品質管理基礎知識-資料下載頁

　　

【正文】 .做好進貨質量記錄和有關識別記錄,以達到可追溯的目的.如何采用先進合理的工藝做好安全生產制造的技術準備工作,ISO 9004準規定應做好下列七項工作:.原材料﹑輔料﹑外購零部件﹑外件等所有物資勻應符合有關標準,并合理堆班﹑隔離﹑搬運和保管,使它們在整個使用過程中都保持清楚的識別標記,以保證其質量狀況可追溯性..機器﹑治工具﹑模具等所有生產設備與計量儀器應完好,..特殊工序即難以準確評定其質的關鍵工序應特別注意控制..所有文件包括圖紙﹑規范﹑操作規程等均應現行有效,并做到正確﹑完整﹑協調﹑清楚..工藝更改應控制好..對原材料﹑在制品(中間品)以及成品的檢驗狀況要控制,做出檢驗標記,如用標貼,履歷卡,檢驗記錄表等..對不合格品要有明確的標記和控制,即一旦發現材料﹑零部件或成品不符合質量標準時,應建立按規定程序采取監別﹑隔離﹑評審﹑處理等糾正措施,防止再發生.這個要素包括兩個方面:.對外購物資的質量檢驗﹑工序間檢驗及成品檢驗(或試驗)的控制。.對各種測量設備和試驗設備質量要進行控制.﹑搬運,明確包裝標志.對貯存有要求的產品,如劇毒品﹑易腐品﹑易燃易爆品等,應嚴格規定其貯存場所﹑條件﹑期限等,以實現有效的控制,保證產品質量.凡運輸過程影響產品質量的,也應明確規定運輸方式﹑運輸條件及運輸中裝卸等注意的事項,并嚴格執行﹑以防止振動﹑摩損﹑腐蝕等原因造成產品損壞.依據ISO9004:1994標準的有關規定,應控制下列的四個環節。.提供搬運及維修 的專用工具與裝置,并且均應檢驗合格。.保證現場安裝和試驗中的測試設備完好﹑準確。.及時提供能滿足用戶需要有產品使用說明書。.:?隨時提供技術咨詢。?有充足的備品和配件應。?有及時的優質維修服務。?確定明確的供﹑銷及用戶的質量責任.質量體系文件是描述質量體系的一整套文件,它給出了最好的﹑一體化的﹑最切實際的達到質量目標的方法,它是通向質量的交通線圖.質量體系文件的作用:.表述質量體系。.質量體系存在的基礎及證據。.保證以 “最好﹑最實際的方式”來實現質量體系目標.質量體系文件的特點。.經批準實施的質量體系文件具有法規性,必須執行,修改時只能按規定程序進行..所有文件的規定都應按 “最好﹑最實際”的要求來確定,各組織的質量體系文件的格式和內容不拘一格,追求實用..一個組織只能有一個唯一的質量體系文件系統。一項活動只能規定唯一的程序。一項規定只能有唯一的理解.一個完善的企業質量體系文件應包括四個層次.質量手冊是闡明一個企業或機構的質量方針﹑質量體系和質量實踐的綱領性文件,將質量管理方針和目標告知所有員工, “法規”.質量手冊大多數會提及ISO9000標準內的所有要求,并包括公司對這些要求所定的方針及目標,﹑:.企業的質理方針﹑政策。.企業的質量管理組織機構及其質量職能。.各項質量活動的控制程序。.質量手冊的管理辦法等.程序文件是為了說明質量手冊的方針及目標是如何去做﹑如何達成而針對具體質量活動制定的具體管理標準或制度,何時何地發生此事, “如何做”:.質理責任制度。.不合格品管理規定。.設計評審規定。.質理事故分析報告。.工藝評審規定。.設備管理規定。.新產品定型管理規定。.計量管理制度。.質理成本管理規定。.質理考核與獎罰規定等等.工作文件詳細說明如何去執行某一項指派的工作﹑活動,適用于某種產品的質量計劃﹑質理工作標準﹑產品圖樣及其它技術文件,通常詳細列出有關作業的步驟..要做什么?.應該怎樣去做?.誰去做?.何時去做?.所用的物料﹑設備等..需滿足的標準或要求..與相關作業指示的聯接.ISO 9004標準準對質量計劃的內容有明確的規定:.應達到質量目標。.該項目各階段中責任和權限的分配。.應采用的特定程序﹑方法和作業指導書。.有關階段的試驗﹑檢驗和審核大綱。.隨項目的進展而修改和完善質量計劃的方法。.為達到質量目標必須采取的其他措施.,以及驗證質量體系有效運行的各種記錄,主要有:.質理檢驗記錄。.質量審核報告。.工序質量控制記錄。.質量體系復審報告。.設計更改和工藝更改記錄。.質量成本報告。.設計評審記錄。.標準化審查報告。.產品試驗報告。.售后服務記錄。.測試設備檢定及校準數據記錄。.質量考核記錄等等.質理記錄是就明產品服務質量達到規定要求,才能使其產品或服務質量具有處于受控狀態的前提條件.為了促使質量體系的完善和發展,給企業最高管理當局提供必要的質量信息,以便好地配備資源。為了查明質量體系各要素的實施效果是否達到了質量目標,應定期組織開展質量體系審核和復審.ISO 9004標準中明確規定了質量體系審核的范圍:.組織結構。.管理和工作程序(即管理標準和工作標準)。.工作領域﹑作業和工序(即工序質量審核)。.在制品(即產品質量審核).文件﹑報告和記錄.為了有效地開展質量體系審核, 9004標準的有關規定編寫,即應包括:.審核的活動和范圍。.審核人員的資格(依照ISO )。.審核的依據。.有關審核結果﹑結論和建議的報告程序.第四節 ISO9000系列標準的構成與理解ISO 9000:1994系列標準是一套精心設計﹑結構嚴謹﹑定義明確﹑ 9000系列標準由5個標準構成,從具體內容來說,包括三個部分: 9000此標準為品質管理和品質保證標準,選擇和使用指南,是ISO ,是整套標準的 “指南”,是學習和運用ISO 9000系列標準的 “鑰匙”.要掌握ISO 9000系列標準,必須首先學習和研究此標準. 9004此標準為品質管理和品質體系要素指南,﹑. 9001﹑ISO9002﹑ISO9003這三個標準闡述了在合同環境或第三方認證情況下可供選擇的三種品質保證模式,若有必要,例如政府有關機構對強制認證的產品的生產者﹑銷售者(例如軍火生產企業)進行認證時,也可以選擇其中適用的一個標準,并可以適當增減部分內容. ﹑職責﹑程序﹑過程和資源的有機整體,是一個系統,并且要求整體優化,使供需雙方都得到好處. ,首先就是為