保健食品知識培訓(1)-資料下載頁

　　

【正文】 《保健食品標識規定》（衛生監發[1996]第 38號） ? 其它功效成分依不同物質以克、毫克、微克或其它單位標示。 微生態產品需標示在保質期內所含每種活性生物體的數量。 ? 功效成分應標于“信息版面”，位于“配料表”之后，標題為“功效成分表”。 ? “功效成分表”應以表格形式排列，各功效成分以產生保健作用的大小依遞減順序排列（見附件 —— 功效成分表的標識方法） 《保健食品標識規定》（衛生監發[1996]第 38號） ? 6 保健作用 ? 保健作用應與衛生部頒發的《保健食品批準證書》所載明的內容相同。 ? 不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫治”等詞匯描述和介紹產品的保健作用，也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。 ? 保健作用應標于“信息版面”，位于“功效成分表”之后，標題為“保健作用”。 ? 可在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標示保健作用聲明短語，短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。 《保健食品標識規定》（衛生監發[1996]第 38號） ? 7 適宜人群 ? 適宜人群的分類與表示應明確。 ? 當保健食品不適宜于某類人群時，應在“適宜人群”之后，標示不適宜食用的人群，其字體應略大于“適宜人群”的內容。 ? 適宜人群應標于“信息版面”，位于“保健作用”之后，標題為“適宜人群” 《保健食品標識規定》（衛生監發[1996]第 38號） ? 8 食用方法 ? 應準確標示每日食用量和 /或每次食用量。食用量可以質量或體積數表示如克，毫升。也可以每份量表示，如只、瓶、袋、匙 …… 。 ? 如銷售包裝中有小包裝時，食用量應與小包裝的凈含量有對應關系。如小包裝的凈含量為 10毫升，食用量可標示為每次 10毫升。 ? 如不同的適宜人群應按不同食用量攝入時，食用量應按適宜人群分類標示。如兒童每日食用量： 10克，成人每日食用量： 20克。 ? 應標示保健食品食用前的調制、勾兌、加工等方法，可用圖形或符號輔以說明。 ? 當保健食品的食用量過大會對人體產生不良影響或不適宜于發揮保健作用時，應在食用方法后，標示不適宜的食用量，其字體應略大于“食用量”的內容。 ? 必要時，應標示食用保健食品時的食物禁忌或其它注意事項。 ? 食用方法應標于“信息版面”位于“食用量”之后，標題為“食用方法”。 《保健食品標識規定》（衛生監發[1996]第 38號） ? 9 日期標示 ? 保質期的標示可采用下列方式： A 保質期 ……個月 B 保質期至 ……C 在 …… 之前食（飲）用 ? 日期的標示為年 月 日，如 19960812. 生產日期和保質期應標于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標題為“生產日期”和“保質期”。 ? 10 貯藏方法 ? 如保健食品的保質期與貯藏方法有關，應標示其貯藏條件與貯藏方式。 ? 保健食品的貯藏方法應標于“信息版面”，標題為“貯藏方法” 《保健食品標識規定》（衛生監發[1996]第 38號） ? 11 執行標準 ? 必須標示所執行的標準代號和編號。 ? 執行標準應標于“信息版面”，標題為“執行標準” ? 12 保健食品生產企業名稱與地址 ? 保健食品制造、分裝、包裝的企業名稱和地址，進口保健食品的國內進口商或經銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。 ? 進口保健食品必須標示原產國、地區（港、澳、臺）名稱及國內進口商或經銷代理商的名稱。 ? 保健食品制造、分裝、包裝的企業名稱，進口保健食品的制造企業及其原產國（地區）的名稱可標于“主要展示版面”，也可標于“信息版面”，在“主要展示版面”時，應標于“主要展示版面”的下方，并與底線相平行。 ? 保健食品制造、分裝、包裝企業的地址，進口保健食品的國內進口商或經銷代理商的地址應標于“信息版面”，位于“執行標準”后。 《保健食品標識規定》（衛生監發[1996]第 38號） ? 13 特殊標識內容 ? 經電離輻射處理過的保健食品，必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標明“輻照食品”或“本品經輻照”。 ? 經電離輻射處理過的任何配料，必須在配料表中的該配料名稱后標明“經輻照”。 ? 應在“主要展示版面”的右下方的明顯位置標示衛生部頒發的《保健食品批準證書》中載明的“警示性標識內容”。 八、《保健食品注冊管理辦法（試行）》（國家食品藥品監督管理局令第 19號） ? 第三十三條 保健食品批準證書有效期為 5年。