20xx版已認證通過ts16949質量手冊-資料下載頁

【導讀】重慶圣錦汽車配件有限公司文件編號SJQPQM-A1版本號A/0. ISO/TS16949:2020修訂狀態:00第1頁,共46頁。類別部門簽字日期。編制品質部年月日。本手冊是依據ISO/TS16949：2020版《質量管理體系-汽車行業生產件與相關服務件的組。織實施ISO9001:2020的特殊要求》制定的,它闡述了本公司內部質量管理體系的范圍、職責。和程序,同時,對外代表向顧客的承諾。本手冊是本公司質量管理的綱領,是質量管理的基本準則,自頒布之日起實施,全體員工。各部門主管負責統籌各自管轄部門內質量工作的全面推動和管理,確保按本手冊及相關。重慶圣錦汽車配件有限公司本著“開拓創新、質量為本、持續改進、顧客。滿意”的經營理念在重慶汽車工業迅猛發展大潮中建立起來的以專業設計、開。距重慶汽車北站、火車東站均只有15分鐘車程，交通十分便利，公司擁有多名。茲任命黃仕海重慶圣錦汽車配件有限公司管理者代表，管理者代

　　

【正文】 施 。 若顧客提供的要求沒有形成文件，供銷部必須確保在接收顧客要求前，對顧客要求進行確認。 若產品要求發生改變， 技術部 必須確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 顧客同意時， 銷售部 可采用網上銷售、報刊等方式，對顧客提供的產品目錄、廣告內容進行評審，可以不對每 一個訂單進行正式評審。 生產可行性 技術部 、 品質部 、生產部和 銷售部 必須確保在合同評審時，研究、確認并文件化產品生產可行性和風險分析。 顧客溝通 銷售部 必須確定對以下方面并實施與顧客溝通的有效安排： a. 產品信息； b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c. 顧客的反饋，包括顧客抱怨 /投訴。 總經理必須確保本公司具有能力按顧客規定的格式傳遞必要的信息和資料， 銷售部 必須確保按顧客規定的方法與顧客溝通。 產品和過程 的 設計和開發 設計和 開發策劃 多方論證小組 （ APQP 小組） 必須對過程設計和開發進行策劃和控制，并確定： a. 產品、 過程設計和開發階段； b. 適于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動； c. 產品、 過程設計和開發的職責和權限。 重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號 SJQPQMA1 版 本 號 A/0 文件名稱 質量手冊 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態 :00 第 27 頁 ,共 46 頁 多方論證小組必須對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。 伴 隨設計和開發的進展，策劃的輸出必須予 以 更新 。 多方論證小組必須進行產品實現的準備工作，包括： a. 特殊特性的開發 /最終確定和監 視 ； b. FMEA 的開發和評審，包括采取降低潛在風險的措施； c. 控制計劃的開發和評審。 設計和開發輸入 多方論證小組必須確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄 (見 )，這些輸入必須包括： a. 功能和性能要求； b. 適用的法律 、 法規要求； c. 適用時，以前類似設計提供的信息； d. 設計和開發所必需的其他要求。 多方論證小組必須對這些要求進行評審，以確保 輸入的 充分性 和適宜性 ，要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 過程設計輸入 多方論證小組必須確定、文件化和評估產品設計輸 入要求 ，包括： a. 顧客要求 （ 合同評審 ） ，例如：特殊特性、標識、 可 追溯 性 、包裝； b. 信息的利用：建立從先前設計項目、競爭對手分析、供應商反饋、內部輸入、售后市場數據和其他相關來源中獲得的信息運用于同類特性的現行和將來項目之中的過程； c. 產 品 質量、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時程安排和成本等的目標。 多方論證小組必須確定、文件化和評估過程設計輸入的要求，包括： d. 產品設計輸出數據，如：圖紙、規范、設計 FMEA； e. 生產率、過程能力和成本目標； f. 以往的開發經驗。 生產過程設計包 括防錯方法的使用，其程度 與 問題的大小， 及其 風險程度相適應。 特殊特性 多方論證小組必須識別特殊特性 (包括產品特性和過程參數 )，并確保： a. 在控制計劃中包含所有特殊特性； b. 