規范行政處罰自由裁量權指導標準-資料下載頁

　　

【正文】 藥品監督管理部門沒收非法生產的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節嚴重的，由發證機關吊銷《藥品生產許可證》。輕微違法行為 沒收非法生產的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予輕微違法行為20%40%、一般違法行為40%60%、嚴重違法行為60%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 吊銷許可證，按照《退出規則》執行。 一般違法行為 沒收非法生產的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處貨值金額 2 倍以上。嚴重違法行為 收非法生產的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，；情節嚴重的，吊銷許可證。 47①藥品批發企業擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素 ②藥品批發企業未按照規定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素《反興奮劑條例》第九條、第十四條 《反興奮劑條例》第三十八條：違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級以上藥品監督管理部門沒收非法經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法經營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節嚴重的，由發證機關吊銷《藥品經營許可證》。輕微違法行為 沒收非法經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予輕微違法行為20%40%、一般違法行為40%60%、嚴重違法行為60%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 吊銷許可證，按照《退出規則》執行。 一般違法行為 沒收非法經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處貨值金額 2 倍以上 。嚴重違法行為 沒收非法經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，；情節嚴重的，吊銷許可證。48藥品零售企業擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素《反興奮劑條例》第十條 《反興奮劑條例》第三十八條：違反本條例規定，由縣級以上藥品監督管理部門沒收非法經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法經營藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節嚴重的，由發證機關吊銷《藥品經營許可證》。輕微違法行為 沒收非法經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予輕微違法行為20%40%、一般違法行為40%60%、嚴重違法行為60%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 吊銷許可證，按照《退出規則》執行。 一般違法行為 沒收非法經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處貨值金額 2 倍以上 。嚴重違法行為 沒收非法經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，；情節嚴重的，吊銷許可證。 六、《血液制品管理條例》自由裁量權指導標準案由執法依據違法類型裁量處罰標準違法條款處罰條款一般裁量標準特殊裁量標準49血液制品生產單位①使用非法渠道原料血漿②非法采集原料血漿③投料生產前未對原料血漿復檢④使用不合格的體外診斷試劑復檢⑤將檢測不合格的原料血漿投入生產⑥擅自更改生產工藝和質量標準⑦將不合格的產品出廠⑧與他人共用產品批準文號（按假藥查處）血液制品管理條例》第二十一條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條 《血液制品管理條例》第三十八條：內容略。 《藥品管理法》第七十四條：生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》。一般違法行為 沒收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2倍以上。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照《退出規則》執行。 嚴重違法行為 沒收違法藥品和違法所得，；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產整頓；情節嚴重的，吊銷許可證。 50血液制品生產單位①使用非法渠道原料血漿②非法采集原料血漿③投料生產前未對原料血漿復檢④使用不合格的體外診斷試劑復檢⑤將檢測不合格的原料血漿投入生產⑥擅自更改生產工藝和質量標準⑦將不合格的產品出廠⑧與他人共用產品批準文號（按劣藥查處）《血液制品管理條例》第二十一條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十六條 《血液制品管理條例》第三十八條：內容略。 《藥品管理法》第七十五條：生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓、吊銷《藥品生產許可證》。一般違法行為 沒收違法藥品和違法所得，并處貨值金額1 倍以上2 倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照《退出規則》執行。 嚴重違法行為 沒收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2 倍以上3倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產整頓、吊銷許可證。 51血液制品生產單位擅自出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產許可證》、產品批準文號或者供應原料血漿《血液制品管理條例》第二十三條、 第二十四條 《血液制品管理條例》第三十九條：血液制品生產單位擅自向其他單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產企業許可證》、產品批準文號或者供應原料血漿的，沒收違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款，沒有違法所得的，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。一般違法行為 沒收違法所得，并處違法所得5倍以上7倍以下的罰款；無違法所得的，并處5萬元以上7萬元以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 嚴重違法行為 沒收違法所得，并處違法所得7倍以上10倍以下的罰款，無違法所得的，并處7萬元以上10萬元以下罰款。 52擅自進出口血液制品《血液制品管理條例》第三十三條 《血液制品管理條例》第四十二條：違反本條例規定，擅自進出口血液制品或者出口原料血漿的，沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得，并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。一般違法行為 沒收所進出口的血液制品和違法所得，并處所進出口的血液制品總值3倍以上4倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 嚴重違法行為 沒收所進出口的血液制品和違法所得，并處所進出口的血液制品總值4倍以上5倍以下罰款。 七、《醫療用毒性藥品管理辦法》自由裁量權指導標準案由執法依據違法類型裁量處罰標準違法條款處罰條款一般裁量標準特殊裁量標準53①擅自生產毒性藥品②擅自收購毒性藥品③擅自經營毒性藥品《醫療用毒性藥品管理辦法》第三條、第五條 《醫療用毒性藥品管理辦法》第十一條：對違反本辦法的規定，擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人，沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款。輕微違法行為 沒收其全部毒性藥品，并處以警告。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 一般違法行為 沒收其全部毒性藥品，并按非法所得的5至7倍罰款。嚴重違法行為 沒收其全部毒性藥品，并按非法所得的7至10倍罰款。 八、《中藥品種保護條例》自由裁量權指導標準案由執法依據違法類型裁量處罰標準違法條款處罰條款一般裁量標準特殊裁量標準54擅自仿制中藥保護品種《中藥品種保護條例》第十七條 《中藥品種保護條例》第二十三條：內容略。 《藥品管理法》第七十四條:生產假藥的，沒收違法生產的藥品和違法所得，并處違法生產藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，并責令停產整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》。一般違法行為 沒收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2倍以上。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照《退出規則》執行。嚴重違法行為 沒收違法藥品和違法所得，并責令停產整頓；情節嚴重的，吊銷許可證。 55偽造《中藥品種保護證書》及有關證明文件進行生產、銷售《中藥品種保護條例》第十七條 《中藥品種保護條例》第二十三條：偽造《中藥品種保護證書》及有關證明文件進行生產、銷售的，沒收其全部有關藥品及違法所得，并可以處以有關藥品正品價格三倍以下罰款。 一般違法行為 沒收藥品及違法所得，并處藥品正品價格50%。 減輕處罰的，參照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。嚴重違法行為 沒收藥品及違法所得。 九、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》自由裁量權指導標準案由執法依據違法類型裁量處罰標準違法條款處罰條款一般裁量標準特殊裁量標準56依法獲得許可證照后①不按照法定要求從事生產經營活動②生產銷售不符合法定要求的產品《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條 《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》第三條：不按照法定條件、要求從事生產經營活動或者生產、銷售不符合法定要求產品的，沒收違法所得、產品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷許可證照。輕微違法行為 沒收違法所得、產品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數，給予輕微違法行為20%40%、一般違法行為40%60%、嚴重違法行為60%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。吊銷許可證，按照《退出規則》