食品藥品質量監督管理體系研究報告-資料下載頁

　　

【正文】 2005年2月，深圳市被確定為全國食品安全信用體系建設試點城市。市食安辦組織制定了《深圳市食品安全信用體系建設試點工作方案》和《食品安全監管信用檔案和企業生產經營檔案建設指南》，指導相關部門和試點企業建立健全內部經營檔案和監管檔案。市食安辦牽頭制訂的“兩檔”建設指南獲得國家食品藥品監督管理局的高度評價，并在全國系統內轉發。各部門以“兩檔”為基礎，創新手段，建立了以肉菜條碼管理系統、食品生產加工企業質量安全電子監管信息系統、食品信息化監管系統等為依托的現代化食品安全信用信息征集模式，并定期發布初級農產品、生產加工、流通、餐飲環節的食品抽檢信息和監測信息，建立起適合深圳市實際的信用征集、信用管理、信用評價、信用披露和信用獎懲制度。據了解，“深圳市食品安全信用信息網”目前已經成為政府監管部門與企業、市民之間的信息溝通橋梁。 食品安全檢驗檢測體系 深圳市已建立起“以市級檢測機構為核心，區、街道檢測網絡完善，企業檢測機構健全”的食品安全檢驗檢測體系。近年來，有關部門對全市食品生產企業的產品執行標準進行全面清理，對涉及食品安全的重要產品制定了強制性特區技術規范，組織制定了《學生飲用奶》特區技術規范，先后發布了《農業轉基因生物食用安全性要求和評價》等深圳市農業地方標準和特區技術規范。深圳在全國率先編制完成《深圳市食品行業技術標準體系》。市食安辦研究制訂了《深圳市食品安全監督抽查指導目錄》和《深圳市食品安全危害因素監測目錄》，為全市食品安全檢驗檢測工作提供科學指導。 法規規章體系 近年來，深圳市充分發揮立法優勢，加快食品安全地方立法的步伐。《深圳市食用農產品安全條例》、《深圳市餐廚垃圾管理暫行辦法》、《深圳市豆制品監督管理若干規定》、《深圳市亞硝酸鹽監督管理若干規定》、《深圳市鮮活農產品食用安全管理規定》等法規規章先后出臺。 五、福建省食品質量監督管理體系1福建省食品質量監督管理體系現狀 自《食品安全法》公布后，根據國務院《支持海峽西岸經濟區建設意見》，加強海峽西岸區域創新體系建設。福建省按照國務院要求為了進一步健全食品安全工作機制，加強食品安全監管工作。經中央批準，省委、省政府印發了《關于福建省人民政府機構改革的實施意見》和《福建省食品安全委員會關于進一步明確有關食品安全監管職責的通知》對全省食品安全監督體制做了相應的調整。 我省食品藥品監督管理局與衛生廳平行同時受省政府的領導，省以下食品藥品監督管理機構垂直管理改為由地方政府分級管理，業務上接受上級主管部門和同級衛生部門的指導與監督。由省質監局、省工商局、省衛生廳、省食品藥品監管局分別負責食品生產加工、食品流通、餐飲服務環節和保健食品的監管職責。《食品安全法》出臺前后行政部門職能的調整如表1所示。表1 《食品安全法》出臺前后行政部門職能的調整部門調整前調整后省經貿委全省治理“餐桌污染”、建設“食品放心工程”工作省經濟貿易委員會加掛省食品安全工作辦公室牌子，負責食品安全的綜合協調工作。省食品藥品監督管理局食品安全的綜合監管和組織協調；重大食品安全事故的查處；保健食品注冊申報；食品安全信息的發布。擬定保健品市場準入標準，負責保健品的審批工作；監督實施保健品生產質量管理規范；擬定保健品生產企業許可標準，依法核發并管理保健品生產企業許可證。組織擬定省級食品安全重大技術監督方法、手段的科研規劃并監督實施。審核保健食品廣告。綜合有關部門的食品、保健品、化妝品的安全信息并定期向社會公布；承擔研究、協調食品安全統一標準的有關工作。