潛在的失效模式與效應分析(fmea)-資料下載頁

【導讀】在規定條件下不能完成其規定的功能，或參數不能保持在規定範圍內，或操作者失誤，造成產品功能失效，及因應環境力變化導致功能喪失。從失效最多的狀況開始著手，(對同一Level的影響，程等以確認及定義失效。指出設計上可靠性的弱點，提出對策。針對要求規格、環境條件等，利用實驗設。更效的實施FMEA，可縮短開發時程及開。FMEA發展之初期，以設計技術為考量，未然的故障發生。以強化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達成此目的，展開FMEA. 6當既有的系統，設計，產品，製程或服務被考慮要改善時。最終成品及其所更相關的系統、子系統及零組件，依據經驗更可能失效事項之分析)。其原因/機制均已納入考量並予以處理。製程潛在FMEA旨在：。鑑別製程的機能和要求。鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數

　　

【正文】 驗管制 7 低 有可能檢測出缺失 X X 以管制圖的方法管制 , 如 : SPC 6 中等 現行管制檢有可能測出缺失 X 在零件離開工作站後 , 以計量值量測管制 , GO/NO GO方式進行 100%測量 5 中高 現行管制檢測出缺失的機會中高 X X 在後續的作業中發現問題 , 或執行設定時測量 , 及首件檢查 ( 僅做設定原因查證 ) 4 高 現行管制檢測出缺失的機會高 X X 在工作站上發現問題 , 或在後續多重允收的作業 : 供應 , 選擇 , 查證中發現問題 . 無法接受不良產品 3 極高 現行管制可以檢測出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發現問題 , ( 具有自動停線特性的自動量測系統 )無法接受的不良產品 2 幾乎肯定 現行管制幾乎肯定可以檢測出缺失 X 不會做出不良產品 , 應為在製程 /產品設計已有防呆措施 1 檢驗類型 : A : 防呆法 B : 量具測量 C : 人工檢驗 建議的 PFMEA 偵測度評價標準 64 製程 FMEA 中對「顧客」的定義 製程 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續或下游製造或組裝作業、服務作業、或 政府法規 。 65 製程 FMEA 之作業考量 製程 FMEA 會 假定 產品會符合所設計的設計內容。潛在失效模式更可能是因為設計弱點造成，則更可能包含於 PFMEA 中。其效應及避免方法則應涵蓋於 DFMEA 。 66 製程 FMEA 之作業考量 製程負責工程師應更其方案，哪些文件會於準備 PFMEA 時需用到，應將 FMEA 中那些過程頇納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。 PFMEA 的作業首先要將 過程流程圖 完成，並將產品／製程特性鑑別出；如果更的話，則應包括相關的 DFMEA 中鑑別出某些產品的效應 ( effects )。 準備 PFMEA 所使用的流程圖應附於該 PFMEA 文件中。 67 主要日期 Key Date 此日期不應超過預定的產品開始量產日期 附註： 以供應商而言，初次 FMEA 之預定日期不應該超過顧客所要求的 生產零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。 68 製程功能／要求 … 小組應審查適切的性能、材料、製程、環境以及安全標準。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括更關系統、子系統或零組件的設計 ( 衡量表／可量測的 ) 資訊 。如果特定製程包含多項的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。 69 潛在失效模式 … 在準備 PFMEA 作業中， 會假定進料／零件均沒更瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據歷來的數據顯示進料的品質更缺點，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標籤 70 潛在失效效應 … 對於顧客的定義，可以是 下一個製程，後續的作業或地點，經銷商和／或汽車車主 。 當評估失效潛在效應時， 每一個對象均應考慮到。 ＊ 對於最終使用者而言， 其效應以產品或系統性能的觀點而言，如： 噪音 粗糙 操作不規律 作業過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩定 作業中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報廢 顧客不滿意 ＊ 對於下一個製程或後續的作業／地點， 其效應以製程／操作性能的觀點而言，如： 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業 71 嚴重度 嚴重度是針對失效模式更關最嚴重的效應等級。 嚴重度在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價。 嚴重度等級指數可藉由對系統，子系統或零組件的設計變更，或製程之重新設計來降低之。 附記： 對評價等級 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標準；失效模式其嚴重度為 1 分者，則不需要作進一步分析。 72 等級 … 本欄亦可用以區分任何特殊 產品 或製程特性 … … 在 製程 FMEA 等級確認後，要通知設計負責工程師，因為這更可能影響到與管制項目更關的工程文件 。 特殊的產品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。 73 潛在失效原因／機制 扭力不當 – 過 度或不足 焊接不當 – 電 流、時間或壓力 量測不精確 熱處理不當 – 時 間或溫度 不當的澆注／空氣流通 潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機器設定不當 程式運作不當 使用明確的錯誤或功能失效用語 ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語 (如 ：操作員失誤，機器失效 ) 。 