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【導讀】★司法鑒定所為使鑒定工作滿足委托方、法定管理機構、認可組織的要求，保證鑒定工作的質量，根據依據《司法鑒定機構資質認定評審準則(試行)》及相關法律法規，編制★司法鑒定所《質量手冊》。本手冊已經審定，現予以頒布，自2009年03月01日起實施，望鑒定所全體人員切實遵照執行?！锼痉ㄨb定所是經四川省司法廳批準成立的司法鑒定所，司法鑒定許可證號：XXXXXX。鑒定所是一個綜合性的司法鑒定所，執業范圍：法醫臨床鑒定法醫病理鑒定。鑒定所下設法醫鑒定室、財務室和業務室共3個部門。1．為委托方提供科學、公正、準確、滿意的鑒定服務；3．嚴格執行國家的各項法律、法規和特種設備技術標準，確保鑒定質量的科學性、準確性和嚴肅性；

　　

【正文】 標準方法在驗證的基礎上，確認其方法得到的值的范圍和測量不確定度等技術指標，是否能滿足委托方的需求，報技術負責人批準，具體執行《鑒定方法及方法的確認控制程序》，并按《文件控制程序》辦理相關手續。（病史、影像學資料、案情、調查筆錄等）要進行審查、甄別，若需要利用上述材料所提供的信息作為判斷依據的，則應在鑒定報告中注明審查、甄別的方法。 測量不確定度的評定鑒定所制定《測量不確定度評定程序》,對鑒定參數進行不確定度分析，評定測量不確定度，應充分考慮不確定度來源,包括設備、方法、環境條件、樣品性能、鑒定人員等因素。★司法鑒定所質量手冊 編 號修改狀態第0次修改標題：檢測方法及方法確認版 本A頁 次第3頁 共3頁 數據控制 鑒定人員對鑒定記錄進行核驗時，要對數據的計算過程和結果進行核查。 當利用計算機、自動設備或網絡對鑒定數據進行采集、處理、記錄、報告、存貯或檢索時按《計算機使用及軟件管理程序》控制，確保數據的完整性和保密性。 鑒定所自已開發的計算機軟件，執行《計算機使用及軟件管理程序》。 支持性文件《文件控制程序》《測量不確定度評定程序》《鑒定方法及方法的確認控制程序》《計算機使用及軟件管理程序》★司法鑒定所質量手冊 編 號修改狀態第0次修改標題：設備及標準物質版 本A頁 次第1頁 共2頁 總則為保證鑒定結果的準確可靠，鑒定所鑒定室正確配備進行鑒定所要求的儀器設備，并對使用的儀器設備實施有效管理。 鑒定所鑒定室根據開展鑒定、檢查工作的技術依據正確配置數量足夠的鑒定設備。當需要使用鑒定所固定控制之外的設備時，鑒定所確保其滿足實驗室認可準則、檢查機構認可準則的要求。司法鑒定機構應建立并保持環境保護程序，具備相應的設施設備，確保鑒定產生的固廢物等的處理符合環境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。 鑒定所鑒定室配置的鑒定設備及其軟件應達到要求的準確度并符合相應規范的要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或關鍵值，鑒定所鑒定室制定校準計劃，并在設備投入使用前進行核查和/或校準，以證實其滿足相應的標準規范。 鑒定所鑒定室鑒定設備應由經授權的人員操作，有效版本的操作規程或設備的使用說明書應便于有關人員取用。 鑒定所鑒定室所有儀器設備(包括計算機軟件)由設備管理負責人編制設備號，以標簽形式貼在儀器的醒目處，作為唯一性標識。，標識上應注明校準日期、有效期、校準單位。 制定并執行《設備管理控制程序》，使在用儀器設備得到安全處置、運輸、存放、使用和有計劃的維護,確保儀器設備功能正常,防止污染或性能退化。 需要時，各鑒定室設備管理負責人應按《量值溯源程序》對設備進行期間核查，以鑒別其校準狀態的可信度。★司法鑒定所質量手冊 編 號修改狀態第0次修改標題：設備及標準物質版 本A頁 次第2頁 共2頁 當校準產生了一組修正因子時，應及時更新，尤其應注意計算機軟件的備份的更新。 如果儀器設備使用過程中出現過載或操作不當、顯示的結果可疑或通過檢定和其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識、隔離儲存，鑒定室技術負責人應及時組織有關人員進行故障分析，同時檢查這些缺陷或偏離規定極限對先前鑒定的影響，措施見《不符合鑒定工作及糾正措施程序》。能調整或修理的由鑒定室設備管理負責人提出方案，報鑒定室質量負責人審核，鑒定室負責人批準后實施，若不能修復，報鑒定所質量負責人審核，鑒定所所長批準后報廢。 