省衛生行政部門保健食品、食品、餐飲服務的衛生許可證食品生產的衛生條件審核餐飲服務許可證審批食品安全標準的備案省質量技術監督局QS的審批食品衛生企業標準的備案食品生產許可證的審批省出入境檢驗檢疫局進出口食品的監督管理進出口食品的監督管理省工商管理局流通領域食品監督管理，食品安全問題的投訴食品流通許可證的審批、食品安全問題的投訴 其中福建省食品安全委員會辦公室（簡稱省食安辦）是省食品安全委員會常設辦事機構，起著舉足輕重的作用。食品安全法出臺后，它承擔了原食品藥品監督管理局協調和數據匯總的功能，主要承擔省食安委以下職責的日常工作：①負責組織貫徹執行國家食品安全的法律、法規和方針、政策，組織調查研究，參與全省食品安全工作的地方性法規、規章及相關政策的研究制定；②負責研究制定全省食品安全工作的中、長期發展規劃和年度工作實施方案，確定食品安全工作重點和階段性工作目標；③負責組織協調、綜合管理全省食品安全工作的重大問題并向省政府提出意見和建議；④根據年度預算安排，負責提出省級食品安全重點項目建設資金扶持計劃；⑤負責組織開展全省食品安全工作的專項治理和年度督查工作，對各地各部門的食品安全工作做出評價并向省政府報告；⑥定期聽取省直有關部門食品安全情況匯報，研究分析食品安全形勢；⑦承辦省委、省政府交辦的其他事項。另外省食安辦還負責牽頭組織實施全省食品安全信用體系建設、協調食品安全綜合執法試點及全省食品安全有關數據統計匯總工作。 本課題組經過調研了解到，根據以上的調整，2009年6月1日省工商管理局整體到位。省質量技術監督局在衛生監督部門衛生條件審核后接受食品生產許可證的申請。省衛生行政部門2009年9月29日出臺了《福建省〈食品安全企業標準備案辦法〉實施細則（暫行）》，從10月起福建省食品生產企業制定的企業標準，在該食品正式組織生產前應當向省級衛生行政部門備案，并按規定提交備案材料。同時接受餐飲服務許可證的申請，在2009年年底省食品藥品監督管理局保健食品的生產許可和GMP認證到位。 針對《食品安全法》及其實施條例規定不明確、工作中亟待協調解決的問題，省政府召開了專題會議研究食品安全有關監管職責分工意見，省食安委下發了《關于進一步明確食品安全有關監管職責的通知》，明確我省餐飲加工配送單位由衛生部門負責實施經營許可和監管；前店后廠食品經營單位分成銷售門店和加工兩部分，門店部分由工商部門負責監管，加工部分按照不同情況分別由質監部門和衛生部門實施監管；農產品銷售企業與批發市場由農業部門和工商部門負責按照《農產品質量安全法》實施監管；集貿市場初級農產品經營戶由工商部門負責實施監管；食品倉儲（含冷藏）專業單位由工商部門負責實施監管；豆芽菜生產由農業部門為主實施監管等，防止了監管空白。 我省食品安全監督體制當中，由于涉及眾多管理部門，彼此理解不一，導致職責不清，難以形成合力。協調工作做的好很少，部門之間的協調性需要進一步提高。我們調研中福清這個方面做的非常好，主要在藥品監督管理，針對食品安全監督管理比較少。 2006年我省出臺了《福建省食品質量衛生安全檢驗檢測體系（20062008年）建設發展規劃》，到2009年，省發改委共安排食品安全檢驗檢測體系建設配套資金3000萬元。省直其他有關部門也加大投入建設檢驗檢測機構，如2008年省海洋與漁業廳投入420萬元用于加強沿海設區市水產品質檢中心建設。