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【導(dǎo)讀】期遵循并認(rèn)真維護(hù)。經(jīng)審查批準(zhǔn)，予以發(fā)布！從二零零八年五月十日起正式生效。茲任命為本公司管理者代表，由其負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系全面管理工作。客戶的要求，使客戶滿意。質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨和航標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是本公司生產(chǎn)服務(wù)的方向，各級員工必須理解其中的內(nèi)容和意義，并堅決貫徹執(zhí)行。關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系。

　　

【正文】 品包裝進(jìn)行檢驗 支持性文件 : 《工具控制程序》 WSQP06 《生產(chǎn)過程控制程序》 WSQP10 《標(biāo)識及可追溯性控制程序》 WSQP12 《產(chǎn)品防護(hù)及交付控制程序》 WSQP13 第 節(jié) 監(jiān)視和測量裝置的控制 對檢驗、測量和試驗用的設(shè)備、儀器進(jìn)行控制，校正并保存記錄以證明設(shè)備、儀器符合規(guī)定的要求，使用時，設(shè)備、儀器準(zhǔn)確度應(yīng)已知且測量能力滿足要求。品管部須監(jiān)督校正工作，要求如下： A、儀器用于確保與測量產(chǎn)品要求一致（如精度） B、根據(jù)規(guī)定校正周期，定期進(jìn)行校正，確保儀器在規(guī)定間格或使用之前已校正，并能追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)，并作標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) C、品管部應(yīng)規(guī)定防止測量、檢驗和試驗設(shè)備調(diào)整不當(dāng)而使標(biāo)準(zhǔn)失效 D、品管 部應(yīng)提供搬運(yùn)、保管、保存和貯存方法以防止測量儀器被損壞和 /或功能衰退 E、當(dāng)設(shè)備儀器偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時，品管部相關(guān)責(zé)任人應(yīng)重新評估已檢驗和試驗產(chǎn)品的有效性，并采取有效措施 支持性文件 《儀器控制程序》 WSQP14 第 8 章 測量、分析和改進(jìn) 第 節(jié) 總則 公司規(guī)定的相關(guān)程序支持、策劃并實施測量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)的過程，以確保管理體系、有關(guān)運(yùn)行控制、過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求，同時應(yīng)跟蹤信息及記錄 A、應(yīng)規(guī)定測量的類型、地點、時間、周期性以及對記錄的要求 B、應(yīng)定期（管理評審時）評估采用的測量手段的有效性 C、公司應(yīng)識別并使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計工具 D、資料分析和改進(jìn)活動的結(jié)果應(yīng)作為管理評審過程的輸入 第 節(jié) 測量和監(jiān)視 顧客滿意度： 公司制訂程序規(guī)定監(jiān)視顧客滿意 /不滿意的信息，并將此信息提交高層管理者運(yùn)用。品管部應(yīng)制訂確認(rèn)顧客滿意程度的程序，每年至少開展一次調(diào)查和分析，及以此調(diào)查結(jié)果來不斷持續(xù)改進(jìn)。 內(nèi)部審核： A、應(yīng)實施內(nèi)部審核以評審管理體系的有效性，應(yīng)建立并執(zhí)行內(nèi)部審核程序以確保管理體系有效維持在所預(yù)期的水平； B、一年進(jìn)行兩次內(nèi)部審核； C、審核和跟進(jìn)措施應(yīng)按文件化程序進(jìn)行，應(yīng)按 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行； D、審核結(jié)果應(yīng)文件化并通知被審核部門的負(fù)責(zé)人，責(zé)任部門管理者應(yīng)對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正及預(yù)防措施； E、審核組長應(yīng)制定審核計劃并安排相關(guān)人員參加質(zhì)量體系的內(nèi)部審核； F、審核組長總結(jié)審核報告，必要時開出糾正和預(yù)防措施要求呈送相關(guān)責(zé)任人； G、實施審核的人員不應(yīng)安排審核自己所在的部門及職能范圍，以保持審核的獨立性； H、內(nèi)部審核計劃應(yīng)覆蓋公司所有的層次，并依據(jù)年度計劃進(jìn)行； I、當(dāng)發(fā)生內(nèi)部 /外部不合格或顧客投訴時，管理者代表可決定增加審核頻次。 