農(nóng)元農(nóng)業(yè)公司質(zhì)量管理體系程序文件匯編(36頁)-程序文件-資料下載頁

【導(dǎo)讀】適用于質(zhì)量管理文件的控制，其他文件也可參照適用。綜合部負責(zé)質(zhì)量體系文件的控制。理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布實施。文件編制審核批準(zhǔn)時應(yīng)注意所闡述的要點沒有遺漏、文件的內(nèi)容應(yīng)適合公司。實際以及產(chǎn)品，以確保文件是充分的適宜的?！顿|(zhì)量手冊》由管理者代表或綜合部組織編寫、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，如無國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按條編制，審核后可報市級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門審定備案，一般4~5年修訂或換版一次。為了便于識別文件,文件應(yīng)有標(biāo)明其類別、代號和版本的標(biāo)志。a)文件分類標(biāo)識由公司辦統(tǒng)一確定,如Q/代表質(zhì)量手冊；件，由控制部門保管。登記并加蓋受控狀態(tài)章，再行發(fā)放并有收文人簽收。d)停止使用，宣布過期或作廢。識別并評審，如有疑問應(yīng)與顧客取得聯(lián)系，并按的規(guī)定執(zhí)行。心)確認、修改或提出換版。11文件應(yīng)保持清晰、完整、防止丟失、缺頁、污染。

　　

【正文】 修改狀態(tài) 修 改 號 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準(zhǔn) 人 / 日 期 / / / / / / / / 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W122020 第 A 版 第 0 次 修改 持續(xù)改進管理程序 第 1 頁 共 3 頁 編制 審核 批準(zhǔn) 1 目的 為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系運行的有效性、消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生，不斷滿足顧客的要求，必須切實做到持續(xù)改進。本程序?qū)Τ掷m(xù)改進的各項活動實施規(guī)范化的管理。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系運行中的不合格（簡稱不符合項）和質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品質(zhì)量的不合格（簡稱不合格品）所涉及持續(xù)改進的各個方面，如糾正措施、預(yù)防措施、質(zhì)量改進攻關(guān)等活動的管理。 3 職責(zé) 公司總經(jīng)理負責(zé)全公 司范圍內(nèi)營造持續(xù)改進的氛圍，對重大改進項目進行決策。 公司 綜合部 是質(zhì)量管理體系持續(xù)改進活動的責(zé)任管理部門。 生技部 對不合格品糾正措施的立項和驗證。 不合格品責(zé)任部門負責(zé)提出糾正措施并實施。 4 措施和方法 總則 改進應(yīng)著眼于改善產(chǎn)品特征和特性以及提高過程的有效性和效率，改進的基礎(chǔ)在于過程，因此，可采取的措施有： （ 1）測量和分析現(xiàn)狀，找出薄弱環(huán)節(jié)和制約產(chǎn)品特性、過程效益發(fā)揮的關(guān)鍵。 （ 2）確立改進目標(biāo)，即改進的預(yù)期效果。 （ 3）研究可能解決問題的方案。 （ 4）評價和選擇方案。 （ 5）實施所選定的方案。 （ 6）測量、驗證和分析實施的結(jié)果。 （ 7）使成功的措施規(guī)范，即納入文件的永久更改。 必要時對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。改進應(yīng)是持續(xù)的活動，以確保產(chǎn)品、過程、體系的不斷改進、完善和不斷提高公司在市場中的競爭力。 