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      藥品不良反應監測講-資料下載頁
      

      2026-05-19 01:58本頁面
      

      
　　


      【正文】
0萬人。   ? 美國藥源性死亡高居美國人口死亡的第 46位  ，僅次于心臟病、癌癥、中風和肺部疾病。  ADR致死人數在 2022年我國軍隊人員住院死亡譜中位列第二 .(惡性腫瘤 :  1025人 ,ADR:  958 人  ,心血管病 :  312人 ,腦血管病 :  240人 ,支氣  管炎 :  139人 .)  藥品不良反應檢測的必要性  ? 每種藥品批準生產上市，并不意味著對其評  價的結束，而只是表明已具備在社會范圍內  對其進行更深入研究的資格。   ? 一個藥品只要是在生產、使用中，就要對其  不斷地進行再評價。 ADR監測使得藥品上市  后安全性評價工作的時限大大縮短。   我國 ADR監測的發展歷史   ? 我國不良反應監測工作始于 80年代。 1983年  衛生部起草了 《 藥品毒副反應報告制度 》 ，  后改為 《 藥品不良反應監察報告制度 》  1984年 ,《 中華人民共和國藥品管理法 》  上世紀八十年代末九十年代初，衛生部藥政  局和醫政司先后在北京、上海等地區共十四  個醫療單位進行藥品不良反應監測工作試點。   我國 ADR監測的發展歷史   ? 1989年，衛生部藥品不良反應監察中心成  立   ? 1998年 3月，加入 WHO國際藥品監測合作計  劃組織   ? 1999年 11月，法規依據的頒布 ——《 藥品  不良反應監測管理辦法（試行   》   我國 ADR監測的發展歷史   ? 1999年，衛生部藥品不良反應監察中心并入  國家食品藥品監督管理局藥品評價中心，改  為國家藥品不良反應監測中心   ? 2022年 11月，國家藥品不良反應信息通報制  度和各地藥品不良反應病例報告情況通報制  度建立   ? 2022年 12月 1日開始實施新修訂的 《 藥品管理  法 》 第 71條明確提出 國家實行藥品不良反應  報告制度   我國 ADR監測的發展歷史   ? 2022年 8月 18日， 《 藥品不良反應信息通報 》  正式面向社會公開發布   ? 2022年 11月，在 5個地區測試成功的基礎  上，國家藥品不良反應遠程信息網絡開通   ? 2022年 3月 4日，修訂后的 《 藥品不良反應報  告和監測管理辦法 》 正式頒布實施  。  藥品不良反應監測的意義  ? 防止嚴重藥害事件的發生、蔓延和重演  ? 彌補藥品上市前研究的不足，為上市后在評價提供服務  ? 促進臨床合理用藥  ? 為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據  ? 促進新藥的研制開發  ? 最后感謝臨床科室對藥品不良反應監測工作的大力支持  ? 祝大家身體健康！  ?                 工作順利！  ?                    萬事如意！                               
      

      

      

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