我國檢測與校準實驗室能力的通用要求-資料下載頁

　　

【正文】 或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是 。在為內部客戶進行檢測和校準或與客戶有書面協議的情況下，可用簡化的方式報告結果。，應能方便地從進行檢測和（或）校準的實驗室中獲得注1：檢測報告和校準證書有時分別稱為檢測證書和校準報告。注2：只要滿足本標準的要求，檢測報告或校準證書可用硬拷貝或電子數據傳輸的方式發布。除非實驗室有充分理由，否則每份檢測報告或校準證書應至少包括下列信息：a）標題（例如“檢測報告”或“校準證書”）。b）實驗室名稱和地址，進行檢測和（或）校準的地點（如果與實驗室的地址不同）；C）檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準證書的一部分，以及表明檢測報告或校準證書結尾的清晰標識；d）客戶的名稱和地址；e）所用方法的標識；f）檢測或校準物品的描述、狀態和明確的標識；g）對結果的有效性和應用至關重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準的日期；h）如與結果的有效性和應用相關時，實驗室或其他機構所用抽樣計劃和程序的說明；i）檢測和校準結果，適當時，帶有測量單位；j）檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽名或等同的標識；k）相關之處，結果僅與被檢測或校準物品有關的聲明。注 1：檢測報告和校準證書的硬拷貝也需有頁碼和總頁數。注2：建議實驗室做出未經實驗室書面批準，不得復制（全文復制除外）檢測報告或校準證書的聲明。，除5．10．2中所列的要求之外，檢測報告中還應包括下列內容：對檢測方法的偏離、增添或刪節，以及特殊檢測條件的信息，如環境條件；需要時，符合（或不符合）要求和（或）規范的聲明；適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息；適用且需要時，提出意見和解釋（）；特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。，對含抽樣結果在內的檢測報告，還應包括下列內容：抽樣日期；抽取的物質、材料或產品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；抽樣地點，包括任何簡圖、草圖或照片；所用抽樣計劃和程序的說明：抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環境條件的詳細信息：于抽樣方法或程序有關的標準或規范；以及對這些規范的偏離、增添或刪節。，除5．10．2中所列的要求之外，校準證書還應包含下列內容：校準活動中對測量結果有影響的條件（例如環境條件）；測量不確定度和（或）符合確定的計量規范或條款的聲明；測量可溯源的證據（）。如欲作出符合某規范的聲明，應指明符合或不符合該規范的那些條款。當符合某規范的聲明中略去了測量結果和相關的不確定度時，實驗室應記錄并保存這些結果，以備日后查閱。作出符合性聲明時，應考慮測量不確定度。，如果可獲得，應報告調整或修理前后的校準結果。（或校準標簽）不應包含對校準時間間隔的建議，除非已與客戶達成協議。該要求可能被法規取代。當證書中包含意見和解釋時，實驗室應把意見和解釋的依據制訂成文件。與在檢測報告中一樣，意見和解釋應被清晰標注。注 1：意見和解釋不應與 ISO／IEC 17020和 ISO／IEC指南65中所指的檢查和產品認證相混淆。注2：檢測報告中包含的意見和解釋可以包括（但不限于）下列內容：——對于結果符合（或不符合）要求聲明的意見；——合同要求的履行；——如何使用結果的建議；——用于改進的指導。注3：許多情況下，通過與客戶直接對話來傳達意見和解釋或許更為恰當，但這些對話需有文字記錄。 當檢測報告包含了分包方所出具的檢測結果時，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。當校準工作被分包時，執行該工作的實驗室應向合同實驗室出具校準證書。當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準結果時，應滿足本標準的要求（）。報告和證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢測或校準類型，并盡量減少產生誤解或誤用的可能性。注l：需注意檢測報告或校準證書的編排尤其是檢測或校準數據的表達方式，并易于讀者理解。注2：表頭需盡可能的標準化。對己發布的檢測報告或校準證書的實質性修改，應僅以追加文件或資料調換的形式，并包括如下聲明：“對檢測報告（或校準證書）的補充，系列號……(或其它標識)，”或其它等同的文字形式。