作中得到了極大的鍛煉和提高，從而取得了巨大的進步，并且收獲了許多實際操作過程中的工作經驗。經過這段時間的鍛煉，我明白了只有具備扎實而又豐富的專業知識和素養，才能更好地擔任本職工作。作為一名剛入廠的新人，當面對各種不同特點的專業問題，我向老師傅們虛心請教最終得以克服難題。實習過程中，我又更進一步了解到根據《藥品管理法》規定，我國藥品企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的GMP組織生產并實行認證制度。GMP是藥品生產的全過程中，用科學、合理和規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套系統的管理規范，是藥品生產和質量管理的基本準則，是只要企業確保和提高藥品質量的重要措施。我掌握了藥品生產企業實施GMP是保證藥品質量，保證用藥安全和促進我國制藥工業與國際接軌的基本措施。同時，我也知道了GMP對一個藥品生產企業的重要性。GMP的主導思想主要三個方面：（1）藥品的質量興城市生產出來的，而不是檢驗出來的；（2）對影響藥品質量的生產全過程進行控制；（3）在保證所生產的藥品符合質量要求，不混雜、無污染，均勻一致的條件下生產，經檢驗合格后，這批藥品合格。我不僅知道GMP是藥品生產企業生產的重中之重，同時還掌握了廠房與設施管理。廠房與設施是藥品生產的硬件，是保證藥品質量的根本條件。藥品生產企業必須有整潔的生產環境；生產、行政、生活和輔助區的總體分布應合理，不得相互妨礙；在設計和建設廠房時，應考慮使用時便于進行清潔工作。設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，放射藥品便于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養，并能防止差錯和減少污染。設備本身不得對藥品或容器造成污染。與此同時，我通過與一線工作的師傅們一起工作，掌握了維生素B、復合維生素B、多潘立酮等藥品的生產工藝流程以及他們合成的原輔料，同時還掌握了他們的用量、用途和服用時的注意事項。我知道了維生素B有好幾種，下面是幾種主要的B族元素的作用及功能。維生素B1的生理功能是能增進食欲，維持神經正常活動等。維生素B1在體內轉變成硫胺素焦磷酸(又稱輔羧化酶)，參與糖在體內的代謝，因此維生素B1缺乏時，糖在組織內的氧化受到影響。另外，它還有抑制膽堿酯酶活性的作用。維生素B2是機體中許多酶系統的重要輔基的組成成分，參與物質和能量代謝。它能促進發育和細胞的再生，促使皮膚、指甲、毛發的正常生長，幫助消除口腔內、唇、舌的炎癥，增進視力、減輕眼睛的疲勞，還能和其他的物質相互作用來幫助碳水化合物、脂肪、蛋白質的代謝。維生素B3不但是維持消化系統健康的維生素，也是性荷爾蒙合成不可缺少的物質。對生活充滿壓力的現代人來說，煙酸維系神經系統健康和腦機能正常運作的功效，也絕對不可以忽視。它促進消化系統的健康，減輕胃腸障礙。使皮膚更健康。預防和緩解嚴重的偏頭痛。促進血液循環，使血壓下降。減輕腹瀉現象。我不僅對維生素B有了一定的了解和認識，而且對復合維生素B也有了全新的認識。復合維生素B的組成：復合維生素通常含有多種有效成分，主要是維生素B維生素B煙酸、煙酰胺、維生素B1葉酸、泛酸，并有維生素C或生物素等。用于營養不良、厭食、腳氣病、癩皮病和因缺乏維生素B而引起某些病癥的輔助治療。復合維生素B的作用比較廣泛：主要有：①局部涂搽治療痤瘡、酒糟鼻、脂溢性濕疹等。②治療嬰兒驚厥或給孕婦服用以預防嬰兒驚厥。③白細胞減少癥。④防治因大量或長期服用異煙肼、肼屈嗪等引起的周圍神經炎、失眠、不安。減輕抗癌藥和放射治療引起惡心、嘔吐或妊娠嘔吐等復合維生素B的作用除了以上介紹的外，其還有其他一些作用，像維生素B1被稱為精神性的維生素，這是因為維生素B1對神經組織和精神狀態有良好的影響。維生素B12對身體制造紅血球和保持免疫系統的功能也是必要的。維生素B12已經用于哮喘、疲勞、肝炎、失眠和癲癇等的治療。而多潘立酮直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能增強食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。實習期間，我每天都能按時按量地完成廠里交給我的任務，讓自己在學校所學的知識運用于實際操作中。通過實習，我收獲了許許多多。雖然實習結束了，但我在實習期間所收獲得永遠都不會消失，他們將會融入我的生活，成為我生活旅途中的一部分。實習的主要內容實習前教育及校內準備階段；近一步了解實