與顧客規定的定義和符號相一致； 重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號 SJQPQMA1 版 本 號 A/0 文件名稱 質量手冊 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態 :00 第 28 頁 ,共 46 頁 c. 識別過程控制文件上，包括圖樣、 FMEA、控制計劃及作業指導書，必須標明顧客的特殊特性符號或公司確定的等效符號或記號，以表明那些對特殊特性影響的過程。 設計和開發輸出 設計和開發輸出必須以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出，并必須在發布前得到批準。設計和開 發輸出必須： a. 滿足設計和開發輸入的要求； b. 系統 SFMEA、產品 DFMEA； c. 為采購、生產和服務提供的適當信息； d. 包含或引用產品接收 (驗收 )準則； e. 規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。 生產過程設計輸出 過程設計輸出必須以能對照過程設計輸入要求進行驗證和確認的形式表達。過程設計輸出必須包括： a. 規范及圖紙； b. 生產過程流程圖 /場地平面布置圖； c. 過程 PFMEA； d. 控制計劃； e. 作業指導書； f. 過程批準的接受準則； g. 有關質量、可靠性、可維修性和可測量性的資料； h. 適當時，防錯措施的結果； i. 產 品 /生產過程不合格的快速控測和反饋方法。 設計和開發評審 在適宜的階段，多方論證小組必須依據所策劃的安排對設計和開發進行系統的評審，以便： a. 評價設計和開發的結果滿足要求的能力； b. 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者必須包括與所評審設計階段有關的職能的代表，評審結果及任何必要措施的記錄必須予以保持 (見 )。 監測 在設計和開發特殊階段的衡量準則必須被定義、分析，并以概要結果的形式報告，作為管理評審的輸入。適當時，這些衡量準則包括風險 、成本、準備時間、關鍵路徑和其它事項。 重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號 SJQPQMA1 版 本 號 A/0 文件名稱 質量手冊 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態 :00 第 29 頁 ,共 46 頁 設計和開發驗證 為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，必須依據所策劃的安排 (見 )對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄必須予以保持 (見 )。 產品和過程設計和開發確認 為確保產品能夠滿足規定的使用要求，或已知的預期用途的要求，必須按照計劃的安排 (見 )進行設計和開發確認。 只要可行，確認必須在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄必須予以保持 (見 )。確認過程 包括類似產品的市場報告的分析。 設計確認必須按顧客的時間要求進行。 樣件計劃 a. 制定樣件生產計劃和控制計劃 （ 顧客要求時 ） ，樣件生產時，必須盡可能使用與正式生產中相同的供應商、工裝、生產過程； b. 監督所有的性能試驗活動，以便及 時 完成并符合要求； c. 當這些服務被分包時，必須對外包負責，包括提供技術指導。 產品批準過程 依據 產品和過程確認控制 (COP4)要求 ,品質部 編制 《生產件批準程序》，以 符合由顧客認可的產品和過程批準程序。產品批準應該是生產過程驗證的后續步驟。該產 品和生產過程的批準程序也適用于供應商。 設計和開發更改的控制 技術部 和生產部必須識別設計和開發的更改，并保持記錄。 技術部 和生產部必須對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 設計和開發更改的評審必須包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄必須予以保持，設計開發的變更包括項目期間的所有變更。 采購 采購過程 依據 供應商和． ． ． ． 采購管理（． ． ． ． ． SP． ． 3． ）． 的要求 ， 采購部 必須確保采購的產品符合規定的要求。對供應商及采購產品的控制類型和程度，必須取決于采購產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。 采購部 必須 要求 供應商按本公司的 需 求提供產品的能力評價和選擇供應商。 采購部 必須規定選擇、評價和再評價的準則。