這種修改應滿足本標準的所有要求。當有必要發布全新的檢測報告或校準證書時，應注以唯一性標識，并注明所替代的原件。附錄A（提示的附錄）ISO/IEC 17025與ISO 9001：1994和ISO 9002: 1994的條款對照表A 1與ISO 9001: 1994和ISO 9002: 1994的條款對照ISO9001:1994ISO9002:1994ISO/IEC 17025第1章第1章第1章第2章第2章第2章第3章第3章第3章,)，f),h)。)；)，g),h))，，（）,，,，,，，,，,，，,, ,，,，（）,.=不適用ISO/IEC 17025 包含一些ISO9001:1994和ISO9002:1994中未包含的技術能力要求。附錄B（提示的附錄）制定特定領域應用細則的指南，當應有于所有檢測和校準實驗室時，可能需要加以解釋。這種有關應用方面的解釋在此被稱為應用細則。應用細則不應包括本標準中未包含的附加的通用要求。（要求）對特殊的檢測和校準、檢測技術、產品、材料領域或特定檢測或校準的細化。因此，應用細則應由具有適當的技術知識和經驗的人員來制定，并應確定對于正確實施檢測有實質性或重要作用的條款。，也許有必要為本標準的技術要求制定應用細則。應用細則的制定，可以通過對每一條款中已經陳述的要求僅提供細節或增添附加信息（如對實驗室中溫度和濕度的專門規定）來完成。某些情況，應用細則的涉及面相當窄，僅適用于一個或一組給定的檢測或校準方法。而在另一些情況下，應用細則的涉及面又會很寬，可用于各類產品或項目的檢測或校準，甚至于整個檢測或校準的領域。，對所有的方法應使用相同的措詞。另外，對于特殊類型或群組的檢測或校準、產品、材料、檢測或校準技術領域；也可制定單獨的細則文件補充本標準。這些文件應僅提供必要的補充信息，同時作為參考件以維持本標準的主導文件地位。應用細則應避免過于專業化，以限制過細文件的泛濫。（例如對特殊領域的認可）而制定應用細則時使用。參考文獻［l］ISO 5725－1，測量方法和結果的準確度（正確性和精密度）——第一部分：總則和定義［2］ISO 5725－2，測量方法和結果的準確度（正確性和精密度）——第二部分：標準測量方法的重現性和再現性測定的基本方法［3］ISO 5725—3，測量方法和結果的準確度（正確性和精密度）——第三部分：標準測量方法精密度的中間測量［4］ISO 5725－4，測量方法和結果的準確度（正確性和精密度）——第四部分：標準測量方法正確性測定的基本方法［5］IS0 5725－6，測量方法和結果的準確度（正確性和精密度）——第六部分：準確度值的實際應用［6］ISO 84O2，質量管理和質量保證——術語［7］ISO 9000－1： 1994，質量管理和質量保證標準——第一部分：選擇和使用指南［8］ISO 9000－3： 1997，質量管理和質量保證標準——第三部分： ISO 9O01：1994在計算機軟件開發、供應、安裝和維護中的應用指南［9］ISO 9OO4－1：1994，質量管理和質量體系要素——第一部分：指南［10］ISO 9OO4－4： 1993，質量管理和質量體系要素—一第四部分；質量改進指南［11］ISO 10O1l－1，質量體系審核指南——第一部分：審核［12］ISO 10O1l2，質量體系審核指南——第二部分：質量體系審核員的資格條件 ［13］ISO 10011－3，質量體系審核指南——第三部分：審核工作的管理［14］ISO 1OO12－l，測量設備的質量保證要求——第一部分：測量設備的計量確認［15］ISO IOO12－2，測量設備的質量保證要求——第二部分：測量過程控制指南［16］ISO／IEC 1702O，各種檢驗機構運行的通用準則［17］ISO指南 3O，標準物質有關的術語和定義［18］ISO指南 31，標準物質證書內容［19］ISO指南32，分析化學校準和有證標準物質的使用［20］ISO指南 33，有證標準物質的使用［21］ISO指南 34，標準物質生產商能力的通用要求［22］ISO指南35，標準物質認證——總則和統計學原理［23］ISO／IEC指南43－l，通過實驗室間比對進行水平檢測——第一部分：水平檢測方案的設計和運作［24］ISO／IEC指南43－2，通過實驗室間比對進行水平檢測——第二部分：實驗室認可機構對水平檢測方案的選擇和使用［25］1SO／IEC指南58：1993，校準和檢測實驗室認可體系——運行和認可的一般要求［26］1SO／IEC指南65，對從事產品認證機構的一般要求［27］測量不確定度表述指南，由BIPM、IEC 、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP和OIML聯合發布。［28］ILAC（國際實驗室認可合作組織）。