持續(xù)改進的策劃 公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的策劃和管理由 綜合部 負責(zé)實施。 策劃的依據(jù) 公司的 方針 、目標(biāo)、管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施以及其他信息反饋分析結(jié)果，是策劃持續(xù)改進的基本依據(jù)。 策劃的內(nèi)容 改進策劃除遵循質(zhì)量策 劃的一般原則外，應(yīng)側(cè)重主攻目標(biāo)、活動過程及其職責(zé)?，F(xiàn)就體系、產(chǎn)品、過程改進分別規(guī)定如下： 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W12 2020 第 A 版 第 0 次 修改 持續(xù)改進管理程序 第 2 頁 共 3 頁 編制 審核 批準(zhǔn) （ 1）質(zhì)量管理體系的改進 質(zhì)量管理體系改進涉及的主要內(nèi)容有： 方針 、目標(biāo)及其管理、組織結(jié)構(gòu)、資源配備及其管理、測量及評價活動以及質(zhì)量管理體系的其他要素活動。 （ 2）產(chǎn)品改進 產(chǎn)品改進策劃涉及的主要內(nèi)容有：飼養(yǎng)各階段對產(chǎn)品質(zhì)量特性改進目標(biāo)、針對產(chǎn)品的主要失效模 式所采取的技術(shù)措施，提高產(chǎn)品可靠性的措施，以及相應(yīng)的資源保障。 （ 3）過程的改進 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的改進，涉及質(zhì)量管理體系并納入質(zhì)量管理體系改進一并考慮，在技術(shù)和業(yè)務(wù)方面主要涉及的內(nèi)容有：飼養(yǎng)過程輸入控制的改進，過程的優(yōu)化（過程實現(xiàn)手段的改進，飼養(yǎng)人員素質(zhì)的提高，作業(yè)方法的完善，飼養(yǎng)環(huán)境的改善等），以及提高效率和降低成本，從而實現(xiàn)更多的增值。 糾正措施 項目的分級管理 （ 1）屬于顧客反饋的不合格問題以及涉及跨部門的問題，由 生技部 負責(zé)立項并管理。 （ 2）屬于本部門內(nèi)部過程的不合格問題由所在部門 負責(zé)立項并管理。 應(yīng)按不合格問題的嚴(yán)重性、不合格可能造成的后果、以及企業(yè)的實際情況，如可承受的風(fēng)險水平、其飼養(yǎng)裝備水平等，來確定糾正措施的優(yōu)先順序及措施的實施。 確定不合格原因 為了消除不合格原因，防止再次發(fā)生同樣的不合格，應(yīng)準(zhǔn)確確定產(chǎn)生不合格的根本原因。為此，應(yīng)區(qū)別不合格的不同情況采取不同的確定不合格原因的方式。 （ 1）對于不合格原因明顯的簡單問題，可依據(jù)經(jīng)驗加以判斷。 （ 2）對于有相當(dāng)?shù)膹?fù)雜性，憑經(jīng)驗不足以判定的問題，可采取下列方式： a)通過調(diào)查研究掌握第一手資料（如飼料的成份分析以及確切 的飼養(yǎng)情況等）。 b)召開有關(guān)人員專題分析會。 評價是否需要采取措施 在決定需要采取糾正措施前，應(yīng)考慮是否將不合格控制在公司目標(biāo)范圍內(nèi)。若超出公司當(dāng)年下達的目標(biāo)，則這種不合格是不允許存在的，必須采取糾正措施，確保不合格降至控制目標(biāo)之內(nèi)。 若不合格在公司目標(biāo)范圍以內(nèi)，則不必采取糾正措施，以避免過多地提高成本。 評審 應(yīng)對所采取的糾正措施進行評審，其主要內(nèi)容為： （ 1）糾正措施的適宜性（包括對預(yù)期效果、成本增加及可操作性等的評估）。 （ 2）糾正措施的有效性。 （ 3）進一步改進的機會。 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W122020 第 A 版 第 0 次 修改 持續(xù)改進管理程序 第 3 頁 共 3 頁 編制 審核 批準(zhǔn) 預(yù)防措施 預(yù)防措施的立項管理由 生技部 負責(zé)。 