某藥房質量管理制度-資料下載頁

　　

【正文】 內在質量方面的投訴，應由藥師負責接待，并做好詳細記錄,必要時報質量負責人共同協商處理。 藥房質量負責人應每年一次對質量投訴進行總結分析，并有記錄。質 量 管 理 制 度質量管理制度名稱質量否決權制度編 號23制訂人倪存生制訂時間06/05/18審批人沈宏銀審批時間06/05/30生效時間06/06/10分發人員全體員工版 本1目的：強化藥品質量管理，提高服務質量。范圍：適用于藥房的藥品質量管理。責任：質量負責人對本制度的實施負責。內容： 藥房的經營活動必須堅持“質量第一”的原則，實行質量否決制。藥房負責人要保證質量負責人對藥房的藥品質量行使決定權。 質量負責人有對藥房的藥品質量問題的確認和處理的裁決權，有對藥房營業人員違反質量管理規定的處罰建議權。 質量負責人有權對購貨渠道的選擇提出建議或意見，有權對進、銷、存中有質量問題的藥品提出封存、收回等處理意見。 未經質量負責人同意對首營企業和首營品種購進的，質量負責人有權提出拒收意見，或者重新審核后方可購進。質 量 管 理 制 度質量管理制度名稱質量標準管理制度編 號24制訂人倪存生制訂時間06/05/18審批人沈宏銀審批時間06/05/30生效時間06/06/10分發人員全體員工版 本1目的：加強購進藥品的藥品標準管理。范圍：適用于藥房經營藥品質量的標準管理。責任：藥房質量負責人對本制度的實施負責。內容： 藥房購進和銷售的藥品應符合國家藥品標準。 藥品的包裝及其標識，應符合國家有關規定，并能滿足藥品儲運的需要。 凡簽訂的藥品購進合同,應明確質量條款，如為首營品種必須有企業提供的法定藥品質量標準。 質量負責人應負責質量標準的裝訂、分類、編號和保存工作。 質量負責人要注意從網上、雜志上收集食品藥品監督管理部門公布的更改藥品質量標準的信息，并及時歸檔保存，指導驗收員應用于驗收工作中。質 量 管 理 制 度質量管理制度名稱藥品檢驗報告書留存登記制度編 號25制訂人倪存生制訂時間06/05/18審批人沈宏銀審批時間06/05/30生效時間06/06/10分發人員全體員工版 本1目的：加強藥品檢驗報告書的留存管理，不斷掌握藥品質量信息。范圍：適用于藥品檢驗報告書的留存登記管理。責任：藥房質量負責人對本制度的實施負責。內容： 質量負責人負責藥品檢驗報告書的收集登記工作，收到藥品檢驗報告書要及時填寫《藥品檢驗報告書登記記錄簿》。 藥房的藥品檢驗報告書主要有下列來源： （1）藥品生產經營企業提供有關該企業生產經營藥品的檢驗報告書。 （2）首營藥品的同批號藥品檢驗報告書。 （3）食品藥品監督管理部門抽樣后的藥品檢驗報告書。 （4）藥房送樣到藥品檢驗所檢驗的檢驗報告書。 （5）購進進口藥品，供貨單位提供的蓋有供貨單位質量管理部門原印章的進口藥品檢驗報告書復印件。 藥房質量負責人應將收集到的藥品檢驗報告書作為本企業購進藥品質量信息檔案的重要內容之一。 藥房工作人員收到藥品檢驗報告書應及時交質量負責人登記留存。質 量 管 理 制 度質量管理制度名稱藥房各類資料管理制度編 號26制訂人倪存生制訂時間06/05/18審批人沈宏銀審批時間06/05/30生效時間06/06/10分發人員全體員工版 本1目的：加強藥房臺帳、資料的統一管理。范圍：適用于藥房的各類資料、臺帳管理。責任：藥房負責人、質量負責人、質量管理員對本制度的實施負責。 內容： 藥品購進的發票、合同、清單由藥房負責人管理，要經常對合同的執行情況進行檢查并按季度將合同裝訂成冊，妥善保管。 藥品購進質量驗收、養護、拆零銷售等記錄，分別由驗收員、養護員、營業員填寫。并交電腦操作員輸入電腦。每本記錄填寫完后交質量負責人保管。 首營企業和首營品種的有關證件、資料，由質量負責人收集、歸檔保存。 購進的進口藥品，每次到貨購進驗收時，驗收人員應同時檢查規定的有效證件復印件是否齊全。并將所有有效證件復印件交質量負責人保管。 營業員日常收集到的質量信息資料及受理的質量查詢、投訴、藥品不良反應報告等記錄，應及時交質量負責人歸檔保存。 保存期限：各類合同、發票、清單、退貨記錄、養護檢查記錄，藥品檢驗報告書及登記簿等均應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年，購進質量驗收記錄應保存至超過藥品有效期后一年，且不得少于三年。 凡已超過保存期的記錄和憑證需要銷毀時，應報藥房負責人審核同意后，由質量負責人監督銷毀。質 量 管 理 制 度質量管理制度名稱服務質量管理規定編 號27制訂人倪存生制訂時間06/05/18審批人沈宏銀審批時間06/05/30生效時間06/06/10分發人員全體員工版 本1目的：提高服務質量。范圍：適用于藥房經營過程中的服務質量管理。責任：營業員對本制度的實施負責。內容： 店堂內必須保持整齊、清潔，無雜物，無污染物，柜臺、貨架布局合理，要按照藥品分類管理的規定，做到處方藥與非處方藥分區陳列、導購標志醒目，方便顧客購買藥品。 營業人員應有端正、大方的儀表。