土壤肥料站實驗室管理體系文件-資料下載頁

　　

【正文】 良好的地線和下水管道，其布線安全合理、整齊。為保證檢測工作正常開展，本站應配備足夠適用的辦公、通訊及其它服務設施。（5）設備擺放整齊合理并符合規定要求，有足夠的空間和光照供檢測人員安全、正確地進行操作。檢測工作相互之間有不利影響的，應采取有效的隔離措施，防止影響檢測工作質量和對環境交叉污染。（6）各精密儀器室、樣品室、資料室等房間配備適量的消防設施，以確保消防安全。精密儀器應配有空調器、溫度計、濕度計，保證適宜溫、濕度的有效監控。檢測設備應配有防塵罩。（7）為保證檢測人員安全、健康及工作順利進行，應為檢測人員配備必要的勞動保護用品。（8）對影響工作質量和涉及安全的區域和設施應有效控制并正確標識。檢測工作區應有“實驗重地、閑人免進”的警示牌，與檢測無關的人員未經站領導批準不得隨意進入檢測室內；外來人員確需進入檢驗室必須經站領導批準同意，同時應有相關人員陪同，并限于進入指定的檢測工作區，并遵守本實驗室保密規定和其他有關管理制度要求。以防止泄露客戶的秘密和干擾檢測人員工作。***土壤肥料站實驗室質量手冊文件編號： ****主題：技術要求——第 5 章 第 4頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日(1)若環境條件對檢測結果的質量有影響時,應按影響程度采取不同的監控措施,必要時配備相應的監控記錄設備，并維護和保持這種能力。具體措施和配備要求由檢驗室提出,經審批后按 ****《設施和環境條件控制程序》組織實施。(2)實驗室應做好各種設施的日常維護，定期檢查設施、儀器設備的完好性和環境條件符合性，如有損壞應及時修復。質量監督人員在履行監督職責時，發現檢測過程中環境條件或輔助設施不符合要求時，應提出糾正和整改通知。必要時責成檢驗人員終止試驗，對此間出具的檢測數據的有效性應作分析和判斷處理。對環境條件實施的監測和控制應有真實和及時的記錄。(1)本站辦公室和檢測室應定期打掃衛生和檢查安全設施，以保持清潔、整齊、安全的良好的受控狀態，符合有關健康、安全和環保要求。(2)檢測室內不得從事與檢測工作無關的任何活動，禁止與檢測無關的物品進入檢測室內。(3)本站的內務管理具體按****《實驗室安全作業管理程序》相關文件1）****《設施和環境條件控制程序》2）****《實驗室安全作業管理程序》3）****《保密和保護所有權管理程序》4) ****《環境保護管理程序》***土壤肥料站實驗室質量手冊文件編號： ****主題：技術要求——第 5 章 第 5頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日檢驗方法是實驗室檢驗的技術依據,它既是本站開展檢驗服務的重要資源,本站制定檢測活動中適當的程序和作業指導書,提供給檢測人員使用。適用于本實驗室選擇的所有的檢測和校準的標準、方法。技術負責人負責檢測和校準方法的選擇并確保其是最新有效版本；質量負責人負責編制作業指導書；站長批準使用。(1)實驗室應按照相關技術規范或標準的要求,使用合適的檢測方法和程序來進行檢測/校準工作。(2)本站優先采用國家標準、行業標準、地方標準；如果因缺少指導書可能影響檢測和/或校準結果時，盡可能選擇知名的科技文獻或雜志上公布的方法，或自行制定相應的作業指導書并經技術負責人確認。(3)除委托性檢測或具有試驗性質的測試項目可以使用非標準方法或委托方提供的方法外，法定檢測、評定性檢測和仲裁檢測等需要出具證明作用數據和結果的檢測均應選擇國家標準、行業標準、地方標準。(4)采用非標方法時，應與委托方協商確認并形成有效文件經技術負責人批準，使出具的檢測報告為委托方和客戶所接受。當客戶提出的方法不適合或已經過期時，實驗室應明確通知客戶。(5)質量負責人依據國家及行業的標準規則，負責編制作業指導書，主要如下：（1） 抽樣方法；（2） 樣品制備方法； （3） 儀器設備操作規程；（4） 檢測實施細則；（5） 儀器設備自校方法；（6） 儀器設備運行檢查方法。（7） 數據修約規則(1)實驗室使用新標準、新方法實施檢測，對所用的儀器設備、環境條件、人員技術等條件應與標準對照按****《開展新工作項目的管理程序》確認，并進行驗證，以證明本實驗室能夠正確使用該新標準實施檢測。