20xx年醫學專題—腸外營養液的配伍禁忌及其穩定性(編輯修改稿)

　

【文章內容簡介】 、變色、混濁或脂粒凝聚等。,第三十一頁，共七十八頁。,影響(yǐngxiǎng)腸外營養液穩定性因素,第三十二頁，共七十八頁。,現已發現，pH值、葡萄糖液、電解質及氨基酸液等會影響TNA的穩定性。 當TNA液的pH值下降時，脂肪顆粒面磷脂分子的親水端發生電離改變、負電(f249。di224。n)位下降，以致脂粒之間排斥力減弱。當pH降至5．0以下時，脂肪乳劑即喪失其穩定性。 葡萄糖液為酸性液體，其pH值約3．5—5．5，故不能直接與脂肪乳劑（ pH值為8）混合，否則會因pH值的急速下降而破壞脂肪乳劑的穩定性。,PH值影響(yǐngxiǎng),第三十三頁，共七十八頁。,氨基酸的作用(zu242。y242。ng),氨基酸分子因其結構特點能接受或釋放H+，形成正或負分子，因而具緩沖和調節pH的作用。 氨基酸量越多，緩沖能力越強，故TPN中應有(yīnɡ yǒu)較高濃度的氨基酸，通常其容量不要少于葡萄糖液量。,第三十四頁，共七十八頁。,陽離子的作用(zu242。y242。ng),TNA液中電解質的陽離子達一定(yīd236。ng)濃度時，即可中和脂粒表面的負電荷，減除其相互間的排斥力，促致脂粒凝聚。 陽離子的離子價越高，中和負電荷的能力越強，越易促使脂粒凝聚。,第三十五頁，共七十八頁。,磷制劑(zh236。j236。)和鈣制劑(zh236。j236。)的配伍,為供給機體鈣和磷，常在腸外營養液中加入磷酸鉀鹽或鈉鹽及葡萄糖酸鈣或氯化鈣，但磷酸鹽的磷酸根可與Ca2+結合，形成不溶于水的磷酸鈣而沉淀，從而可阻塞導管或終端過濾器的濾膜，同時(t243。ngsh237。)也降低了供給機體的鈣、磷量。 因此，磷制劑和鈣制劑需先經充分稀釋之后才能混合。,第三十六頁，共七十八頁。,脂肪乳安全性,USP 729: 乳滴大小分布 mean droplet size (MDS 5181。m(PFAT5 0.4% → phase separation or “cracking” 一價陽離子濃度(n243。ngd249。)130~150mmol/L 二價陽離子濃度5~8mmol/L,第三十七頁，共七十八頁。,有報道，對采取“Y”形管輸注的二合一（含糖及氨基酸）腸外營養液中的102種藥物的評估顯示，其中有20種藥物與營養液不相容，其中包括兩性霉素B，碳酸氫鈉等，結果產生(chǎnshēng)了沉淀、變色和混濁等。 另一實驗，對以“Y”形管輸注的三合一(含糖、氨基酸及脂肪乳劑)腸外營養液中的106種藥物進行了評估，發現其中有23種藥物與營養液不相容，可出現沉淀，或油水分離伴脂粒凝聚。 研究還發現 藥物與三合一營養液的相容性與二合一是不同的，表明在一個營養液中相容的藥物并不表示其在另一個營養液中也能相容。,其他(q237。tā)藥物影響,第三十八頁，共七十八頁。,其他(q237。tā)藥物影響,胰島素在混合(h249。nh233。)營養液中性質穩定，可與各種靜脈營養制劑配伍混合(h249。nh233。)。 抗生素在營養液中的穩定性和抗感染力尚未獲得廣泛研究和充分證實。為確保輸入混合營養液的安全性和有效性，目前主張不在混合營養液中添加其他藥物，也不宜在經靜脈輸注營養液的線路中投給其他藥物。 如必需經營養液輸注線路輸入其他藥物時，則應先停輸營養液，并在輸入其他藥物的前后，均用0.9％滅菌鹽水沖洗輸液管道。,第三十九頁，共七十八頁。,放置(f224。ngzh236。)的溫度和時間,溫度的升高，脂粒的運動增強，其相互碰撞機會增多，易發生集聚，研究發現，TPN液在室溫（18——25 ℃ ）下36小時穩定(wěnd236。ng)，但在室溫下48小時或35 ℃下12小時脂粒開始聚集和融合，在4 ℃下冷藏7天，再于室溫下放置48小時，則出現脂肪微粒破壞。,第四十頁，共七十八頁。,袋的材質(c225。i zh236。)影響,聚氯乙烯袋可釋放出增塑劑，它對脂肪微粒有破壞作用(zu242。y242。ng)，但在室溫24小時內，其釋放量很少，不致引起有害作用(zu242。y242。ng)。乙烯乙酸脂袋對脂肪入籍的穩定性無影響，但其價格較高，僅少量應用,第四十一頁，共七十八頁。,在病人所處的周圍環境中可能存在(cnz224。i)藥源性因素促使不相容性的發生。 例如：過多的光熱可以啟動不相容的發生。病人的體溫及pH值較腸外營養液高時，不相容性發生的機率也會增加。,第四十二頁，共七十八頁。,治療室內(sh236。 n232。i)配制存在安全隱患,①治療室是一個開放式環境，人員及非凈化空氣的流動不可避免，各種操作均暴露于非凈化空氣中，和注射藥品生產潔凈環境不匹配，配制時藥液易受污染，易產生輸液反應； ②病區加藥隨機性強、環境嘈雜，無關人員出入頻繁，干擾不斷，多種原因中斷加藥操作，加藥程序不連貫，打開(dǎ kāi)包裝的藥物露置， 從而留下安全隱患。,第四十三頁，共七十八頁。,護士加藥時打開安瓿和溶液及粉劑時瞬間，會產生肉眼看不到微粒； 因各種因素，不按操作規程進行核查，而是同一人完成(w225。n ch233。ng)，查對制度缺乏嚴謹，配錯藥極不易被發現； 護士無藥學背景，對藥物配伍、載體及載體量的選擇等輸液配伍和藥理知識了解不深，憑經驗和說明書配置，難以發現混合造成不正常物理現象，增加了患者用藥危險性。,第四十四頁，共七十八頁。,腸外營養液的物理不相容性可能會導致病人死亡。 靜脈內給予大分子物質可導致不相容的發生，有潛在的生命危險。沉淀物一旦形成，很難重新溶解，特別(t232。bi233。)是鈣磷沉淀物。 鈣磷沉淀物在肺部沉積可引起病人死亡的病例已有報道。,第四十五頁，共七十八頁。,提 綱,腸外營養液穩定性,第四十六頁，共七十八頁。,質量保證(bǎozh232。ng) 研究 生產 流通 調配 GLPGCP GMP GSP （GPP） （GAP）,藥品是一種特殊商品，質量要求(yāoqi)是安全、