質量管理制度目錄五篇(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 ……………………………....17……………………………………....18……………………………………………....20……………………………………….…..21………………………………...23………………………………………..25……………………………………………..27……………………………………………..29…………………………………..31 ………………………….….33 …………………………………………..…35 …………………………………………..…37 ……………………………………….…….…….39 ………………………………………….….…….41 …………………………..……….42 ………………………………………..…….43…………………………………….………..44……………………………………………...45 ………………………………………..…….46…………………………………………...47…………………………………….……..48……………………………….……..49…………………………………….……..50 、質量查詢和質量投訴的管理制度……………..….52第四篇：質量管理制度目錄質量管理制度項目部 2018年6月質量管理制度批 準：審 核：編 制：年 月 年 月 年 月日日日質量管理制度匯編目錄責 任 制 度......................................1 技術措施編審制度.................................6 施工技術交底制度.................................8 施工圖會審制度...................................11 材料代用管理制度.................................13 工程變更管理制度.................................15 質量教育培訓及考核制度...........................18 技術檔案管理制度.................................20 質量檢查驗收制度.................................24 工程項目質量事故調查及處理制度..................29 勞務供方質量管理制度.............................32 工程項目物資驗管理制度...........................36 項目計量管理制度.................................40 質量獎懲制度.....................................49第五篇：醫療器械質量管理制度目錄醫療器械質量管理制度目錄一、各級質量責任制二、采購管理制度三、首次經營品種管理制度四、庫房貯存、出入庫管理制度五、效期產品管理制度六、不合格品管理制度七、出庫復核管理制度八、銷售與售后服務管理制度九、產品質量跟蹤和不良事件報告制度十、產品質量投訴處理制度十一、退貨管理制度十二、人員健康檔案管理制度各級質量責任制度一、企業負責人堅持“質量第一”的觀念，認真貫徹國家各項有關醫療器械質量的法規、政策等有關規定，加強質量管理，對消費者負責，對企業的質量管理工作負全面領導責任。主持制定本單位質量方針、目標、規劃，嚴格執行國家標準，支持質量管理工作，充分發揮其質量把關職能。正確處理質量與數量、進度的關系，在經營與獎懲中落實質量否決權。重視消費者意見和投訴處理、主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。創造必要的物質、技術條件，使之與經營醫療器械質量要求相適應。簽、頒發質量管理制度和其他質量制度性文件。二、質量負責人認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》以及有關方針政策，加強單位的質量管理工作，實行質量否決權，組織實施單位全面質量管理工作。制定與展開質量方針、目標，負責起草、編制質量管理制度、質量責任制度及經營環節的質量程序文件，并指導、檢查、督促實施。負責編制、分解、實施質量計劃的指標。負責質量驗收、養護和質量查詢工作。負責處理用戶有關醫療器械質量問題的來信來訪，不定期開展電話回訪、質量查詢工作。對首次經營醫療器械進行審查、登記、收集用戶對新產品的質量反映，為生產廠家不斷提高產品質量提供信息。負責計量管理工作，對單位計量準確性負領導責任。負責規范單位質量臺賬、原始記錄、統計報表等。三、采購員堅持按需進貨、擇優采購的原則，把好進貨質量關，并確保品種齊全及時到貨。選擇合法的供應商，對供貨單位進行資格認證，杜絕與證照不全的生產、經營單位發生業務往來。會同質量負責人對供貨單位的質量保證能力進行考察，對購進醫療器械開展質量評審。按質量標準采購醫療器械，在簽訂購貨合同時明確必要的質量條款。負責填報首次經營品種審批表。協助做好不合格醫療器械的善后處理工作。四、銷售員牢固樹立“質量第一”的思想，當經營數量、進度與質量發生矛盾時，應在保證質量的前提下，求數量和進度。在掌握經營進度的同時掌握質量動態，發現質量問題及時與質量負責人聯系。經常回訪用戶，征求用戶意見，了解用戶的要求，及時掌握市場動態，為單位制銷售政策、提供依據。正確介紹醫療器械，不得虛假夸大和誤導用戶。完善銷售記錄，確保發生質量問題醫療器械能最快回收。按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，注意收集不良反應情況，發現不良反應情況及時上報。五、保管員以“質量第一”的觀念，認真貫徹國家各項有關醫療器械質量政策、加強醫療器械儲存的質量管理工作。把好儲存、養護、出庫關，嚴格批號登記管理，有效期醫療器械管理、保證醫療器械質量。加強庫房場地、設施、設備的建設和管理，努力提高備貨質量保證能力，使之適應經營規模和質量控制的需要。掌握醫療器械儲存、養護中的質量動態，發現質量問題及時與質量負責人聯系。采購管理制度在采購時嚴格執行根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規的要求，按照《醫療器械經營許可證》所核定的經營范圍采購產品，不得超范圍采購產品，確保購進醫療器械的質量和使用安全有效。首先審核具有法定資格的合法企業生產或經營的醫療器械及質量信譽（證照齊全、供貨質量好且穩定、價格合理、重合同、守信譽、售前、售后服務好）。審核所購醫療器械的合法性和質量可靠性，具有法定的質量標準，有法定注冊號。審核與公司進行業務聯系的供貨單位銷售人員