實驗室質量手冊范例-資料下載頁

　　

【正文】 制程序》3定義無4職責、校準、使用、標識和維護。、驗收、建檔和在用儀器設備的監督管理。5要求，由質保部組織檢測人員進行驗收、安裝、調試、校準確認滿足規定技術要求。，確認符合規定要求后，方可使用。，若是沒有相應證件人員操作時，應在有證人員指下，按現行有效版本的作業指導書規定程序實施，這些程序文件應便于現場使用。并嚴格執行儀器設備搬運、防護、使用、維護、保養規定 監測和測量裝置的搬運、防護 在搬運過程中，不允許野蠻搬運，要輕拿輕放，防止磕碰，同時要保搪好檢驗、測量和試驗設備的名稱、編號和檢驗狀態標識，如有失落，相關的責任人員應及時恢復其標識，對搬運的檢測和試驗設備能清晰地識別其名稱、編號、狀態等標識。，進行操作。 監測和測量裝置的維護、保養。n 使用者沒有熟悉儀器結構性能時，不得任意拆卸儀器。n 監測和測量裝置應放在陰涼、干燥、無灰塵，無酸堿，無蒸汽的地方。企業名稱替換實驗室質量手冊13實驗室儀器設備控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁 電光天平的維護、保養n 框罩內應放置干燥劑（最好硅、礬）n 所稱之物應放置稱盤中央，并不得超過天平最大稱量。n 用完后應將制動器關閉，砝碼指數盤旋至0位并將天平用軟布罩上。 顯微鏡的維護、保養 n 目鏡與物鏡均經過校驗，不得自行拆開如有灰塵，則可先用吹風球，將灰塵吹去，再用毛筆拂除，如有油污，則可用脫脂棉沾少量的乙醚、乙醇混合液（7:3）擦試干凈。n 決不允許用手觸摸鏡片。n 用完后用軟布罩上。 箱式電爐的維護、保養n 爐旁要清潔，不要放易燃、易爆物品，以免引起火災。n 升溫時，要分段升溫，否則會影響爐子的使用壽命。n 爐膛內要鋪上一層，石棉板以防融物測落在爐膛內損壞爐膛。n 電爐不用時應切斷電源，關閉爐門，以防耐火材料受潮氣侵蝕。 所有檢測、試驗設備，在使用完畢后，必須斷電并擦試干凈。，并張貼在儀器設備的醒目處，作為唯一性標識。“四色標識”，表明其受控及校準狀態，標識上注明儀器設備編號、有效期、檢定員。具體按《監視和測量裝置控制程序》執行。，提出購置申請單報質保部批準后，由采購部負責購置。，在有效期內使用，本實驗室藥品的有效期限是三年。，若需修正儀器設備是否正確更正了修正值。、誤用、損壞等故障應立即停止使用、貼上“禁用”標識。并對照事故責任人按下列規定進行處罰。企業名稱替換實驗室質量手冊13實驗室儀器設備控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁因違反操作規程，責任心不強或不正確使用儀器、儀表造成非正常損壞的，視損壞程度進行賠償，具體內容如下：① 廠各部門所使用的標準長度計量器具的使用年限為三年，不夠三年的則根據使用年限及其自身價值進行賠償。超過三年的由計量員根據標準量具的狀態來延長其使用年限，同時對其進行獎勵10元30元。② 終檢所使用的標準/自制量具，由計量員根據其使用頻次規定其使用期限，超過期限的按①條規定進行處罰。③私自進行拆、裝、修、改或造成損失的，賠償儀器、儀表價10%50%。④不經計量員許可，私自更換器具(標準或自制)罰款1020元。⑤公司各部門所使用的標準或自制檢具無論是損壞還是使用年限已滿都必須以舊換新如有丟失按原價位賠償。⑥各部門所使用的計量器具必須有廠內編號，如沒有則罰款2050元⑦由于工作崗位調動退還的計量器具必須送交計量室，計量員檢查其狀態，如有缺損件，視其使用年限及缺損件自身價值進行賠償。各分廠如擅自保留對其罰款100元。⑧經批準報廢的計量器具由計量員統一安排，各生產分廠不得自行處理。，修復后安排重新校準或核查。若不能修復由質保部組織核實，報負責人批準后報廢。