ts16949標準培訓doc73-ts16949-資料下載頁

【導讀】Indianapolis的ASQ大會上講話。代代表IATF的北美成員（載姆克萊斯勒，福特和。通用的代表）發言。在汽車行業的要求中增強了過程方法。這種增強反映了與汽車企業在供應鏈中的操作。偏向基于逐要素進行評估的程序的抱怨是合理的。作工指導書，又返回到顧客交付的產品的基準。它與制造產品的業務的運作方式相關。個注冊是建立在對其質量體系和純凈的嚴格評估基礎上的。挑戰性工作是正確的。指南，與其它管理體系的相容性，ISO/TS16949：2020的目的。包括的相關信息：這些引用是ISO/TS16949的基礎，也是其認可的。權限和溝通，管理評審。生產和服務提供，監測和測量裝置的控制。為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。項活動，可以視為一個過程。組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。d)基于客觀的測量，持續改進過程。

　　

【正文】 管理評審的結果必須被記錄，至少要求以下成果的證據： —— 業務計劃中規定的質量目標，和 —— 顧客對提供產品的滿意度。 解釋 總則 最高管理者必須按照計劃的間 隔評審體系以： —— 確保體系是適當的、足夠的和有效的； —— 評定改進的機會。 記錄必須保持。 —— 本要求的 ISO 部分從單個組織實施的概念性觀點出發。 —— 汽車產業使要求更加特殊化并描述了要求評審的區域。 5 管理職責 評審輸入 管理評審的輸入必須包括以下方面的信息： a) 審核結果； b) 顧客反饋； c) 過程的業績和產品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質量管理體系的變更； g) 改進和建議 評審輸入 —— 補充 管理評審的輸入必須包括對實際的和潛在的市場失效的分析及其質量、安全或環境的影響 評審輸出 管理評審的輸出必須包括與以方面有關的任何決定和措施： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產呂的改進； c) 資源需求。 解 釋 評審輸入 管理者必須使用來自審核、顧客反饋、過程性能、產品符合性、預防和糾正措施狀態、來自過去管理評審的跟蹤措施、策劃的更改和改進的建議的信息。 —— 建立了 ISO 要求的外延性。 評審輸出 管理者必須接受評審輸入并轉化為輸出。輸出應該包括質量管理體系及其過程有效性的改進、與顧客要求和資源需求有關的產品的改進。 —— 建立到標準下一個章節的轉換，這里強調資源管理。 6 資源管理 資源提供 組織必須確定并提供以下方面所需 的資源： a) 實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性，和 b) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。 人力資源 總則 基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員，必須是能夠勝任的。 能力、意識和培訓 組織必須： a) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重 要性，以及如何為實現質量目標做出貢獻； e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 解 釋 資源提供 必須確定并提供實施和保持質量管理體系所需的資源。 資源可能包括：人力，供方，信息，基礎設施，工作環境，財政資源和設備。 —— 這里強調的是能夠勝任，即工作人員不僅應該是可以工作，而且必須是有能力把工作做好的。 能力，意識和培訓 組織必須： 1） 確定對從事影響產品質量工作的人員的教育，培訓，技能和經驗的要求。 2） 提供培訓，以確保達到這些要求 3） 保持培訓的記錄 4） 評價培訓的有效性 組織必須更進一步 —— 確保人員認識到他們所做的工作如何為實現組織的質量目標做出貢獻。 6 資源管理 產品設計技能 組織必須確保負有產品設計職 責的人員有能力達到設計要求并熟練的掌握適用的工具和技術。 組織必須識別適用的工具和技術。 培訓 組織必須建立并保持形成文件的程序，識別培訓需求，所有從事對產品質量有影響的工作的人員具有能力。從事特定工作的人員的資格，必須特別關注是否按按滿足顧客要求并被考核。 注 1 本要素適用于組織內影響質量 的所有級別員工。 注 2 顧客特殊要求的實例：例如使用數位化的數學數據。 在職培訓 對所有影響產品質量的工作，組織必須對新到職或調整工作的工作人員提供適當的在職培訓。包括合同工和代理工作人員。必須告知其工作影響質量的人員不符合顧客質量要求的后果。 員工激勵 組織必須建立一個促進員 工實現質量目標，進行持續改進，和建立促進創新的環境的過程。該過程必須包括促進整個組織對質量和技術的認知。 組織必須具有衡量過程，衡量員工是否意識到他們的活動與對如何達到質量目標所做貢獻之間的關系和重要性（見 ）。 