識別不合格潛在原因 （ 1）信息源：顧客需求和期望、市場分析、管理評審輸出、過程測量、顧客信息、有關(guān)質(zhì)量管理體系記錄和自我評定結(jié)果。 （ 2）分析辦法：來源于信息源的可用于數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)計方法，數(shù)據(jù)分析可用于確定哪些具有共同原因的問題，以便與單獨發(fā)生的問題進行對比。 確定并實施預(yù)防 措施 對可能采取的預(yù)防措施方案應(yīng)加以比較研究，擇優(yōu)確定。 對已確定的預(yù)防措施應(yīng)加以落實，明確有關(guān)部門和基層單位的責(zé)任和完成時限，確保按要求實施。為此，應(yīng)對預(yù)防的實施進行監(jiān)控。 記錄結(jié)果 對實施預(yù)防措施的結(jié)果，應(yīng)予以記錄。 評審 應(yīng)對所采取的預(yù)防措施進行評審，其主要內(nèi)容為： （ 1）預(yù)防措施的適宜性。 （ 2）預(yù)防措施的有效性。 有關(guān)糾正和預(yù)防措施，詳見 “ 糾正／預(yù)防措施控制程序 ” 。 5 相關(guān)文件 Q/ 糾正 /預(yù)防措施 實施 程序 6 記錄 1) Q/ 不合格品 糾正 /預(yù)防措施記錄表 修改狀態(tài) 修改號 修改條款 修 改 人 /日 期 批 準(zhǔn) 人 /日 期 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W132020 第 A 版 第 0 次 修改 糾正 /預(yù)防措施實施程序 第 1 頁 共 3 頁 編制 審核 批準(zhǔn) 1 目的 消除不合格和潛在的不合格，防止不合格的發(fā)生。 2 適用范圍 質(zhì)量管理體系中的不合格或有可能發(fā)生的潛在不合格（簡稱不符合項）和產(chǎn)品質(zhì)量的不合格或有可能發(fā)生的潛 在不合格（簡稱不合格品）。 3 職責(zé) 公司 綜合部 （內(nèi)審員）負責(zé)糾正 /預(yù)防質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)的不符合項的控制，并對不符合項糾正 /預(yù)防措施的立項和實施后的有效性進行驗證。 生技部 負責(zé)糾正 /預(yù)防產(chǎn)品質(zhì)量中出現(xiàn)的不合格品的控制，并對不合格品糾正 /預(yù)防措施的提出和實施后的有效地進行驗證。 不合格責(zé)任部門負責(zé)提出糾正 /預(yù)防措施并予實施。 4 不符合項或潛在不符合項糾正 /預(yù)防措施的實施程序 不符合項或潛在不符合項糾正 /預(yù)防措施的信息來源： a)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； b)外部（ 第二方或第三方）質(zhì)量管理體系審核； c)內(nèi)審和外審中發(fā)現(xiàn)的潛在不符合項趨勢，尤其是系統(tǒng)不符合項和區(qū)域不符合項的趨勢。 要求采取不符合項糾正措施的信息由公司辦或內(nèi)審組通過質(zhì)量管理體系不符合項報告方式傳遞給責(zé)任部門。第二方或第三方質(zhì)量體系審核時開出的不符合項報告在信息傳遞中應(yīng)寫明審核單位及其開出的不符合項報告的號碼。 責(zé)任部門應(yīng)調(diào)查不合格項發(fā)生的原因并提出糾正措施，并予實施。 責(zé)任部門實施糾正措施后應(yīng)自行評審其有效性，如有效，可報請公司辦或內(nèi)審組驗證其有效性。 對質(zhì)量管理 體系審核所提出的不符合項報告的糾正措施，由 綜合部 或內(nèi)審組匯總報管理者代表，并作為管理評審的輸入材料之一。 要求采取預(yù)防措施的信息由公司辦或?qū)徍私M以糾正 /預(yù)防單的形式傳遞給相關(guān)部門。 相應(yīng)部門應(yīng)研究潛在不合格原因并采取相應(yīng)的預(yù)防措施，同時評價預(yù)防是否與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 由公司 綜合部 或內(nèi)審組對預(yù)防措施效果進行驗證。 