6質量記錄《計量器具申請購置單》《計量器具管理臺帳》《測量設備封存報廢申請單》《儀器維修記錄》7附表一企業名稱替換實驗室質量手冊13實驗室儀器設備控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁7附表一 儀器設備清冊名 稱型號制造商編號使用部門碳硫全自動高速分析儀QLCS2D型南京麒麟高速分析儀器廠020902理化室洛氏硬度計HR150E型山東萊州市試驗機廠1050模鍛分廠洛氏硬度計HR150E型山東萊州市試驗機廠柔鍛分廠洛氏硬度計HR150A型山東萊州市試驗機廠1125機加分廠洛氏硬度計HR150A型山東萊州市試驗機廠0560理化室布氏硬度計HB3000B型山東萊州市試驗機廠0048柔鍛分廠布氏硬度計HB3000B型山東萊州市試驗機廠0056柔鍛分廠維氏硬度計VH5型上海恒一精密儀器有限公司/理化室大型金相顯微鏡XJG05國營江南光學儀器廠/機加分廠電光分析天平TG328A型上海天平儀器廠/電光分光光度計G721沈陽玻璃儀器廠/理化室箱氏電阻爐KSW4D11上海實驗電爐廠/理化室光電測溫儀GD型上海衛星儀表廠質保部便攜式快速紅外測溫儀IR0512A型西安江陽電子有限公司/質保部便攜式表面粗糙度儀TR240時代集團公司22101050質保部企業名稱替換實驗室質量手冊14測量的溯源控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，包括對校準/檢測和抽樣結果的有效性有顯著影響的輔助測量設備，在投入使用前都經過檢定/校準。并保證量值能溯源到國家基準。，并應給出測量結果和有關的測量不確定度以及/或是否符合規定的計量特性的說明。2引用文件無3定義：通過連續的比較鏈，使測量結果能夠與有關的計量標準，通常是國際或國家計量基準聯系起來的特性。：在規定條件下，為確定計量儀器或測量系統的示值或實物量具或標準物質所代表的值與相對應的被測量的巳知值之間關系的一組操作。：通過試驗，提供證明來確認滿足規定的要求。：通過實驗室之間的比對來確定實驗室校準或測試的能力。：在給定地點通常具有最高計量特性的計量標準，在該地點所進行的測量均由它導出。4職責質保部組織實施5要求，在投入使用前必須進行檢定/校準。這種計量標準應溯源到符合國際計量基準或國家計量基準，如果沒有上述的國際或國家計量基準，應與國際上承認的其它有關計量標準建立溯源關系。 理化室開展的檢測項目的檢驗、測量和試驗設備的溯源是通過總廠與具備二級以上資字計量檢測機構溯源的和相應的檢測試驗中心溯源的，是直接到國家計量標準測試中心溯源的。 在化學計量中,標準物質要購買國家認可廠家的標準物質。 理化室對校準或測試的準確度或有效性有影響的所有測試設備，計量參考標準應由可溯源到國家計量基準的機構進行校準。理化室按制定的測試設備校準與檢定計劃及標準器校準與檢定計企業名稱替換實驗室質量手冊14測量的溯源控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁劃“計量器具檢定周期表”執行。 對本廠已取得有權檢定檢驗、測量和試驗設備資格的項目和方法,見《開展檢定計量器具規程目錄》,由本公司質量保證部計量室校準/檢定。出據校準檢定證明（合格證）。 對本廠沒有能力開展的項目，由理化室負責到有資格的實驗室、有資格的商業/獨立實驗室來進行校準、檢定并出證明。，除按照周期檢定、校準計劃對儀器設備進行校準外，要采用以下比對驗證方法中的兩種進行比對驗證。對同一臺設備，在相同條件下用同一檢測方法，相同的人員，在不同的時間重復檢測同一樣品檢查其檢測結果是否一致，其重現性是否符合要求。使用兩臺或三臺同類用途儀器設備，在完全相同的檢測條件下，由同一人員進行操作。檢測同一樣品，將幾臺設備的檢測結果進行比對，以檢查其數據的一致程序是否在允許的誤差范圍內。 在儀器設備比對驗證的同時，應檢查檢測人員操作的一致性。利用同一臺設備，由不同的人員，在同一的檢測方法、檢測環境、檢測產品的條件下，在不同的時間，分別進行檢測，對其檢測結果進行比較，以檢查檢測人員之間的檢測一致性是否符合要求。,不能作它用,除非能證明參考標準的性能有效。