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iso9000審核員教材-資料下載頁

2026-05-12 16:33本頁面

【導(dǎo)讀】在ISO9001明訂為必要的評審項(xiàng)目。核與外部質(zhì)量審核的差異，依照ISO10011的解說，——判定質(zhì)量體系中的各要項(xiàng)是否符合規(guī)定的需求。——受審核組織可被核準(zhǔn)登錄于驗(yàn)證的名錄。——可對有意建立契約關(guān)系的供方作初期評估。合特定要求，且一直在實(shí)施中。審核計(jì)劃須按質(zhì)量活動(dòng)狀況及重要性為基礎(chǔ)而排列進(jìn)度，被審核的區(qū)域及以往的審核結(jié)果亦應(yīng)列入考慮。審核結(jié)果須予書面記載，并提請?jiān)撌軐徍藚^(qū)域之負(fù)責(zé)人員，符合事項(xiàng)須及時(shí)地采取糾正措施。跟蹤認(rèn)證的結(jié)果應(yīng)予以記錄。核小組則可依照排程日期，抵達(dá)受審核單位進(jìn)行審核。都應(yīng)安排首次會(huì)議。能于執(zhí)行審核前，做好其本身的業(yè)務(wù)安排。故召開末次會(huì)議的時(shí)間，亦應(yīng)避免太遲。錄于審核檢查表上。不合格項(xiàng)及違反文件的現(xiàn)況等詳細(xì)敘述;的事務(wù)，來確認(rèn)審核員判定的不合格事項(xiàng)。審核員或組長亦可就此次審核結(jié)果，編寫審核報(bào)告。不合格事項(xiàng)可以歸納方式表示。審核報(bào)告本文，則僅簡述審核過程。不合格事項(xiàng)報(bào)告，則可歸屬為附件。

　　

【正文】不合格報(bào)告必須是簡潔摘要的，包含審核員在受審核區(qū)域發(fā)現(xiàn)不合格事實(shí)的敘述，并且這些陳述必須經(jīng)過受審核單位確認(rèn) 。 Page 29 不合格報(bào)告內(nèi)容包括： (1)觀察結(jié)果 ——敘述不合格事項(xiàng) (2)歸屬 ——敘述不合格事項(xiàng)違反標(biāo)準(zhǔn)或程序哪一條款 (3)說明 ——不合格事項(xiàng)不符合條文的再次陳述審核報(bào)告內(nèi)容則包括： (1)審核報(bào)告封頁 (2)審核報(bào)告本文 (3)附錄不合格事項(xiàng)報(bào)告審核員要養(yǎng)成隨手記錄的習(xí)慣，不可只依賴記憶，或反復(fù)要求被審核者提供文件，而浪費(fèi)時(shí)間。 Page 30 第三章審核體系的維持與質(zhì)量改進(jìn) Page 31 質(zhì)量體系或是審核體系的設(shè)計(jì) ，應(yīng)將體系得以持續(xù)維持下去及質(zhì)量改進(jìn)的精神，設(shè)計(jì)入體系中。首先就維持體系的正常運(yùn)作而言，有下列幾點(diǎn)該注意的：一、質(zhì)量審核不應(yīng)導(dǎo)致將達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的責(zé)任，由實(shí)際負(fù)責(zé)的人員轉(zhuǎn)移至審核單位（ ISO 10011）。二、質(zhì)量審核不應(yīng)造成質(zhì)量功能的范圍擴(kuò)大至超過達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)之所需。 (ISO 10011)。三、運(yùn)用 Management Review管理評審（ ISO 9001 ）與質(zhì)量質(zhì)審核（ ISO 9001 ）相互查核，以保證兩個(gè)體系皆得以正常運(yùn)作。 Page 32 其次就質(zhì)量改進(jìn) 、方面來看。 ISO 9001除在 Improvement改善提出對質(zhì)量改進(jìn)之明文要求外，仍有許多相關(guān)項(xiàng)目，其實(shí)就是在執(zhí)行質(zhì)量改進(jìn)的監(jiān)測與管理活動(dòng) ，例如： (1) Quality objectives 質(zhì)量目標(biāo) (2) Quality planning 質(zhì)量計(jì)劃 (3) Management review 管理評審 (4) Provision of resources 資源的提供 (5) Training, awareness and petency 培訓(xùn) 、意識(shí)和能力 Page 33 (6) Purchasing Control 采購管制 (注：在此指對供方管理這一部份 ) (7) Identification and traceability 標(biāo)識(shí)與追溯性 (8) Customer satisfaction 客戶滿意度 (9) Internal audit 內(nèi)部審核 (10) Control of nonconformity 不合格的管制 (11) Analysis of data 資料分析 Page 34

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