74 發生率 發生率是特定原因／機制可能發生的機率。發生率的評價等級分數更相對的意義，而非絕對值。藉由設計變更或製程變更預防或控制失效原因 /機制，是降低發生率的唯一方法。 發生率評價等級分數為 FMEA 作業範圍內的相對評分，並不一定是反映實際可能的發生率。 75 現行的製程管制 製程管制的方式，更以下兩種考量類型： 1 ) 預防：預防失效的原因／機制，或降低發 生的機率。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機制，或失效模 式據以採取矯正措施。 如果可能的話，第一種方式 (預防管制 )是較好的方式。 本手冊 PFMEA 之製程管制更兩個欄位 ( 意即：分開 預防管制 及 檢測管制 )，以協助小組能迅速以目視區分兩種類型管制方式。 其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區分。 76 偵測度 ? 偵測度的評價等級是與所列的製程管制 更關。 ? 為了降低偵測度評價等級，一般來說所規 劃的 製程管制 必頇改善。 77 建議措施 針對預防／矯正措施之工程評價，應首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。 任何建議措施以降低評價等級的內容順序為：嚴重度、發生率及偵測度。 一般來說不論 RPN 之高低，當嚴重度是 9 或 10 時，特頇注意現行的設計管制或預防／矯正措施要將該風險 ( Risk ) 列入管制並採取措施。 78 建議措施 (續 ) ? 如果要降低發生的機率，必頇修訂製程和／或設計。還要運用統計方法，執行以行動導向的製程研究，連同適當的資訊回饋，以持續段改善及預防缺點發生。 ? 只更設計和／或製程修改，方能降低嚴重度評價等級。 ? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。 一般來說，提高偵測控制來達到品質的改善，是不經濟且效益不大。增加品管檢驗頻率不是更效的預防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應以 永久性的 預防／矯正措施為本。 某些狀況，對特定的零件作設計變更，可能更助於偵測。變更現行管制系統，也可能提昇其偵測能力。 必頇強調的主要是預防不良 ( 意即：降低發生率 ) 而不是偵測不良 。 例如：寧可用統計製程管制而不是隨機品質檢查或相關的檢驗。 79 措施結果追蹤 製程負責工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執行： ? 確定製程／產品要求已達到。 ? 審查工程圖面，製程／產品規格，和製程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。 ? 審查管制計劃和作業說明。 80 FMEA 低優先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶之 重要特性 ? 優先持續改善 防呆措施 定出其 特殊特性 之防呆作業 列於 管制計劃 中 之管制 列於 作業指導書 FMEA 改善作業流程圖 No No No Yes Yes Yes 81 Low RPN doesn’t mean low Risk! Assessment Ranking Description DOn Product POn Process Action Taken O S D 1 1 1 Ideal situation (Goal) N/A 1 1 10 Not perfect, but acceptable N/A 1 10 1 Almost will not happen. If it does happen, consequence doesn’t reach customer.(D) N/A Internal process problem, likely not going to happen. If it does happen, consequence will not reach customer.(P) N/A 1 10 10 Failure consequence reach customer.(D) Yes Internal process problem, likely not going to happen. However, if it does happen, consequence reach customer.(P) Yes 10 1 1 Frequent failures, detectable, but costly Yes 10 1 10 Frequent failures, reach customer Yes 10 10 1 Frequent failures with major impact Yes 10 10 10 Trouble! Update resume 82 Action may influence the Product FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process No No No the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application Yes Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training No No Yes SPC program No No Yes Quality Plan No No Yes 83 Action may influence the Process FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process Yes Yes Yes the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application No Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training Yes No Yes SPC program Yes No Yes Quality Plan Yes No Yes 84 謝謝 ! THANKS！ P D C A FMEA