6質量記錄《測量系統分析報告》《自制檢具校準周期表》《計量器具檢定周期表》企業名稱替換實驗室質量手冊15被校件與被測件管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍、有效性、完整性將直接影響檢測結果的準確性，因此必須對校準/檢測物品實施控制。、接收、處置、保護、存儲、保留和清理等各個環節的質量控制。2相關文件《產品監測和測量控制程序》3定義無4職責、標識、存儲、流轉、移交的管理。5要求，認真填寫委托檢驗單送交理化室。實驗室根據委托單的要求進行檢驗并標識。，應對樣品進行分別編號，加貼唯一性識別標志，注明樣品的校準/檢測狀態。，交接簽收時應檢查樣品狀況。、測試過程中應加以防護，避免受到非正常損壞。樣品如遇意外損壞或丟失，要追究責任并及時與委托方聯系采取補救措施。，加貼狀態標識以免發生混淆，使樣品具有可追溯性。、不變質、不損壞保存完好狀態。序號樣　品　類　別檢　測　項　目保　存　期1鋼　材化學分析三個月2鋼　材晶　粒　度三個月3鋼　材低　　倍三個月4鋼　材硬　度三個月5鋼　材斷口三個月6半　軸金相三個月備注不合格樣品及異議樣品保留至處理完畢6質量記錄《轉序合格單》企業名稱替換實驗室質量手冊16證書與報告管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，客觀公正的出據每一份報告，保證報告的數據準確，其表述清晰、明確，并能滿足委托方的要求，必須對報告結果進行有效控制，、核驗、簽發、修改等活動。2引用文件《質量記錄控制程序》3定義無4職責..5要求、清晰、明確、。：如檢驗報告、不合格通知單、校準報告等：報告上應編制編號以確保能夠識別報告的唯一性和完整性。：報告應標明委托單位或送檢單位。：檢測或校準所依據的文件名和編號。：填寫樣品名稱及型號等：有檢測/校準日期、有效日期:應按校準/檢測方法的要求給出結果。、核驗人簽字。，檢測報告中還應包括下列信息：，給出合格結論，不合格給出不合格結論。企業名稱替換實驗室質量手冊16證書與報告管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁，使用規范語言，滿足規定的格式和信息。，則應予以清晰標明，并將分包方出具的證書或報告存檔。，應將其依據文件一并在本次校準/檢測的技術依據中標明：，檢測人員應簽名，交核驗人員。、數據的準確性和結果的正確性進行核驗并簽名即查檢測報告填寫的內容是否與檢測記錄相符、數據運算是否正確、檢測標準依據是否適用、環境條件是否滿足要求、判定結論是否正確。、更改，更改后要重新履行審核手續。,質保部部長可以審核，也可由部長指定專人審核。，由當班兩名檢驗人互檢，并都加蓋檢驗人印章或簽字，并在報告日期旁注明“夜班”標志。次日白班由技術員抽樣，審核后在檢驗登記上加蓋審核人名章或簽字。,除有異議和爭議、仲裁的樣品，由技術員審核外其余均不用審核。更改方法應采用“杠改”的辦法，即在錯誤的數據上劃一水平線，將正確的數據填寫在其上方或下方，加蓋更改人印章，更改只能由檢測人進行，他人不得代替更改，不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。,因故需要作廢時,應由原報告檢驗人提出,收回原報告,作廢處理并將更正后經審核后的報告發給原報告的發放單位。,如有分包給外部實驗室進行的檢測項目,其檢測結果應注明分包試驗室的名稱或加以說明。（全部復制除外）。，應以書面證書和報告為準。企業名稱替換實驗室質量手冊16證書與報告管理程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁、傳真或其它電子傳遞方法將證書或測試報告送達，但必須予以保密。、準確、判定結論正確、易于理解、空白項應劃上鈄線。將委托檢驗單(登記)、測試記錄、測試報告的復印件放在一起由檢測人員定期整理，安全可靠的保管，使用戶放心。6質量記錄《特殊工序檢驗/審核記錄》55 / 55