過程的監(jiān)視和測量 本公司執(zhí)行有計劃的生產(chǎn)過程和工序檢驗質(zhì)量控制，并將問題及時反映給相關(guān)部門，通過抽查確定成品是否滿足技術(shù)規(guī)格要求，以及工序是否處于受控狀態(tài)。 運(yùn)用工序監(jiān)控手段使產(chǎn)品滿足技術(shù)規(guī)格要求，并保持過程持續(xù)穩(wěn)定的能力。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 A、來料檢驗： 直接生產(chǎn)物料的供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過評審和認(rèn)可，已經(jīng)認(rèn)可的供應(yīng)商應(yīng)列入認(rèn)可供應(yīng)商名單，來料質(zhì)量控制員應(yīng)驗證所有來料的合格證明書或來料質(zhì)量，按規(guī)定的抽樣計劃和檢 驗指示對來料進(jìn)行檢驗； B、來料產(chǎn)品質(zhì)量控制：本公司來料質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或幾種方法： a、統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄單； b、來料檢驗或試驗； c、在供應(yīng)商處進(jìn)行的第二方或第三方評定或?qū)徍耍ǜ接泻细裼涗洠? d、由認(rèn)可的檢驗實驗室進(jìn)行的產(chǎn)品評定。 C、過程檢驗： a、部門管理人員對新產(chǎn)品、舊產(chǎn)品投產(chǎn)時，必須進(jìn)行首件檢查； b、部門管理人員對新產(chǎn)品、舊產(chǎn)品投產(chǎn)時，必須進(jìn)行首件檢查； c、各相關(guān)部門對關(guān)鍵工序必須進(jìn)行百分之百全檢； d、各工序在生產(chǎn)過程中要進(jìn)行自檢，以確保所生產(chǎn)的是合格品。 e、 各相關(guān)部門對合格半成品進(jìn)行一定比例的檢驗，以杜絕批量性的不良品流入下一工序。 D、最終產(chǎn)品檢驗： a、文件化的最終檢驗和試驗程序要求所有規(guī)定的檢驗和試驗，包括來料檢驗和工序檢驗均已完成，且數(shù)據(jù)滿足相關(guān)要求。 b、按文件化的程序執(zhí)行全部的最終檢驗，以提供成品滿足要求的證據(jù)。 c、只有文件化的程序中規(guī)定的各項檢驗、試驗已圓滿完成且相關(guān)數(shù)據(jù)和文件得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能交付。 d、品管部應(yīng)進(jìn)行成品抽樣檢驗（按 AQL/或特定抽樣標(biāo)準(zhǔn)）。 e、如果通過檢驗，品管部應(yīng)制定最終檢驗報告。 f、如果通不過檢驗，品管 部應(yīng)將產(chǎn)品退回維修組返修，返修后，品管部應(yīng)重新檢驗全部項目。 g、如遇情況緊急，由總經(jīng)理決定處理方案。 E、檢驗和試驗記錄 保存檢驗記錄和最終審核報告，以提供本公司產(chǎn)品按其明確的接收標(biāo)準(zhǔn)通過最終檢驗和試驗的證據(jù)，保存 IQC、 QC、 QA 的相關(guān)記錄以證明活動的結(jié)果。 F、檢驗合格的產(chǎn)品由品管部檢驗員或科長人員放行產(chǎn)品，不合格品按不合格品的控制規(guī)定進(jìn)行 支持性文件： 《供應(yīng)商評審程序》 WSQP08 《顧客滿意度測量控制程序》 WSQP15 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 WSQP16 《進(jìn)料檢驗控制程序》 WSQP17 《制程檢驗控制程序》 WSQP18 《最終檢驗控制程序》 WSQP19 《不合格品控制程序》 WSQP20 第 節(jié) 不合格品的控制 總則： 在質(zhì)量管理活動中發(fā)現(xiàn)異常、不符合等情況，應(yīng)及時采取控制措施，確保不符合項及時得到有效的處理，其內(nèi)容包括： A、規(guī)定責(zé)任和權(quán)限，以控制和 調(diào)查不符合情況。 