衛生微生物學各章節復習總結-資料下載頁

　　

【正文】 患者嘔吐物或糞便中相同血清型別、多數患者中檢出相同血清型、血清效價（必要時）沙門菌食物中毒來源a家畜、家禽和野生動物 b常引起中毒的食品有雞蛋、牛奶及家禽等 預防：a食品煮熟、燒透b低溫存放c食用前重新加熱肉毒梭菌肉毒中毒：肉毒梭菌引起的食物中毒稱肉毒中毒，是細菌性食物中毒中最嚴重的一種。肉毒梭菌在厭氧條件下，溫度為20～35℃時，最適宜生長繁殖并產生毒素，其毒素為外毒素，稱為肉毒毒素（botulinal toxin）。對人的致死量為10９mg/kg體重肉毒梭菌廣泛分布于土壤、食品、飼料及人畜糞便中食品原料以及食品在加工制作、運輸和貯存的過程中隨時可受到污染受肉毒梭菌污染的食品如未經徹底加熱，又處在缺氧的環境中，殘留的芽孢就能繁殖并產生毒素，從而引起食物中毒。在我國以家庭自制的發酵豆制品為主，如臭豆腐、豆瓣醬、面醬和豆豉等，其次為肉類及罐頭食品。葡萄球菌 葡萄球菌屬（Staphylococcus）包括多種葡萄球菌，革蘭染色陽性。葡萄球菌能引起皮膚粘膜、多種組織器官的化膿性炎癥，是最常見的化膿性球菌。金黃色葡萄球菌（以下簡稱金葡菌）可產生腸毒素，引起葡萄球菌食物中毒。此類中毒在我國較多見，僅次于沙門菌和副溶血性弧菌食物中毒金葡菌對外界環境的抵抗力強于其他無芽孢菌，對干燥有一定的耐受性，在干燥衣物上可存活3～6個月。金葡菌污染食品后，必須在一定的條件下才能繁殖產毒。臨床表現：為潛伏期短，平均2～4h，短者在30分鐘內發病。主要癥狀是惡心、劇烈地反復嘔吐、腹痛、腹瀉、多為水樣便，伴有輕微發熱、頭痛、虛弱無力等。兒童對腸毒素比成人敏感，故發病率高，病情也較重。實驗室診斷標準：凡符合其中一項者即可判斷葡萄球菌食物中毒。a中毒食品中檢出腸毒素。b從中毒食品、患者吐瀉物中經培養檢出金黃色葡萄球菌，菌株經腸毒素檢測證實在不同樣品中檢出同一型別腸毒素。c從不同患者吐瀉物中檢出金黃色葡萄球菌，其腸毒素為同一型別。大腸埃希菌大腸埃希菌 是革蘭陰性短桿菌，屬于腸道桿菌科埃希菌屬。該菌是腸道正常菌群，當機體抵抗力下降或菌侵入腸外組織或器官時，可引起腸外感染。一部分血清型的大腸埃希菌可引起腸道感染，稱為致瀉性大腸埃希菌。傳播途徑主要通過牛奶、家禽、牛羊肉類制品以及其他被該菌污染的食物。已證明部分家禽及家畜是O157：H7的貯存宿主。在有吃生或半生食物習慣的地區，往往暴發食物中毒。臨床癥狀：潛伏期為3～10d；發病的典型癥狀為腹部劇烈絞痛，開始為水樣便，1～3d后轉為血性腹瀉。發熱、惡心和嘔吐較少見，許多病人同時有呼吸道癥狀。可發展為溶血性尿毒綜合征和血栓性血小板紫瘢等多器官損害，嚴重者（尤其是老人和兒童患者）病死率很高。 真菌性食物中毒：人畜食用了被真菌毒素污染的糧食、食品和飼料后，發生的食物中毒，稱為真菌毒素食物中毒或真菌性食物中毒，又稱真菌毒素中毒癥。真菌毒素致病的特點 a中毒與某些食物有聯系 b中毒發生有季節性和地區性 c機體對真菌毒素不能產生抗體，也不能免疫 常見真菌毒素：黃曲霉毒素、伏馬菌素、赭曲霉毒素、單端孢霉烯族化合物、玉米赤霉烯酮、展青霉素食品衛生細菌學檢驗：（一） 樣品采集1 樣品的代表性2樣品種類 大樣、中樣、小樣（撿樣）3采樣數量4采樣方法5采樣標簽6送檢（二）菌落總數測定（三）大腸菌群測定（四）致病菌檢驗食品安全預防體系（HACCP）HACCP試試的基本條件：1滿足良好生產規范（GMP）的要求2建立并有效的實施衛生標準操作程序（SSOP）3建立并有效實施產品的標識、追溯和回收計劃4建立并有效的實施加工設備與設施的預防性維修保養程序5建立并有效的實施教育與培訓計劃6其他條件：如實驗室的管理、文件資料的控制、加工工藝控制、產品品質控制HACCP體系在食品衛生監督中的意義：1．