***土壤肥料站實驗室質量手冊文件編號： ****主題：技術要求——第 5 章 第 6 頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日a、明確新開展檢測項目的標準；b、編制原始記錄表格格式和確定檢測報告格式；c、培訓檢測人員；d、相關檢測人員負責新項目所需的技術資料、儀器、設備和試劑等；e、采購部門負責所需物品的購置；f、新儀器的計量檢定，建立儀器檔案；g、按標準規范、檢測細則進行試驗并記錄，形成檢測報告并審批。同時應安排一次比對驗證試驗，確保新開展項目的可靠性；h、對照標準要求評審檢測工作，證實其結果是否符合標準要求；i、若完全符合要求并經過指定次以上檢測后，方可確認。（2）實驗室應根據不同情況提出對標準的處置意見：a、標準只是代號變更，其檢驗方法、技術指標或參數沒有變化，只需將標準名稱和代號用文字說明統一匯總后報資質認定部門辦理標準變更手續。b、不僅年號發生變化，檢驗方法、技術指標或參數也隨之提高，實驗室必須新配備相應的儀器設備才能滿足標準要求，屬于檢驗性質發生變化。實驗室應申請擴項評審，接受資質認定部門組織的評審，經評審組現場確認后，由發證機關發放新的項目附表。(1)實驗室對所有與檢測工作有關的標準、技術規范、手冊、作業指導書等實施受控管理，并通過有效手段和可靠的渠道，對在用的標準、技術規范和檢測方法進行不間斷的跟蹤，定期進行清理或查新，以確保本站使用的標準是最新有效版本。(2)這些標準和規范在檢測場所中可以迅速獲取，以方便工作人員使用。(1)本實驗室目前沒有涉外檢測業務，不使用國際標準。(2)如需在今后檢測工作中委托方需要使用國際標準，應先通過資質認定并得到批準或臨時授權后方可執行。(1)本實驗室自制的方法標準僅適用于無相關國家、行業、地方標準或規范的儀器設備的自校范圍，項目檢測不使用自行制定的非標方法。(2)實驗室自行制定的非標方法應經過確認。(3)如果客戶要求使用委托方所提供的非標方法，應限制在該特定委托方的檢測。(1)本實驗室建立在例外情況下允許偏離的程序。規定在不背離質量方針和目標、不違背國家法律、法規的條件下，在已取得的資質認定的能力范圍內，如客戶要求或特殊情況時允許某些偏離。具體按 ****《允許偏離的管理程序》執行。(2)對產品、限量是否合格的判斷依據的偏離，必須經行政主管部門批準。對過程方法的簡化，應與客戶協商。采用新的過程方法或新的設備，應經技術驗證后報發證機關核準。***土壤肥料站實驗室質量手冊文件編號： ****主題：技術要求——第 5 章 第 7 頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日(3)偏離均應被文件規定，經客戶同意并有實驗室技術負責人批準方可實施，不允許有任何隨意的偏離行為。(4)偏離實施時應做好技術記錄，并進行后續跟蹤加以驗證。(1)本站要求檢驗人員認真做好檢驗數據的采集、處理和轉換工作，確保檢驗數據準確、可靠。(2)當使用計算機等設備對檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，應對出具的數據進行質量控制，制定相關管理程序，以保證數據的完整性和保密性。(3)在檢測報告未認證之前，所有的檢測數據一律不準外泄，以免產生誤導。(4)審核人員對檢驗原始記錄進行校核，對計算和數據轉換做適當的檢查后簽字。原始檢測數據，由資料員負責保存歸檔，以便備查。（5）計算機實行專人管理，設置密碼，不經允許，任何人不得隨意使用。對計算機要定期“殺毒”，防止程序的錯亂或數據丟失。相關文件：1）****《開展新工作項目的管理程序》2）****《允許偏離的管理程序》3）****《保密和保護所有權管理程序》***土壤肥料站實驗室質量手冊文件編號： ****主題：技術要求——第 5 章 第 8頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日儀器設備和標準物質是實驗室正常開展檢驗工作，保證檢測工作質量并取得準確可靠數據的重要資源之一。因此，必須對儀器設備的購置、驗收、流轉、維護、標識及設備檔案的管理等各個環節實施有效的控制。適用于本實驗室開展檢測所需的各種儀器設備和標準物質及相關軟件。辦公室是本站儀器設備和標準物質管理部門，檢驗室承擔儀器設備和標準物質日常維護職責。、驗收、流轉及降級和報廢處理（1）、本站配備有滿足于正確開展檢測業務所需的各種抽樣、測量、和檢測的儀器設備及 標準物質，詳見附錄5《儀器設備（標準物質）一覽表》。