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441藥品不良反應與藥害事件監測報告制度(編輯修改稿)

2025-11-16 02:43 本頁面

　

【文章內容簡介】上報、定期反饋等工作。每月5號上報藥品不良反應報告表，新的、嚴重的藥品不良反應在15 日內上報，其中死亡病例必須立即報告永城市藥品不良反應監測中心。將國家、省不良反應中心反饋的藥品不良反應信息定期傳遞給各臨床科室。在省級藥品不良反應監測中心的指導下，積極組織或參加藥品不良反應學術活動，開展有關宣傳、咨詢、教育、培訓及科學研究，編輯出版藥品不良反應信息刊物。所有藥學工作人員應當熟悉藥品不良反應事件的處理流程：題目：藥品不良反應與藥害事件報告和監測制度發布日期：2014/01/11 發布部門：藥劑科頁數：2/2 文件號：YPA001 版本號：審核人：高永忠批準人：趙煥東若患者情況緊急，不論判斷如何，都應及時對癥處理，并把藥品不良反應因素列入原因的考慮之列，再次詳細詢問既往史，并避免使用過敏發生率高的藥物。，若判斷有困難，請示上級醫生或反饋給醫院藥事管理委員會藥品不良反應監測領導小組。同醫院藥品不良反應監測人員聯系，并妥善保存原始資料，等待藥品不良反應監測人員的進一步處理。一旦判斷是藥品不良反應，待患者情況穩定后，填寫藥品不良反應報表，內容盡量詳盡。對患者及其家屬進行相關的解釋。嚴重、罕見或新發現的藥品不良反應應在72小時內上報。：（無）：（無）《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第四篇：藥品不良反應與藥害事件監測報告管理制度藥品不良反應與藥害事件監測報告管理制度（一）組織領導及職責藥品不良反應與藥品損害事件監測管理工作組，負責全院藥品不良反應與藥品損害事件工作的有關事宜。主要職責：（1）認真學習國家食品藥品監督管理局及衛生部相關法規及管理辦法，貫徹實施《藥品不良反應報告和監測管理辦法》。（2）組織落實重慶市食品藥品監督管理局有關藥品不良反應監測工作任務。（3）組織藥品不良反應的宣傳、教育與培訓工作，督促臨床醫師、護師、藥師填寫藥品不良反應報告表，指導合理用藥。（4）制訂相應的考核措施，確保藥品不良反應、藥害事故報告和監測工作的落實。（5）協調全院藥品不良反應與藥害事故工作的其他重要事宜。有臨床藥師兼職承擔本院的藥品不良反應報告和監測工作。（二）藥品不良反應報告和監測藥品不良反應報告和監測，是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。藥品不良反應的報告范圍：藥品引起的所有可疑不良反應。藥品不良反應的報告程序（1）醫師、護士或藥師等一旦發現可疑的藥品不良反應，應當立即報告患者的主管醫師、并通告藥劑科。（2）各臨床科室總住院醫師負責可疑藥品不良反應聯絡工作（科室聯絡員），負責本科室的藥品不良反應的搜集、匯總、上報，監督協調醫護人員不良反應的報告。（3）各臨床科室醫生、護士應重視藥品不良反應與藥品損害事件報告和監測工作，應密切關注和發生隨時收集本科室的可疑藥品不良反應，一經發現可疑藥品不良反應須及時進行詳細記錄、調查，真實、完整、準確、及時填寫《巫山國宏醫院藥品不良反應/事件報告表》，臨床藥師李紅梅（醫院聯絡員）（電話：***）應及時審核報告表，并按規定日期向重慶市市藥品不良反應監測中心報告。（4）發現可疑嚴重的不良反應病例和在外單位使用的可疑藥品發生不良反應后來本單位就診的病例，應先經醫護人員診治和處理，并做好藥品的留樣、保存和記錄工作。（5）藥品不良反應實行逐級、按規定報告。發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在24小時報告給本科不良反應聯絡員，嚴重的藥品不良反應立即報告藥劑科醫院聯絡員。（6）臨床藥師及時將各科室報告的藥品不良反應調查、分析、評價、處理，對本院發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。（三）藥品群體不良事件報告和監測藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。同一藥品：指同一生產企業生產的同一藥品名稱、同一劑型、同一規格的藥品。醫院發現藥品群體不良事件后應當積極救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發生的原因，必要時暫停藥品的使用等緊急措施。醫院發現藥品群體不良事件后，醫院聯絡員應當立即通過電話或者傳真等方式報重慶市藥品監督管理部門、衛生局和藥品不良反應監測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每

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