B、不符合的控制方法包括標(biāo)簽、記錄、評價、隔離（可行時）和處理，并通知相關(guān)部門。 C、負(fù)責(zé)處理成品、半成品和原材料。 D、所有不合格品或可疑產(chǎn)品、材料和隔離區(qū)必須提供適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 不合格品的評審和處理： 由品管部和 MRB 負(fù)責(zé)，一般規(guī)定： A、負(fù)責(zé)評審不合格品，有權(quán)對其進(jìn)行處置。 B、按文件化程序評審不合格品，處置應(yīng)為下列情況之一： a、進(jìn)行返工或篩選，以達(dá)到規(guī)定要求。 b、返修或不經(jīng)返修作為讓步接收。 c、拒收或報廢。 d、其它經(jīng)許可的處置。 C、對返工 或返修過的產(chǎn)品需進(jìn)行重檢。 支持性文件： 《不合格品控制程序》 WSQP20 第 節(jié) 數(shù)據(jù)分析 公司應(yīng)建立體系的各級程序，對相應(yīng)的資料進(jìn)行分析，以確保管理體系的有效性并識別能夠做出的改進(jìn)，公司應(yīng)收集的資料如下： A、管理體系的適用性、符合性、有效性和充分性（包括內(nèi)審、管理評審）。 B、過程運(yùn)作趨勢。 C、顧客滿意 /不滿意。 D、符合顧客要求。 E、過程、產(chǎn)品、服務(wù)的特性。 F、供應(yīng)商的交付表現(xiàn)。 支持性文件： 《質(zhì)量目標(biāo)和數(shù)據(jù)分 析控制程序》 WSQP22 第 節(jié) 改 進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司應(yīng)持續(xù)改善管理體系，建立體系各級程序，描述質(zhì)量方針、目標(biāo)，內(nèi)部審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施、管理評審以利于持續(xù)改進(jìn)。 糾正和預(yù)防措施 應(yīng)制訂并執(zhí)行《糾正和預(yù)防及改進(jìn)措施控制程序》，其內(nèi)容包括： A、調(diào)查產(chǎn)生不符合原因并研究防止再發(fā)生所需的糾正及預(yù)防措施。 B、對全部過程、操作、記錄和顧客投訴進(jìn)行分析。 C、根據(jù)風(fēng)險程度，采取相應(yīng)的預(yù)防措施。 D、應(yīng)對糾正措施的有效實施加以控制。 E、報告由糾正和預(yù)防措施引起的相關(guān)程序文件的理發(fā)并予以記錄。 F、品管部監(jiān)督糾正和預(yù)防措施要求是否完成并負(fù)責(zé)將相關(guān)資料存檔。 G、對生產(chǎn)過程中可能影響環(huán)境的因素進(jìn)行分析，以查明和消除不符合的潛在因素。 H、公司必須在適應(yīng)的情況下實施所采用的糾正措施及實施的控制，來消除其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 支持性文件 《糾正預(yù)防及改進(jìn)措施控制程序》 WSQP23 № 程 序 文 件 名 稱 文 件 編 號 版 本 備 注 1 文件與 資料控制程序 WSQP01 B0 2 質(zhì)量記錄控制程序 WSQP02 B0 3 人力資源管理程序 WSQP03 B0 4 溝通控制程序 WSQP04 B0 5 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 WSQP05 B0 6 工具控制程序 WSQP06 B0 7 訂單評審控制程序 WSQP07 B0 8 供應(yīng)商評審程序 WSQP08 B0 9 采購控制程序 WSQP09 B0 10 生產(chǎn)過程控制程序 WSQP10 B0 11 客戶投訴和退貨程序 WSQP11 B0 12 標(biāo)識及可追溯性控制程序 WSQP12 B0 13 產(chǎn)品防護(hù)及交付控制程序 WSQP13 B0 14 儀器控制程序 WSQP14 B0 15 顧客滿意度測量控制程序 WSQP15 B1 16 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 WSQP16 B0 17 進(jìn)料檢驗控制程序 WSQP17 B0 18 制程檢驗控制程序 WSQP18 B0 19 最終檢驗控制程序 WSQP19 B0 20 不合格品控制程序 WSQP20 B0 21 工程更改控制程序 WSQP21 B1 22 質(zhì)量目標(biāo)和數(shù)據(jù)分析控制程序 WSQP22 B0 23 糾正預(yù)防及改進(jìn)措施控制程序 WSQP23 B0 24 ROHS 認(rèn)證程序 WSQP24 B0 附 表： 程序文件一覽表 PAGE PAGE 1