（2）本站租用、借用、使用客戶或外單位的儀器設備時，僅限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備，且應保證符合《評審準則》和本手冊有關要求，投入使用前須經過計量部門檢定或校準。（3）檢測室根據業務范圍提出添置設備的申請，經站長批準后購買；（4）新買儀器設備，由質量負責人及設備操作員按照清單及說明書負責驗收、協助安裝、調試和資料歸檔并建立臺帳。（5）新購置儀器設備需檢定的要盡快檢定，才能投入使用。儀器設備正式投入使用前，儀器設備使用人應負責建立儀器設備操作、維護技術規程,并按儀器設備操作規程方法正確使用。未經定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。（6）儀器對外流轉必須由委托方提出申請（或租用合同、協議），說明理由、借用期限、損壞賠償責任等，經站長批準并登記后方可流出。儀器脫離了實驗室的直接控制然后返回，使用前應對其功能和校準狀態進行檢查并能顯示滿意結果。（7）有缺陷的儀器設備盡可能將其貯存在規定地方直到修復后回復原位。多功能儀器設備某一量程準確度不合格，但檢測工作所用量程合格時，儀器可降級使用，但在儀器設備登記表上應予以注明。對損壞已無法修復的應于報廢。報廢的設備應由質量負責人組織有關人員對儀器進行鑒定核實后，填寫報損單，辦理報廢手續，經站長批準后，方注銷臺帳。（1）設備應由經過授權的人員操作。設備使用和維護的有關技術資料應便于有關人員取用。檢測員應了解和熟悉本崗位職責和掌握儀器的性能，并按規范操作；（2）儀器使用時應先用毛刷清除灰塵，儀器存放時應注意防塵防潮。長期不用時，應每月通電2～3次，每次2～3小時；***土壤肥料站實驗室質量手冊文件編號： ****主題：技術要求——第 5 章 第 9頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日（3）儀器設備由檢測在使用過程中發現異常情況，如過載或錯誤操作或顯示的結果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應立既停止使用并加以明顯標記直到修復。及時報告質量負責人，由法定計量部門檢定或校驗、檢查證明滿足要求后方可投入使用。在儀器設備使用記錄上詳細記錄故障及處理過程，重新檢查此前最后一次檢驗結果，如發現錯誤，應向前追溯至檢驗結果正常為止。如出現檢測結果錯誤，應立即改正并通知委托方。（4）非計量設備應定期進行檢查，對其性能和狀態做出評價并填寫記錄，不能正常工作的應查找原因，及時修復。（5）當校準產生了一組修正因子時，實驗室按《儀器設備和標準物質管理程序》規定確保其得到正確應用。所有儀器設備及其軟件、標準物質均應有明顯的標識來表明其狀態。由質量負責人負責對其實施標識管理：（1）合格標志（綠色）：為計量檢定、驗證合格者；（2）準用標志（黃色）：一般為a、儀器設備存在部分缺陷，但在限定范圍內可以使用的，如降等降級使用的、測試設備某一量程準確度不合格但檢驗所用量程合格者、多功能檢測設備某一功能喪失但檢測功能正常且檢定合格者等；b、不必檢定的設備，經檢查其功能正常者；c、設備無法檢定，經比對或鑒定適用者；d、自校準設備合格者；（3）停用標志（紅色）；為儀器設備目前狀態不能使用，但經檢定校準或修復后可以使用的，不是不需要的廢品雜物。包括檢定不合格的、損壞的、性能無法確定的、超過檢定周期還未檢定的、不符合檢測技術規范規定的使用要求者等（1）實驗室應編制期間核查程序，確定核查清單，以便在兩次正式檢定的間隔期間防止使用不符合技術規范要求的儀器設備。當需要利用期間核查以保持設備狀態的可信度時，按計劃和程序規定進行。（2）期間核查主要針對儀器設備的性能不夠穩定漂移率大的、使用非常頻繁的和經常攜帶運輸到現場檢測以及在惡劣環境下使用的儀器設備。（3）期間核查以等精度核查方式進行。如儀器間的比對、方法比對、標準物質驗證、加標回收等。（4）期間核查后，應對數據進行分析和評價，確定偏離在允許范圍內，否則按《儀器設備和標準物質管理程序》處理，證實結果滿意后方可投入使用。***土壤肥料站實驗室質量手冊文件編號： ****主題：技術要求——第 5 章 第 10頁 共 17 頁第 2 版 第 0 次 修 訂頒布日期： 2008年1月1日（1）本站標準物質均有合格證明或標準可