若儀器設備脫離了鑒定所的直接控制，各鑒定室設備管理負責人應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行核查并能顯示滿意結果。 鑒定設備包括硬件和軟件應得到保護，避免發生致使鑒定結果失效的調整。，需提供相關技術單位的驗證證明。 支持性文件《設備管理控制程序》《量值溯源程序》《不符合鑒定工作及糾正措施程序》★司法鑒定所質量手冊 編 號修改狀態第0次修改標題：測量溯源性版 本A頁 次第1頁 共1頁 總則用于鑒定的所有設備，包括對鑒定結果的準確性或有效性有顯著影響的輔助測量設備（例如用于測量環境條件的設備），在投入使用前都應經過檢定/校準(比對)，并保證量值溯源到國家基準。 對鑒定結果的準確性或有效性有影響的測量設備（例如用于測量環境條件的設備）,在投入使用前和使用中必須進行檢定/校準，并按《量值溯源程序》組織實施。 各室設備管理負責人對影響結果的關鍵量或值，每年末制訂下一年度測量儀器的周期檢定計劃，保證測量結果溯源到國家基準，提供的測量結果以及測量不確定度，應符合相關規范的要求。，鑒定所確保測量能夠溯源到諸如有證標準物質、約定的方法和/或協議標準。必要時，可參加實驗室之間的比對。 必要時，在兩次檢定/校準之間，對測量設備進行期間核查，驗證其量校準的可信度，具體執行《量值溯源程序》。 設備的處置、運輸、儲存和使用應符合設備的要求。 參考標準和標準物質 需要使用參考標準時，鑒定所各鑒定室建立參考標準的校準計劃，并選擇能夠證明資格、測量能力和溯源性的機構對其進行校準。鑒定所各鑒定室持有的測量參考標準僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。參考標準在任何調整之前和之后均進行校準。 期間核查: 只要技術和經濟條件允許，應對內部標準物質（參考物質）進行核查。檢測室應制定程序和計劃對標準物質進行“有效期間”的穩定性核查。檢測室負責人應按照規定的日程組織實施，以確保其狀態在兩次期間的變化能盡可能及時被發現，及保持其狀態的置信度。設備期間核查具體執行《儀器、設備、標準物質期間核查程序》。★司法鑒定所質量手冊 編 號修改狀態第0次修改標題：取樣和樣品(含鑒定材料)處置版 本A頁 次第1頁 共1頁 取樣 實驗室為后續檢測而對物質、材料或產品進行取樣時，應有用于取樣的取樣計劃和程序。取樣計劃和程序在取樣的地點應能夠得到。只要合理，取樣計劃應根據適當的統計方法制定。取樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和校準結果的有效性。鑒定所各鑒定室建立并保持鑒定項目及檢材（傷者、尸體、書證材料、影像學資料、組織器官、蠟塊、組織切片、各種生物檢材等）的管理程序，用于檢材的運輸、接受、處置、保護、存儲、保留和/或清理，包括為保護檢材的完整性以及鑒定所與委托方利益所需的全部條款。祥見《鑒定項目及檢材管理程序》。 鑒定所各鑒定室建立鑒定項目及檢材的標識系統。檢材在鑒定所鑒定的整個期間均保留該標識。標識系統還包括檢材的分組和樣品在鑒定所內部的傳遞。 在接收項目及檢材時，鑒定所均記錄異常情況或對檢測方法中所述正常（或規定）條件的偏離。當對檢材是否適合于鑒定存有疑問，或當檢材不符合所提供的描述，或對所要求的鑒定表述得不夠祥盡時，鑒定所均在開始工作之前詢問委托方，以得到進一步的說明，并記錄討論的內容。 鑒定所有適當的設備避免檢材在存儲、處置或準備過程中發生退化、丟失或損壞，并嚴格遵守隨檢材提供的處理說明（如果有），當檢材需要被存放或在規定的環境條件下養護時，應從技術和安全方面做出安排，以保護該檢材或其有關部分的狀態和完整性。 支持性文件《保密和保護所有權程序》《鑒定工作控制程序》《鑒定項目及檢材管理程序》《現場勘驗檢查控制程序》。★司法鑒定所質量手冊 編 號修改狀態第0次修改標題：檢測結果的質量保證版 本A頁 次第1頁 共1頁鑒定所高度關注認可能力的維持。要求各鑒定科（室）要結合自己的專業特點選擇和確定為持續保證鑒定質量的計劃，確定各參量的控制限，并定期對其措施的有效性加以評審，使有效的方法得以長期堅持下去，保證鑒定所出具的鑒定數據和結果真實、準確、可靠、有效。，確保結果的有效性。各鑒定科（室）的負責人應根據每個項目的工作特點分別選擇監控和驗證方法，指導鑒定人員對關鍵鑒定能力的變化實施監控。