企業質量管理手冊范本-資料下載頁

　　

【正文】 由品管部、制造部共同組織在產品實現的適當階段，對產品的特性進行監視和測量，以驗證產品是否滿足規定要求。 需要進行測量的產品包括：采購品、工序間流轉產品、向顧客交付的最終產品。 對產品的監視和測量進行策劃：確定實施監視和測量的“質控點”，明確監視和測量的產品特性，監視和測量用的文件，對設備、工具和人員的要求，以及確定驗收準則。同時，還要考慮顧客的要求，強制性標準要求的驗證和實驗。 對策劃的結果作出規定，形成文件。制定了QP8032003《檢驗和試驗控制程序》以及QD1006《外包品管理規定》，并按規定實施。 符合驗收準則的測量結果應形成文件，并予以保存。執行QP4012003《文件和質量記錄控制程序》的規定。 只有在所有規定的監視和測量圓滿完成，且測量結果符合規定的產品特性要求后，才能放行產品和交付服務。顧客批準的情況除外，但此種放行必須符合法律、法規的要求。 不合格品的控制 對已發生不符合要求的產品進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 不合格品的識別和控制 品管部負責對不合格品的判別、記錄、隔離與標識工作，并提出處理意見；制造部配合品管部物流部分別負責各自的不合格品的隔離和標識管理工作，并按品管部提出的處理意見實施。 品管部規定識別和控制活動的方法及職責和權限，以防止非預期的使用或交付。 控制活動按QP7062003《產品標識和可追溯性控制程序》實行，并涉及對不合格品的標、記錄、隔離（必要時）、評審和處理。 品管部（或授權檢驗員）負責識別不符合要求的公司內部的產品及公司的外供產品。 不合格品的評審和處理 對不合格品必須進行評審，評審可以指定人員或組織評審小組進行。 評審的結果涉及糾正、讓步、報廢等處置方式。 不合格品的處置過程詳見QP8042003《不合格品控制程序》的規定。 保存不合格品的處置記錄。 數據分析 ，對數據分析技術的選用和評價，銷售部收集顧客滿意程度測量所需的數據和進行分析工作，品管部對收集供方提供產品的相關數據和進行分析工作，體系辦對數據分析應用的培訓工作和數據分析管理工作。（描述制造部的數據分析的內容與QP8052003中的描述不符） 數據收集的目的：a. 為公司質量方針和質量目標的改進；b. 為產品、合同、項目質量目標的改進；c. 為質量管理體系某些過程的改進；d. 質量管理體系過程的符合性評價； 數據分析方式 對各放收集到的數據、信息進行必要的整理，以利于分析。針對不同的數據，采用適宜的統計技術，分析找出其規律性，解決相應的問題。 常用的統計方法有曲線圖、排列圖、因果圖等。 針對過程、產品的特性極其趨勢分析的其他適宜方法。（如技術部、品管部每季組織一次專題質量分析會等）。 數據的收集、分析方法具體按QP8052003《數據分析控制程序》執行。 改進 持續改進 總經理組織有關部門策劃并開展以提高顧客滿意度為目的的持續改進活動，公司利用以下活動實施日常漸進的改革和重大改進：a. 通過質量方針和質量目標的建立，形成持續改進的環境；b. 通過數據分析，找出顧客不滿意、產品不符合、過程不穩定事項的因素；c. 利用審核結果，發現質量管理體系存在的薄弱環節；d. 實施糾正和預防措施，避免不合格的發生和再發生；e. 通過管理評審對質量管理體系的持續有效性發現改進的機會； 持續改進活動的結果應予以記錄和評價，以利于持續改進。 糾正措施 公司的日常改進活動主要是采取糾正措施，以達到消除不合格的原因，防止不合格品的再發生。糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應。 體系辦為糾正預防驗證的歸口部門，各部門負責糾正各自責任范圍內的不合格（或不符合項）。 識別不合格a. 不合格包括產品、項目、過程或體系存在的不合格；b. 區分不合格的性質和存在的區域；c. 確定不合格信息來源； 確定發生不合格的原因和制定相應的糾正措施。a. 對原因清楚的不合格，直接采取相應的糾正措施；b. 對原因尚不清楚的不合格，應用統計分析或經過驗證的方法，制定可行的糾正措施； 確定和實施所行的糾正措施。a. 確定糾正措施時應考慮效率和有效性，策劃人力和物資資源的投入，并安排好實施過程（必要時）；b. 對實施的效果進行監視，以確定其結果的有效，減少可能的風險。 記錄所采取措施的結果a. 信息來源記錄；b. 原因分析記錄；c. 實施方案記錄；d. 方案執行中的記錄等； 評審糾正措施的有效性a. 對每項糾正措施進行跟蹤、檢查、驗證；b. 對糾正措施實施后的效果進行適時評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生。 預防措施 公司采取預防措施，以消除潛在的不合格，防止不合格的發生。制定必要的預防措施，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 識別潛在不合格極其原因a. 除糾正措施獲得信息外，調查可能的潛在原因，必要時利用可追溯性的信息；b. 信息來源于顧客的需求和期望、市場分析、自我評價結果、操作失控發出的早期報警等； 確定并確保實施所需的預防措施a. 通過分析確定諸因素對潛在問題的影響程度，按“優生次序“制訂實施方案；b. 在組織實施策劃時，應有相關職能部門的人員參加（必要時可有顧客代表參加）；c. 在實施過程中，要對預防措施的有效性予以監視。 記錄所采取措施的結果（包括立項、原因分析、方案、實施結果及跟蹤驗證記錄）。 評審所采取的預防措施。評價預防措施的完成情況及達到預定要求的程度，重大措施的實施應提交相關管理評審。 體系辦編制QP8062003《糾正和預防措施控制程序》，規范涉及糾正和預防措施的要求。5. 支持性程序和文件 QP8012003　　《顧客滿意度測量控制程序》 QP8022003 《質量體系內部審核控制程序》 QP8032003 《檢驗與試驗控制程序》　QP8042003 《不合格控制程序》 QP8052003 《數據分析控制程序》 QP8062003 《糾正和預防控制程序》 QP1006 《外包品管理規定》 QP4012003　　《文件和質量記錄控制程序》程序文件清單序號章節號程序文件編號程序文件名稱1QP4012003《文件和質量記錄控制程序》2QP5012003《質量方針、質量目標控制程序》3QP5032003《管理評審控制程序》4QP6012003《人力資源管理控制程序》5QP6022003《機器設備管理、保養及生產區環境條件控制程序》6QP7012002《質量策劃控制程序》7QP7022003《與產品有關要求的評審控制程序》8QP7042003《采購控制程序》9QP7052003《生產過程控制程序》10QP7062003《產品標識和可追溯性控制程序》11QP7082003《產品防護控制程序》12QP7092003《監控和測量裝置控制程序》13QP8012003《顧客滿意度測量控制程序》14QP8022003《質量體系內部審核控制程序》15QP8032003《檢驗與試驗控制程序》16QP8042003《不合格控制程序》17QP8052003《數據分析控制程序》18QP8062003《糾正和預防控制程序》管理文件清單序號章節號文件編號文件名稱1QD101《文件和記錄編號辦法》2《各崗位職責和任職條件》3《設備安全技術操作規程》4《質控點管理規定》5《倉儲管理實施細則》6《顧客財產管理規定》7《內校規程》8《材料、過程、產品檢驗規程》9《外包品管理辦法》10《模具管理規定》11《》12《》13《》14《》《》《》40 / 4