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零售藥店質量管理制度檢查考核表-資料下載頁

2026-07-27 18:08本頁面

　　

【正文】管理制度每年是否制定教育（質量）培訓計劃，并予以實施。有□無□合格□不合格□員工每年有無進行藥品法規、質量規章制度及專業知識、執業道德、工作技能等培訓考核工作。有□無□質量管理人員是否接受藥品監督管理部門專業培訓。有□無□質量管理人員有無建立個人培訓教育檔案。有□無□藥品不良反應報告規定管理制度藥品不良反應監測和報告是否有專人負責管理。有□無□合格□不合格□一經發現可疑藥品不良反應，是否立即向質量管理人或企業質量負責人報告。有□無□質量管理部門是否對不良反應進行詳細記錄，并對其調查確認后，填寫《可疑藥品不良反應報告表》，并向當地藥品監督管理部門報告。計算機系統管理制度計算機系統的硬件設施和網絡環境是否良好。有□無□合格□不合格□計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據有無建立并明確。有□無□應用軟件和相關數據庫是否符合新版GSP。有□無□計算機各類數據保證數據是否原始、真實、準確、安全和可追溯。有□無□計算機數據是否進行安全備份。有□無□年月質量管理制度檢查考核表制度名稱檢查考核內容考核情況總體評價整改措施責任人檢查人落實情況5

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