解 釋 —— 注意組織在識別工具和技術時所負的職責。 —— 注意應包括合同工和代理工作人員。 —— 這是一個促進員工實現質量目標，進行持續改進，和建立促 進創新的環境的過程。要求有一個衡量建立這種過程的意識的過程。 6 資源管理 基礎設施 組織必須確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括： a) 建筑物、工作場所和相關的設施； b) 過程設備（硬件和軟件）； c) 支持性服務（如運輸或通訊） 工廠、設施及設備策劃 組織必須采用多方論證的方法（見 ）來制定工廠、設施及設備的計劃。工廠的平面布置必須盡量減少材料的搬運，優化對場地窨的增值使用，促進材料的同步流動。必須制定和實施監測現有操作和過程有效性的方法。 注 這些要求應該關注于精益制造原則，并與質量管理體系的有效性相聯系。 應急計劃 組 織必須準備應急計劃（如公用事業中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障，和市場退貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求。 工作環境 組織必須確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。 確保人員安全以達到產品質量 組織必須考慮產品安全和員工潛在風險最小化的方法，特別是在設計和開發過程和制造過程活動中。 生產現場的清潔 組織必須保持生產現場處于有序、清潔的狀態，并按產品和 制造過程需求進行曲維護。 解 釋 基礎設施 組織必須識別，提供和保持確保產品符合性所必需的基礎設施。包括： —— 建筑物、工作場所和相關的設施； —— 過程設備； —— 支持性服務（如運輸或通訊） —— 此項要求可以通過引入精益制造項目達到。顯然，其它類型的計劃 也會達到這項要求。 —— 這些計劃不能是假定的，而應該是具體的。 工作環境 組織必須識別并管理工作環境的現場狀況。這可能包括：人因工程學，清潔，溫度，口音，光線等。 —— 必須把產品和人員的安全提高到質量方針和動作的高度，告 別是在設計和制造過程中。 7 產品實現 產品實現的策劃 組織必須策 劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃必須與質量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 在對產品實現進行策劃時，組織必須確定以下方面的適當內容： a) 產品的質量目標和要求； b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求； c) 產品所要求的驗證、確認、監測、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則； d) 實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（見 ）。 策劃的輸出形式必須適于組織的動作方式。 注 1 對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源做出規定的文件可 稱之為質量計劃。 注 2 組織也可將 的要求應用于產品實現過程的開發。 注 有些顧客將項目管理或產品質量先期策劃作為一種產品實現的方法，產品質量先期策劃與缺陷探測不同，包括防錯和持續改進的概念，并且基本多方論證的方法。 產品實現的策劃 —— 補充 作為質量計劃的一部分，產品實現的策劃必須包括顧客要求，和對技術規范的參考 接收準則 接收準則必須由組織定義，要求時， 必須由顧客批準。 對于計數型數據抽樣，接收水平必須是零缺陷（見 ）。 解釋 產品實現的策劃 組織必須策劃并建立產品實現所需的過程。定義什么是“產品”，策劃和確定產品實現的方式都是很重要的。認真考慮產品實現過程的設計的概念以及服務交付的設計。 組織必須確定 —— 是否合適，而且必須按 照其執行。 —— 這是不同策劃方法的指標。也是第一次提及需要具有核心工具能力。 —— 是需要基本統計技術能的區域之一。 7 產品實現 保密 組織必須確保顧客合同的產品、正在開發的項目和有關產品信息的保密。 更改控制 組織必須有對影響產品實現的更改，進行控制和反應的過程。任何更改的影響（包括由任何供方引起的更改），必須被評定和驗證，確認的活動必須被定義，以確保與顧客要求相一致。更改地執行前必須被確認。 當顧客要求時，額外的驗證 /識別要求，例如新產品說明書的要求，必須被滿足。 注 1 任何影響顧客要求的產品實現更改要求通知顧客，并征得顧客同意。 注 2 以上要求適用于產品和制造過程更改。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 組織必須確定： a) 顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產品有關的法律法規要求； d) 組織確定的任何附加要求。 注 1 交付后的活動包括作為顧客合同，