iso9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)部審核-資料下載頁

　　

【正文】 外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｐ?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（）。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。注：作為指南，參見GB／／ 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程：a）動(dòng)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排（見7．1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b）得到有效實(shí)施與保持。考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見 4. ）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其的原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（）。注：作為指南，參見 GB／、.GB／／。 過程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（）。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a）采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c）采取措施，防止其原操朗的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及股后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（）。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：a）顧客滿意（）；b）與產(chǎn)品要求的符合性（見 ）；c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d）供方。 改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；b）確定不合格的原因；c）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；c）確定和實(shí)施所需的措施；d）記錄所采取措施的結(jié)果（）；f）評(píng)審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a）確定潛在不合格及其原因；b）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c）確定并實(shí)施所需的措施；d）記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）；e）評(píng)審所采取的預(yù)防措施。1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系5　管理職責(zé)6 資源管理7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 測(cè)量、分析和改進(jìn)1 范圍 總則 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 文件要求5　管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 職責(zé)、權(quán)限和溝通 管理評(píng)審6 資源管理 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn)1 范圍 總則 應(yīng)用 2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義 4 質(zhì)量管理體系 文件要求 總則 文件控制 記錄的控制5　管理職責(zé) 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 管理者代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 評(píng)審輸入 評(píng)審輸出6 資源管理 人力資源 總則 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 采購信息 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 過程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 不合格品控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 糾正措施 預(yù)防措施第四章　質(zhì)量管理體系審核第一節(jié)　質(zhì)量管理體系審核的階段和主要活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的過程包括完成質(zhì)量管理體系審核的所有必要的活動(dòng)。在此過程中，審核需要提供減少、消除、特別是預(yù)防不合格項(xiàng)的審核證據(jù)。受審核方的管理層使用這些審核結(jié)果來改善組織的運(yùn)作。質(zhì)量管理體系審核從外部審核的角度大致可分為三個(gè)階段：——審核策劃與準(zhǔn)備階段——實(shí)施審核階段……審核報(bào)告階段——糾正措施的跟蹤階段一、審核策劃與準(zhǔn)備階段的主要活動(dòng)１、確定審核范圍（此活動(dòng)貫穿于審核過程的始終）２、組成審核組３、文件初查４、（需要時(shí)）初訪和預(yù)審５、制定審核計(jì)劃６、審核組準(zhǔn)備會(huì)議７、編制審核文件 二、實(shí)施審核階段的主要活動(dòng)１、首次會(huì)議２、現(xiàn)場(chǎng)審核３、審核組內(nèi)部交流與匯總，進(jìn)行質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)和審核結(jié)論的形成——與受審核方溝通４、末次會(huì)議三、審核報(bào)告階段１、編制審核報(bào)告２、提交審核報(bào)告四、糾正措施的跟蹤階段的主要活動(dòng)１、對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并評(píng)價(jià)其有效性２、提交糾正措施跟蹤驗(yàn)證報(bào)告（此報(bào)告的內(nèi)容可納入審核報(bào)告）57 / 57