目前已初步形成了一個相對完備的食品質量安全檢驗網絡，其中主要包括有福建省產品質量系統檢驗所、疾控系統、出入境檢驗檢疫局系統技術中心、海洋漁業局監測站、工商系統，其中實力比較大的有福建出入境檢驗檢疫局技術中心、廈門出入境檢驗檢疫局技術中心、福建省疾病預防控制中心、福建省中心檢驗所、廈門產品質量檢驗所、福建省海洋環境監測中心、福建省分析測試中心等單位。還有其他非公方第三方檢驗機構福建華日食品安全檢測有限公司、SGS通標標準技術服務有限公司廈門分公司、企業自設的實驗室（廈門銀鷺），基本滿足了食品質量安全監管的需求。并計劃用三年時間繼續完善省、市、縣三個層級的監測網絡檢測體系和相關系統的官方檢驗單位，這些機構技術人員素質高，儀器設備先進，承擔了我省大部分的食品檢驗任務，為我省食品安全起到了防火墻的作用。 但是，食品安全檢測機構重復建設，盲目投資的問題已日漸突出，造成“數量眾多、質素不高”的格局。造成了小型儀器重復投資而大型儀器又不足的狀況，而且使得檢測成本偏高，使食品企業檢測成本負擔加大。 近年來國外的檢驗機構大舉侵入，迅速占領我國的檢驗市場，目前官方的檢驗機構主要負責監督檢驗的工作，還沒有造成沖擊，如果檢驗市場全部放開，那么我們的官方檢驗機構是否有能力與國外的檢驗機構競爭占領市場，那還是未知數。 我省食品安全質量標準工作主要包括制定食品安全質量地方標準和食品安全企業質量標準的備案。已制（修）訂312項農產品和食品地方標準，建立了一套適合我省特點的地方標準體系。 貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》及衛生部《食品安全企業標準備案辦法》，做好我省食品安全企業標準備案管理工作，2009年9月29日衛生廳制定了《福建省〈食品安全企業標準備案辦法〉實施細則》暫行)。在發布此細則之前，食品安全地方標準和企業標準原來由省質量技術監督管理局負責，現在由衛生行政部門負責受理。 《實施細則》規定，我省食品生產企業制定的企業標準，在該食品正式組織生產前應當向省級衛生行政部門備案，并按規定提交備案材料。各食品生產企業是食品安全企業標準的制定和實施主體，應當確保其備案的企業標準內容的真實性、合法性，并對其實施后果和根據備案的企業標準所生產的食品的安全性承擔全部法律責任。食品安全企業標準的起草、驗證、審查、批準、編號、發布等應當符合國家標準化行政主管部門的相關規定。企業在備案企業標準前，應當從省級衛生行政部門組建的我省食品安全企業標準審查專家庫中抽取5名專家進行審查。 食品安全風險監測與評估是制定標準、制定法規、食品監管、食源性疾病防控與決策的重要基礎性工作。《食品安全法》第二章專門設立“食品安全風險監測和評估”內容。第十三條明確規定，“國家建立食品安全風險評估制度，對食品、食品添加劑中生物性、化學性和物理性危害進行風險評估。食品安全風險評估應當應用科學方法，根據食品安全監測信息，科學數據以及其它信息進行。”建立食品安全風險監測和評估制度，凸現了民主政府的管理理念和思路，其目的就是保障人的健康不受傷害，并運用科學方法來規范各種行為，運用科學的評估來處理新聞媒體或消費者提出的各種食品安全問題。 自2001年以來，我省各級疾控機構、衛生監督所，在省衛生廳直接領導下，按照省政府治理“餐桌污染”建立“食品放心工程”的年度計劃，以9個社區市為監測點，建立化學性污染物和食源性疾病監測、預警網絡，堅持開展各類食品、飲用水的監測，連續8年每年給省治理餐桌污染辦公室提交綜合評價報告。在食品安全監測、評估和食源性疾病預防控制方面取得了一定成績。