評價的結果及評價所引起的必要措施的記錄，必須予以重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號 SJQPQMA1 版 本 號 A/0 文件名稱 質量手冊 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態 :00 第 30 頁 ,共 46 頁 保持 (見 )。 編制《 供應商和采購管理 程序》 對采購過程進行控制。 對于提供 加 工、運輸 、存儲 等 生產和服務 供應商，相關的部門必須驗證其能力，并簽訂合同，以確保服務質量。 法規的符合 性 用于零件生產 、裝配 的所有采購產品和材料必須滿足適用的法規的要求。 供應商質量管理體系開發 a. 采購部 必須以符合 ISO/TS16949:2020 為目的，進行供應商質量管理體系開發。符合 ISO9001:2020 是達到這一目的的第一步。 b. 除非顧客另有規定，否則供方應通過經認可的第三方認證機構的 ISO9001:2020 認證。 c. 供應商開發的優先順序應該以供應商的質量 業 績和所供應產 品 質量的重要性等來決定。 d. 當供應商出現合并、兼并或分支時，應驗證供應商質量體系的連續性和有效性。 顧客 批準的供應商 a. 當合同規定時 （ 如顧客工程規范、圖紙 ） ， 采購部 必須從顧客批準的供應商采購產品、材料或服務。 b. 采用顧客所指定的供應商，包括工裝、量具供應商，并不能免除本公司保證采購產 品質 量的責任。 采購信息 采購部 必須確保采購文件包括以下適當的信息： a. 產品、程序、過程和設備的批準要求； b. 資格要求； c. 質量管理體系的要求。 在與供應商溝通前， 采購部 必須確保所規定的采購要求是充分與適宜的。 采購產品的驗證 公司必須建立和實施檢驗或其它必需的活動，以確 保采購的產品符合規定的采購要求 . 當本公司或顧客需要在供應商貨源處對采購產品進行驗證時， 采購部 必須在采購文件中說明驗證的具體安排，以及產品放行的方式。 進貨 產品的質量 品質部 必須有過程確保采購產品的質量，必須采用下列的一種或多種方法： a. 接收并評價供應商提供的統計數據； b. 接收檢驗 /試驗，例如基于性能的抽樣； 重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號 SJQPQMA1 版 本 號 A/0 文件名稱 質量手冊 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態 :00 第 31 頁 ,共 46 頁 c. 結合已交付的可接受的產 品質 量記錄，由第二方或第三方機構對供方現場進行評估或審核； d. 由指定的實驗室評價 產品 ； e. 顧客同意的其它方法。 供方監測 采購部 必須通過 下列指標對供方表現進行監測，并促進供方監測生產過程表現： a. 已交付產品的質量； b. 對顧客造成的 生產 中斷，包括退貨； c. 交付時間表現 (包括發生的超額運費 )； d. 與質量和交付問題有關的特殊狀態顧客通知。 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 依據 產品生產（． ． ． ． ． COP5． ． ． ． ）． 的要求， 多方論證小組必須策劃生產和服務過程，生產部、品質部 等相關部門必須確保在受控條件下進行生產和服務。適用時，受控條件包括： a. 獲得描述產品特性的信息； b. 必要時，獲得作業指導書； c. 使用適宜的設備； d. 獲得和使用監視和測量 裝置； e. 實施監控和測量； f. 放行、交付和交付后活動的實施。 控制計劃 多方論證小組必須： a. 針對所提供的產品在系統、子系統、部件和 /或材料各層次上制定控制計劃； b. 有考慮了設計 FMEA 和生產過程 FMEA 的試生產和生產控制計劃； c. 在控制計劃中，列出用于生產過程控制的控制方法； d. 在控制計劃中，包括監測由顧客和組織共同定義的特殊特性控制的方法； e. 若有，在控制計劃中包括顧客要求的信息； f. 在控制計劃中，規定當過程變得不穩定或不具 有 統計能力時，啟動明確的反應計劃； g. 當任何影響產品、生產過程、測量、物 流、供應資源或 FMEA 的更改發生時，必須重新評審和更新控制計劃。 作業指導書 重慶圣錦汽車配件有限公司 文件編號 SJQPQMA1 版 本 號 A/0 文件名稱 質量手冊 生效日期 2020815 ISO/TS16949:2020 修訂狀態 :00 第 32 頁 ,共 46 頁 a. 技術部 必須為所有負責過程操作的人員提供文件化的作業指導書，這些指導書必須在工作現場得到； b. 這些指導書必須來源于適當的文件，如質量計劃、控制計劃及產品實現過程。 作業準備的驗證 生產 部必須確保在首次運行、材料的改變、作業變更等準備時進行作業準備驗證，作業準備人員必須易于得到作業指導書。適用時，組織必須使用統計方法進行驗證，最好采用首末件比較的方法。 預防性和預見性維護 a. 依據設 備管理（ SP5）的要求，生產 部 編制《生產設備控制程序》以 識 別 關鍵過程