以較低的成本保證較高的食品安全性2．是確保食品衛生質量成為食品監督部門和企業共同追求的目標，促進我國食品出口第十二章 化妝品微生物化妝品微生物污染的來源一次污染：在生產過程中導致的污染原料污染：主要污染生產過程污染：生產設備 、廠房空氣 、生產人員 、包裝材料 、廠房環境二次污染：在使用過程中造成的污染使用不當：主要原因輔助原因：包裝設計不科學、防腐劑使用不當 化妝品污染的微生物種類：霉菌、酵母、細菌（主要是格蘭陰性桿菌）化妝品微生物的衛生學意義引起化妝品變質危害人體健康：1污染微生物直接導致感染 2污染微生物的代謝產物引起疾病化妝品微生物檢驗目的：了解化妝品被微生物污染的程度和衛生狀況目前主要針對未開啟使用的最終產品為保證產品質量，生產單位也應對原料、容器、空氣、設備、員工等定期檢查化妝品微生物檢驗/樣品采集 1注意樣品的代表性2運送過程注意保持原有包裝狀態3盡快檢驗，室溫存放于陰涼干燥處，不可冷藏4若檢出特定菌，樣品及分離的特定菌應保存1月備查5同一樣品需做多項分析時，先檢測微生物化妝品微生物檢驗/檢測內容菌落總數 霉菌和酵母總數 特定菌：指化妝品中不得檢出的特定細菌，各國規定不同，我國規定：糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌化妝品微生物檢驗/特點1．樣品前處理——促進分散a親水性樣品——直接NS稀釋b疏水性樣品——加入液體石蠟混勻，再加吐溫80，使均質化，再稀釋——中和防腐劑、抑菌劑作用——促進損傷菌的恢復，有利于提高檢出率 化妝品衛生標準 依據：《化妝品衛生規范》 標準：、口唇粘膜用化妝品、嬰兒及兒童用化妝品菌落總數 ＜ 500 cfu/ml(g) ＜1000cfu/ml(g) 3. 每克（毫升）產品中不得檢出特定菌（糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌）＜ 100cfu/ml(g) 化妝品微生物污染及其預防：一、一次污染：（一） 原料：若在生產過程中無法進行滅菌時，應采取適當的方法對原料進行事先除菌處理（二） 生產設備：設備的設計和選材應考慮容易清洗消毒，通常選用不銹鋼材料。每批生產完畢，對設備、管道都要采用三道清洗程序（三） 容器和用具：容器要密封保存，與化妝品直接接觸用具必須用氣體滅菌和藥劑浸漬滅菌（四） 生產環境：化妝品生產車間及包裝室的空氣一定要清潔。化妝品車間要求空氣潔凈程度在10000~100000級（五） 操作人員：在化妝品生產區工作人員應定期接受相關《藥品生產質量管理規范》GMP培訓，并且執行GMP規定。二、二次污染：，用后隨時蓋好。粉撲和毛刷要經常清洗，保持清潔干燥，盡量避免交叉污染第十三章 藥品微生物藥品生境的特征種類繁多 不同種類劑型多樣 不同劑型成分差異大 其生境特征也不同藥品微生物污染的來源216。 原輔料（最主要來源）空氣用水操作人員生產設備包裝容器藥品微生物的衛生學意義引起藥品變質物理形狀和外觀的改變產生有毒代謝產物失去藥用價值危害人體健康全身感染局部感染腸道傳染病及其它疾病污染藥品的常見微生物細菌霉菌酵母放線菌216。 原料來源不同216。 制作過程不同216。 生產工藝不同216。 藥品制劑不同藥品衛生微生物檢測藥品微生物的特殊性生境的多樣性和復雜性微生物數量少，分布不均微生物多為損傷菌微生物消長的多變性藥品微生物檢測的內容無菌檢查微生物限度檢查細菌內毒素、熱原質的檢查檢測的內容：1 無菌檢查含義：用于檢查規定滅菌的 藥品、醫療器具、原輔料及其它物品是否無菌的檢驗方法。