上班穿工作服，佩戴胸卡，無異型，無異色，不留長指甲，離藥房外出有事不得穿工作服，回藥房后要先洗手，注意個人衛生。 營業人員在經營中做到主動熱情，耐心細致，用語文明，力求講普通話，不得使用服務忌語。要以熱情、真誠的態度接待每一位顧客，并做好服務工作的每一件小事，讓顧客感到體貼周到的關懷。 營業員要熟悉業務知識，銷售藥品時要正確介紹藥品的性能、用途、用量、禁忌和注意事項。要重視詢問患者的年齡、病情及基本情況，要正確說明藥品的服法用量、禁忌癥、不良反應及注意事項，對顧客用藥安全負責。 建立缺貨登記簿和顧客缺貨登記，開展顧客缺貨預訂服務，凡藥房當班營業人員在經營中發現陳列藥品或儲存藥品量不夠時，應在缺貨登記薄詳細記錄缺貨品名、規格、數量，并及時通知負責進貨人員，杜絕缺貨無人問的現象。對顧客需要購買的藥品，藥房未經營或暫時缺貨時，在征得顧客同意后，將顧客姓名地址、聯系電話、需要的藥品名稱、產地規格，數量等內容在登記薄上詳細記錄，待組織到貨后，與顧客聯系或送貨上門。如所缺藥品一時難以購到，應及時向顧客說明原因，不得長時間拖延不答復，處理結果要有記錄。 藥房內明示服務公約，公布監督電話和顧客意見簿。對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待，詳細記錄，及時處理。質 量 管 理 制 度質量管理制度名稱計 量 管 理 制 度編 號28制訂人倪存生制訂時間06/05/18審批人沈宏銀審批時間06/05/30生效時間06/06/10分發人員全體員工版 本1目的：加強計量管理，保證計量準確。范圍：適用于藥房計量管理。責任：藥房質量負責人對本制度的實施負責。內容： 貫徹執行《中華人民共和國計量法》，加強計量管理工作，保證計量準確，保障人民用藥安全。 使用的計量器具應設立器械檔案，并做到帳物編號相符。計量器具使用后應存放到指定位置，不得隨意存放。 計量器具應按規定每年送法定部門進行校驗，新購進計量器具須經法定部門檢驗取得合格證后方可使用，并及時建立檔案。 質量負責人應每季一次對各種計量器具進行檢查，并有記錄。發現問題及時送計量法定部門維修。藥房營業員使用計量器具發現問題應及時向質量負責人報告處理。 報廢計量器具應經質量負責人審核，并在檔案內進行記載，藥房負責人批準后方可辦理報廢手續。藥品價格管理制度質量管理制度名稱藥品價格管理制度編 號29制訂人倪存生制訂時間05/08/18審批人沈宏銀審批時間05/08/20生效時間05/09/01分發人員全體員工版 本1目的：建立健全藥房內部藥品的價格管理范圍：適用于藥房所有經營藥品價格管理責任：藥房兼職物價員對本制度實施負責內容： 嚴格執行國家規定的物價政策及相關的法律法規，凡國家定價品種，一律執行國家規定的牌價。 凡實行市場調節價藥品，藥房應按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則確定合理的藥品零售價，必要時可進行議價銷售。 藥房內所有藥品的價格均由藥房負責人依據國家有關價格政策制定，其他人員不得隨意變動價格。根據經營需要，需降低或下浮價格的在國家政策許可范圍內由藥房負責人批準決定。 藥房所有的陳列藥品必須全部實行明碼標價，標價卡必須使用物價部門統一印制的標價卡，并做到填寫字跡清晰、規范，價格準確無誤。 凡進行藥品價格調整，應有調價依據，并及時更換新的標價卡，以維護消費者合法權益。終止妊娠藥品管理制度質量管理制度名稱終止妊娠藥品管理制度編 號30制訂人倪存生制訂時間05/08/18審批人沈宏銀審批時間05/08/20生效時間05/09/01分發人員全體員工版 本1目的：建立健全終止妊娠藥品經營管理。范圍：適用于終止妊娠藥品的購進、驗收、養護及銷售管理。責任：藥房負責人、質量管理人員及營業員對本制度負責。內容： 一、嚴格按照《藥品管理法》及其實施條例等法律法規從事藥品經營活動。 二、藥房不得經營用于終止妊娠的藥品。 三、藥房負責人要落實企業從業人員不得經營用于終止妊娠藥品的責任，定期對企業的經營情況進行檢查。四、營業人員在經營活動中，發現擅自經營用于終止妊娠藥品的行為及時向企業負責人報告。藥品售后服務管理制度質量管理制度名稱藥品售后服務管理制度編 號31制訂人倪存生制訂時間05/06/18審批人沈宏銀審批時間05/06/20生效時間05/07/01分發人員全體員工版 本1目的：建立健全藥房藥品售后服務管理范圍：適用于藥房售出的所有藥品的售后服務管理責任：藥房負責人及全體人員對本制度實施負責內容： 按照《藥品管理法》要求，所售藥品必須是合格藥品，營業人員在經營中要做到耐心細致、主動熱情、真誠的接待每一位顧客，使顧客得到滿意的服務。本藥房所售出的藥品實行售后服務，凡顧客自行購買的非處方藥品如有疑問，營業人員必須予以解答，對處方藥品嚴格按照處方進行銷售。藥房內公布售后服務電話及顧客使用藥品發生不適的聯系電話，以滿足顧客購藥后進行電話咨詢，對顧客提出的問題力爭使顧客得到滿意的答復。對顧客用藥后提出的不適感覺，若屬藥品不良反應，應予以解釋，同時按要求及時上報藥品不良反應監測管理部門。49 /