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雙聯雙促活動實施方案與反興奮劑規章制度匯編(編輯修改稿)

2025-11-22 23:32 本頁面

　

【文章內容簡介】；（四）法律、行政法規規定的其他條件。蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期２年。第十條　除胰島素外，藥品零售企業不得經營蛋白同化制劑或者其他肽類激素。第十一條　進口蛋白同化制劑、肽類激素，除依照藥品管理法及其實施條例的規定取得國務院食品藥品監督管理部門發給的進口藥品注冊證書外，還應當取得進口準許證。申請進口蛋白同化制劑、肽類激素，應當說明其用途。國務院食品藥品監督管理部門應當自收到申請之日起１５個工作日內做出決定；對用途合法的，應當予以批準，發給進口準許證。海關憑進口準許證放行。第十二條　申請出口蛋白同化制劑、肽類激素，應當說明供應對象并提交進口國政府主管部門的相關證明文件等資料。省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門應當自收到申請之日起15個工作日內做出決定；提交進口國政府主管部門的相關證明文件等資料的，應當予以批準，發給出口準許證。海關憑出口準許證放行。第十三條　境內企業接受境外企業委托生產蛋白同化制劑、肽類激素，應當簽訂書面委托生產合同，并將委托生產合同報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。委托生產合同應當載明委托企業的國籍、委托生產的蛋白同化制劑或者肽類激素的品種、數量、生產日期等內容。境內企業接受境外企業委托生產的蛋白同化制劑、肽類激素不得在境內銷售。第十四條　蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業只能向醫療機構、符合本條例第九條規定的藥品批發企業和其他同類生產企業供應蛋白同化制劑、肽類激素。蛋白同化制劑、肽類激素的批發企業只能向醫療機構、蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業和其他同類批發企業供應蛋白同化制劑、肽類激素。蛋白同化制劑、肽類激素的進口單位只能向蛋白同化制劑、肽類激素的生產企業、醫療機構和符合本條例第九條規定的藥品批發企業供應蛋白同化制劑、肽類激素。肽類激素中的胰島素除依照本條第一款、第二款、第三款的規定供應外，還可以向藥品零售企業供應。第十五條　醫療機構只能憑依法享有處方權的執業醫師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存２年。第十六條　興奮劑目錄所列禁用物質屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和易制毒化學品的，其生產、銷售、進口、運輸和使用，依照藥品管理法和有關行政法規的規定實行特殊管理。蛋白同化制劑、肽類激素和前款規定以外的興奮劑目錄所列其他禁用物質，實行處方藥管理。第十七條　藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。第三章　反興奮劑義務第十八條　實施運動員注冊管理的體育社會團體（以下簡稱體育社會團體）應當加強對在本體育社會團體注冊的運動員和教練、領隊、隊醫等運動員輔助人員的監督管理和反興奮劑的教育、培訓。運動員管理單位應當加強對其所屬的運動員和運動員輔助人員的監督管理和反興奮劑的教育、培訓。第十九條　體育社會團體、運動員管理單位和其他單位，不得向運動員提供興奮劑，不得組織、強迫、欺騙運動員在體育運動中使用興奮劑。科研單位不得為使用興奮劑或者逃避興奮劑檢查提供技術支持。第二十條　運動員管理單位應當為其所屬運動員約定醫療機構，指導運動員因醫療目的合理使用藥物；應當記錄并按照興奮劑檢查規則的規定向相關體育社會團體提供其所屬運動員的醫療信息和藥物使用情況。第二十一條　體育社會團體、運動員管理單位，應當按照興奮劑檢查規則的規定提供運動員名單和每名運動員的教練、所從事的運動項目以及運動成績等相關信息，并為興奮劑檢查提供

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