意義：是批準無菌產品放行檢驗或監管部門對無菌產品質量監督的項目之一。方法：將一定量藥品加入相應培養基，觀察是否有菌生長。2 微生物限度檢查含義：用于檢查非規定滅菌的藥品、原輔料受到微生物污染程度的一種檢驗方法。意義：是藥品衛生質量的一個重要依據；也是藥品生產企業管理和質量體系評審的一種重要手段。內容：包括細菌總數、霉菌和酵母總數以及控制菌檢查3 細菌內毒素、熱原質的檢查內毒素、熱源質檢查的意義內毒素——鱟試驗熱原質——家兔熱原試驗藥品微生物污染及其預防藥品生產質量管理規范（GMP）216。 藥品生產環境的管理生產環境潔凈度的控制及監測216。 防止微生物污染的其它管理工作操作人員的管理儀器設備及用水管理原料的管理GMP（Good Manufacturing Practice） 良好作業規范,或優良制造標準216。 是一種特別注重制造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度216。 是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準216。 要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求216。 形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善 第十四章 醫療與衛生用品微生物高度危險性物品：即關鍵性物品，指被微生物污染后可造成嚴重危害的診療器材和用品。如外科手術器械，穿刺器械等。252。 進入人體無菌組織 252。 接觸破損皮膚、粘膜 252。 接觸新生兒或免疫功能低下人群中度危險性物品：即半關鍵性物品，指受微生物污染后可造成中等程度危害的診療用品。如普通內鏡，呼吸麻醉裝置等。接觸完整皮膚及粘膜低度危險性物品：即非關鍵性物品，指雖有微生物污染，但在一般情況下無害，只有當受到一定量的病原微生物污染時才造成危害的物品。如診療設備，床具臥具等。252。 不直接接觸病人 或252。 僅接觸正常無損皮膚醫療器械及用品微生物的來源216。 環境216。 病人排泄物、嘔吐物、組織液等一次性使用醫療用品檢驗：目的：消毒后殘存細菌或真菌狀態；存放一段時間后是否被污染及其程度。抽樣要求：1 抽樣方法，隨機抽樣法，取3個不同批號的產品，每個批號同等數量，多個大包裝；2 抽樣數量，25%首檢，25%留樣，50%復檢。檢測數量：首次檢測，5個樣本；復檢樣本量加倍；無菌檢驗：目的：評價醫療用品經滅菌處理后是否達到無菌標準或滅菌保證水平；抽樣要求：同細菌和真菌污染檢測采樣準備（采樣前需檢測）潔凈室或超凈臺空氣含菌量；培養基性能；培養基無菌檢查；洗脫液無菌檢查；陽性對照菌懸液制備；無菌室與操作臺消毒；衛生監督抽樣：細菌或真菌污染總數的抽樣要求：隨機抽樣 抽樣數量：同前無菌檢驗實驗抽樣要求：隨機抽樣 抽樣數量：同前生活及衛生用品微生物的來源216。 環境216。 生活污水、污物、生活垃圾216。 排泄物、分泌物216。 日常生活接觸、寵物、昆蟲等生活及衛生用品微生物的衛生學意義 216。 生活及衛生用品與人們的生活和衛生保健密切相關216。 其污染的微生物可經口、粘膜、破損皮膚等，進入人體而致病生活及衛生用品微生物種類216。 病原微生物216。 正常環境中的微生物216。 人體、動物體的正常微生物群檢測指標：樣品微生物污染鑒定菌落總數、初始污染菌檢測大腸菌群檢測致病菌檢測（綠膿、溶鏈等）樣品殺、抑菌性能鑒定