但還存在著監測數據收集、各機構交流、種類與范圍局限性等問題。 自2003年起，我省按照國家規定開始對大米、食用植物油等食品進行了一種新的管理制度：食品質量安全市場準入制度，到目前為止，所有經過加工的食品，產品在國內銷售的，生產地址在國內的產品全部必須申請生產許可證，也就是我們常說的QS認證。同時到目前為止和食品相關的產品也已經逐步列入QS范圍了，比如說食品的塑料包裝和容器、紙包裝和容器、化妝品、食用酒精等等。我省這項工作由質量技術監督管理局負責。 但是這種許可僅僅是監管部門在企業申請行政許可時的狀態評判，并不是對企業生產過程的監督。發放許可證充其量只是證明其具備生產資格，并不能證明必然生產出來合格、安全的產品。取得許可和質量安全之間沒有必然聯系。但是在消費者的看來這兩者是必然的。那么出現不合格產品，發放許可證的監管單位應該承擔什么樣的責任呢？所以QS認證存在很大的缺陷，需要我們改進。 目前我省實施的食品安全質量保證有HACCP、GMP、ISO22000等，《食品安全法》鼓勵企業實施以上體系，但是企業對建立食品衛生安全質量體系的真正目的并不理解，以一種應付的心態，參考其他模式，體系文件照搬照抄，沒能針對企業自身的特點編制符合本企業實際的衛生質量體系文件，使之脫離實際，沒有可操作性，給實際操作增加麻煩。有的企業同時建立了ISO9000質量保證體系、衛生質量體系、或ISO9000質量保證體系、衛生質量體系、HACCP體系共存，編制文件時，未能將兩套或三套體系有機融合，一個企業同時運行兩套或三套體系文件，使衛生安全質量體系束之高閣，只是衛生注冊或監管時備查，失去應有的作用。 自2000年以來，我國在全國建立了食品污染物和食源性疾病監測網（以下簡稱“兩網”），在16個省（區、市）建立食品污染物監測點，在包括我省在內18個省（區、市）建立了食源性疾病致病因素監測點，開展了對常見食品污染物和食源性疾病致病因素的監測和數據收集、分析工作。上述工作的開展對掌握我國部分食品污染物和食源性疾病致病因素危害狀況，加強食品安全風險交流，及時采取有效監管措施提供了有力支持。全國“兩網”監測工作從2000年啟動至今，覆蓋全國人口80%。 我省食源性疾病頻發，食品污染物與食源性疾病監測網（簡稱雙網）作用十分重要。雙網的功能是選擇監測哨點定期進行食品污染物與食源性疾病監測并開展專題調查，全面收集各部門、各地區信息進行綜合分析評價、實現預警預報。目前，全球沙門氏菌監測網等監測與預警已經在我省疾控和醫療系統建立。2009年繼續以九個社區市為監測點，開展食品化學污染物和食源性致病菌監測工作，并加強對食品安全風險監測數據的收集、報送和管理，以提高全省食品安全水平，保護消費者健康。存在的問題：基礎的技術力量薄弱，農村地區的覆蓋面不夠全面。 基層政府和基層監管部門作為實施監管的主要力量，我省加大探索力度，深入研究監管體系建設工作，逐步實現產品質量和食品安全管理的日常化、規范化和制度化，確保人民群眾生命健康和切身利益，促進地方經濟發展。充分調動基層單位和干部的監管積極性，發揮鄉鎮、社區居（村）民自治組織的作用，通過聘請食品安全協管員、監管員、信息員、巡查員等形式，截止2009年底質監部門已在全省1076個鄉鎮（街道）聘請了1113名食品安全協管員，食品藥品監管部門聘請食品藥品協管員8453名，除漳州市外已經覆蓋每個建制村和居委會。 其中做的比較好的是泉州市，2008年1月28日泉州市政府通過了《泉州市食品