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執行藥品電子監管的管理規定-資料下載頁

2025-09-01 10:09本頁面

【導讀】依據：《中華人民共和國藥品管理法》《2020版藥品經營質量管理規范》等，等信息服務所使用的電子標識。20位數字加密編碼，采用Code128C一維條碼和數字字符形式體現，支持自動識別設備及人眼識讀。推），分別用來標識最小銷售包裝藥品、中間獨立包裝藥品和外箱獨立包裝藥品。立的電子身份證號碼。管網”進行記錄的行為。登記后的藥監碼已經賦予了所有藥品生產數據，可進行核注核銷或者查詢。藥監碼應用于使用編碼技術、網絡技術，通過“一件一碼”，以及“全程核注核銷”的方式實現藥品生產、流通、庫存。藥監碼的20位數字采用Code128C編碼標準進行編碼，可計算出條碼符號共由145個模塊組成，即145X。

　　

【正文】 XX（阿拉伯數字三位流水號），共 11位。掃描規則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端（即掃描槍）頂部激光頭距離條碼 20至 30厘米，具體操作以數據采集設備使用說明書為準。 :采購入庫、銷后退貨入庫、其他原因入庫；：銷售出庫、報損、銷毀出庫、采購退貨出庫、在庫藥品退貨出庫；采集槍采集滿后，由倉儲部將數據采集設備和記錄的單據號清單，交專門負責上傳藥品電子監管碼的質管員或信息管理員保存。負責上傳藥品電子監管碼的質管員或信息管理員要及時將藥品電子監管碼信息上傳至中國藥品電子監管網平臺，上傳后清空采集槍，通知倉儲部領回采集槍。七、數字證書的保管、使用和掛失管理數字證書由公司專門負責上傳藥品電子監管碼的質管員或信息管理員保存，密碼由保管人員自行設定，并定期（至少三個月）更換一次。數字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉借他人。如數字證書丟失，要第一時間報告中國藥品電子監管網運營中心掛失，并及時報告上級領導，避免給公司造成損失。八、培訓及工作改進要定期總結藥品數據采集及報送操作中的不足，及時了解相關信息，不斷提高工作效率和工作質量，相關人員在上崗前 2. 門負責上傳藥品電子監管碼的質管員或信息管理員要進行藥品電子監管培訓并考核合格，否則不得上崗。 3. 門負責上傳藥品電子監管碼的質管員或信息管理員負責對其他操作人員的培訓、指導工作。

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