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藥物分析04第四章藥物定量分析與分析方法驗證-資料下載頁

2025-12-28 08:38本頁面

　　

【正文】 r C o l u m n電化學檢測、熒光、：、熒光洗脫液：比色、普通熒光、洗脫液：比色、洗脫原位測定或測定、型樹脂、活性炭、凝膠換樹脂、氧化鋁、固相提取柱法：離子交劑溶劑提取加鹽或其他試凈化中國藥科大學藥物分析教研室定量分析方法的驗證生物樣品分析（一）特異性內源性物質不得干擾原藥、代謝物（二）標準曲線 r≥，至少 5個濃度，不許外延（三）精密度和準確度 RSD≤15％、 20％相對回收率 85～ 115％（ 80～ 120％）中國藥科大學藥物分析教研室（四）最低定量限 LOQ 3~5倍 t1/2，或 1/10～ 1/20倍 Cmax （五）樣品穩定性室溫、凍融、冰凍長期（六）提取回收率（絕對回收率）一般低于 100％，須穩定（七）質控樣品已知濃度樣品均勻放入待測生物樣品序列中，以確保定量測定的準確度定量分析方法的驗證生物樣品分析中國藥科大學藥物分析教研室樣品固相凈化及反相高效液相色譜法測定血漿中茶堿伍朝筼等藥學學報 ,1989,24(10):769~773 中國藥科大學藥物分析教研室血漿樣品凈化后空白血漿凈化前空白血漿 Column Zorbax C18 5181。m ? 254nm Precolumn YWGODS 911181。m 5? Mobile Phase:甲醇醋酸鈉 ()50?50 12 8 4 0min 茶堿咖啡因 12 8 4 0min 12 8 4 0min 中國藥科大學藥物分析教研室 50 100 150 200 25 20 15 10 5 茶堿(181。g/ml) (min) 五例病人血漿茶堿濃度測定 32 3 0 is HH茶堿 (181。g/ml) 標準曲線 Y=?102X+?103 r

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