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      藥品不良反應報告及檢測管理辦法-資料下載頁
      

      2026-05-17 18:19本頁面
      

      
　　


      【正文】
為添加秋水仙堿  ? 2022年 10月 ，通過云南省藥品不良反應監測和報告系統發現紅河州第三人民醫院使用黑龍江完達山藥業生產的刺五加注射液發生群體性嚴重感染至死亡 —— 藥品在流通環節受到污染          藥品不良反應報告   第十五條   藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現可能與用藥有關的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告；不具備在線報告條件的，應當通過紙質報表報所在地藥品不良反應監測機構，由所在地藥品不良反應監測機構代為在線報告。      藥品不良反應報告  第二十一條  藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者 獲知新的、嚴重的藥品不良反應 應當在 15日 內報告，其中 死亡病 例須 立即 報告；其他藥品不良反應應當在30日內報告。    報告  生產企業  經營企業  使用單位  個    人  網絡報告  紙質報告  當地藥品不良反應  監測機構  醫師  生產企業  經營企業  當地藥品不良反應監測機構  國家實行藥品不良反應報告制度     第四十五條   藥品生產企業對 已確認發生嚴重不良反應 的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫務人員、患者和公眾； 采取修改標簽和說明書，暫停生產、銷售、使用和召回 等措施，減少和防止藥品不良反應的重復發生。對 不良反應大 的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件 。  5級用戶：  ?國家中心  ?省級中心  ?市級中心  ?縣級中心  ?基層用戶  國家藥品不良反應監測系統  
      

      

      

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