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W132020 第 A 版 第 0 次 修改 糾正 /預(yù)防措施實施程序 第 2 頁 共 3 頁 編制 審核 批準(zhǔn) 必要時由 綜合部 或內(nèi)審組對潛在不符合項預(yù)防措施形成驗證報告，作為管理評審的輸入。 5 不合格品或潛在不合格品糾正 /預(yù)防措施的實施程序 不合格品或潛在不合格品糾正 /預(yù)防措施的信息來源： a)綜合部 或質(zhì)檢部應(yīng)將顧客反饋信息及時進行統(tǒng)計或分析，把分析結(jié)果報 生技部 ，擇目立項采取糾正措施； b)生技部 、 綜合部 及有關(guān)部門，對重大不合格品（如整批不合格 (病豬 )或重大顧客投訴）應(yīng)隨時立項采取糾正措施； c)牧場 在日常工作中應(yīng)對產(chǎn)品飼養(yǎng)過程、檢驗（疫）、出欄過程的 記錄 進行分析、研究，以期及時發(fā)現(xiàn) 潛在不合格及其原因； d)同行業(yè)中已發(fā)生的不合格原因； e)新聞媒介、科技媒介中披露的同類產(chǎn)品不合格情況。 不合格品糾正措施的提出 生技部 將不合格品的情況以不合格品糾正 /預(yù)防措施通知單形式通知責(zé)任部門。 牧場 的飼養(yǎng)部門發(fā)現(xiàn)不合格的信息、應(yīng)對不合格 (疾病原因 )進行識別。 檢查不合格是否已按 “Q/ 不合格控制程序 ”的要求進行處置。 針對不合格 (疾病等 )的原因提出糾正措施。 糾正措施如涉及以下問題應(yīng)另行立案審批： a)增 加藥品資源； b)改變現(xiàn)行飼養(yǎng)管理等； c)涉及衛(wèi)生、安全或有可能發(fā)生其它不良副作用的情況。 對實施的糾正措施應(yīng)記錄其過程和效果。 不合格糾正措施的有效評審 糾正措施實施后責(zé)任部門 /責(zé)任人應(yīng)先自行評審其有效性。如有效可報 生技部 要求驗證。 經(jīng) 生技部 驗證有效，則應(yīng)提出持續(xù)執(zhí)行該糾正措施的意見。 如評審或驗證認為效果不明顯，應(yīng)重新按照本程序 條。 不合格糾正措施報告 生技部 對每年的不合格糾正措施報告匯總，作為管理評 審的輸入材料之一。 杭州農(nóng)元農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/HZNY. W132020 第 A 版 第 0 次 修改 糾正 /預(yù)防措施實施程序 第 3 頁 共 3 頁 編制 審核 批準(zhǔn) 不合格糾正措施報告應(yīng)報管理者代表批準(zhǔn)。 針對不合格潛在因素， 生技部 應(yīng)向有關(guān)部門開出糾正 /預(yù)防措施通知單。 有關(guān)部門應(yīng)調(diào)查潛在不合格的原因并提出采取預(yù)防措施。 預(yù)防措施中如涉及增加資源，改變現(xiàn)行文件或影響衛(wèi)生、安全等情況應(yīng)另行立案審批。 有關(guān)部門對實施的預(yù)防措施應(yīng)記錄其過 程和效果。 由 生技部 對預(yù)防措施的有效性進行驗證。 預(yù)防措施報告與本程序 一樣執(zhí)行。 6 記錄與記錄格式 糾正 /預(yù)防措施的記錄由 生技部 負責(zé)并責(zé)成有關(guān)部門各自記好各自的欄目。 記錄 格式 1)Q/ 不合格品 糾正 /預(yù)防措施記錄表 修改狀態(tài) 修 改 號 修 改 條 款 修 改 人 / 日 期 批 準(zhǔn) 人 / 日 期 / / / / / / / / 1） Q/ 進貨（飼料）測量記錄表 2） Q/ 進貨（藥品）測量記錄表 3） Q/ 公豬精液品質(zhì)測量報告單 4） Q/ 斷奶豬防疫工作記錄表 5） Q/ 商品豬防疫工作記錄表 6） Q/ 母（乳）豬防疫工作記錄表 7） Q/ 公豬防疫工作記錄表 8） Q/ 日常藥物使用記錄表 9） Q/ 疫病診療記錄表 10)Q/ 引進種豬登記表 11)Q/ 商品豬出欄記錄表