監控和驗證措施應結合專業特點，在有效的前提下，本著快捷、方便、經濟、可行的原則，依次選擇和采取以下方法：1）定期使用有證標準物質和（或）次級標準物質進行內部質量控制；2）參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；3）利用相同或不同方法進行重復鑒定；4）對存留樣本進行再鑒定（盲樣鑒定）；5）分析一個樣本不同特性結果的相關性。，記錄方式應利于能夠發現鑒定質量的發展趨勢，如可行，應盡可能采用統計技術來對監控和難結果進行數據分析，在發現質量控制數據走出預定的控制限時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題。各科室負責人應適時組織對所采用監控驗證措施的實施結果安排可行性、有效性的評審，對可操作性差的措施應當及時予以調整，使其不斷完善、改進。 鑒定所在保證機密性和個人隱私的前提下，積極開展與國際、國內其他同類機構間的合作交流，積極參加CNAS組織的能力驗證活動和實驗室間的技術比對活動。包括參加標準化活動、參觀交流等，以提高鑒定所鑒定結果的總體水平和一致性。，要積極參加上級部門組織的能力驗證計劃，外部組織的驗證比對要盡可能參加。 鑒定所制定并執行《鑒定結果質量控制程序》 支持性文件《鑒定結果質量控制程序》 ★司法鑒定所質量手冊 編 號修改狀態第0次修改標題：結果報告版 本A頁 次第1頁 共2頁 總則為確保本鑒定所嚴格按鑒定方法規定的要求、客觀公正地出具每一份報告,保證報告數據的準確、表述清晰明確，并能滿足委托方的要求，應對結果報告進行有效控制。 對完成的每一次或一系列鑒定結果要準確，清晰，明確和客觀地出具報告,報告格式內容應滿足委托方或鑒定方法中規定的要求，提供足夠的信息。鑒定所制定并執行《結果報告控制程序》。（如委托方有規定報告格式 ），每份鑒定文書至少應包含以下信息：1）標題（“鑒定書”或“檢驗報告”或“檢驗意見書”）。2）鑒定所的名稱及通訊地址。3）鑒定文書的唯一標識（鑒定編號）和每頁及總頁數的標識。4）委托方的名稱、地址或電話及鑒定的地點。5）鑒定材料的基本情況或主要參數的描述。7）鑒定文書發送日期。8）鑒定文書適用的范圍。9）鑒定或檢測的導出結果。10）鑒定使用的儀器設備。11）鑒定人員、審核人員、授權簽字人簽字及簽發日期。12）鑒定文書未經實驗室書面批準部分復制無效，全部復制需加蓋鑒定專用章方有效。13）特殊情況須附加說明的“備注”欄。 當需要對鑒定結果作出解釋時，鑒定文書中還應包括以下信息：1）需要時，對鑒定方法的偏離，增添或刪節，以及特殊鑒定條件的說明；2）一般情況下，鑒定所司法鑒定文書根據司法部鑒定文書范本及依據各司法鑒定標準給出鑒定結論。 ★司法鑒定所質量手冊 編 號修改狀態第0次修改標題：結果報告版 本A頁 次第2頁 共2頁3）鑒定所鑒定依據按規范執行，除非委托方有要求，一般不需包括有關不確定度的信息；4）需要時，提出意見和解釋；5）特定方法，委托方或其它組織要求的附加信息。 鑒定文書的編制，填寫內容和鑒定數據的表達應清晰明確，易于理解。 如有分包方鑒定的結果應在鑒定文書中明確標識。 當鑒定文書中包含意見和解釋時，應將其依據文件一并在本次鑒定的技術依據中標明。 鑒定文書的編制完成后，交鑒定人員，鑒定人員核對后簽名。，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。、檢查結果信息作為鑒定的主要依據，或在鑒定文書中直接引用其他機構出具的檢測、檢查結果時，應在司法鑒定文書中注明。 鑒定文書的審核審核人員應對規范性、信息量、數據的準確性和結果的正確性進行審核并簽名。 鑒定文書的簽發鑒定文書由授權簽字人批準簽發。當用電話、電傳、傳真或其它電子方式傳送鑒定結果時，應確保數據的完整性和保密性。 鑒定文書的更改1）鑒定文書發放后，發現有誤，應及時另行編制符合要求的鑒定文書，按原渠道發放，并注明所替代的原件，將有誤的報告收回；更改應滿足認可標準的所有要求，并作記錄。2）當追溯的鑒定文書錯誤是因為測量方法或設備問題或環境條件偏離導致鑒定原始數據失效，則應及時與委托方聯系，重新鑒定。 業務室負責鑒定文書的發放，檢查各鑒定室鑒定文書副本的存檔。 支持性文件《結果報告控制程序》附錄1：程序文件目錄 版次1/0 第1頁共1頁序號編 號文件名稱頁數1★CX01公正性和誠實性的保證程序2★CX02保密和保護所有權程序3★CX03分包控制程序4★CX04技術監督和現場目擊檢查控制程序5★FCX05文件控制程序6★CX06合同評審程序7★CX0