國產保健食品批準文號格式為：國食健字 G+4位年代號 +4位順序號；進口保健食品批準文號格式為：國食健字 J+4位年代號 +4位順序號。 ? 第六十九條 保健食品命名應當符合下列原則：（一）符合國家有關法律、法規、規章、標準、規范的規定；（二）反映產品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣；（三）通用名不得使用已經批準注冊的藥品名稱。 《保健食品注冊管理辦法（試行）》（國家食品藥品監督管理局令第 19號） ? 第七十條 保健食品的名稱應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：（一）品牌名可以采用產品的注冊商標或其他名稱；（二）通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；（三）屬性名應當表明產品的客觀形態，其表述應規范、準確。 九、關于印發保健食品命名規定和命名指南的通知 國食藥監保化 [2023]78號 ? 保健食品命名規定 ? 第四條 保健食品命名禁止使用下列內容：（一）虛假、夸大或絕對化的詞語。（二）明示或暗示治療作用的詞語。（三）人名、地名、漢語拼音。（四）字母及數字，維生素及國家另有規定的含字母及數字的原料除外。（五）除“”之外的符號。（六）消費者不易理解的詞語及地方方言。（七）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。（八）人體組織器官等詞語，批準的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。（九）其他誤導消費者的詞語。 關于印發保健食品命名規定和命名指南的通知 國食藥監保化 [2023]78號 ? 第五條 一個產品只能有一個名稱，一般由品牌名、通用名、屬性名組成，也可直接使用通用名和屬性名命名。 ? 第六條 品牌名一般使用文字型商標。品牌名使用注冊商標的，在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”；使用非注冊商標的，在品牌名后加“牌”。一個產品只能有一個品牌名。 關于印發保健食品命名規定和命名指南的通知 國食藥監保化 [2023]78號 ? 第七條 保健食品的通用名應當客觀、準確、科學、規范，字數應當合理，并符合下列要求：（一）不得使用已經批準注冊的藥品名稱，配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經批準注冊的藥品名稱音、形相似的名稱。（二）不得使用特定人群名稱。（三）聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產品功能相關文字的，應嚴格按照規范的功能名稱進行描述。聲稱兩個及以上功能的產品，不得使用功能名稱作為通用名。 （四）以產品所用原料命名的，應使用規范的原料名稱，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。 營養素補充劑類產品一般應以維生素或礦物質命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質組成的產品方可以“多種維生素”或“多種礦物質”命名，不得以部分維生素或礦物質命名。 關于印發保健食品命名規定和命名指南的通知 國食藥監保化 [2023]78號 ? 第八條 保健食品的屬性名應當表明產品的類別或形態。以食品類別表述屬性名的，按照食品屬性命名；以形態表述屬性名的，按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。 ? 第九條 同一申請人申報的不同產品不得使用相同的通用名和屬性名，需要標注特定人群的除外。需要標注特定人群的，應在屬性名后加括號標注。 在保健食品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括： ? （ 1）虛假性詞意。如產品中使用化學合成的原料或只使用部分天然產物成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱中含有祖傳、御制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。 （ 2）夸大性詞意。如：寶、靈、精、強力、特效、全效、強效、奇效、高效、速效、神效等不切實際的用語。 在保健食品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括： ? （ 3）絕對化詞意。如：最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級、極致、超凡等。 （ 4）明示或暗示治療作用的詞語，如：處方、復方、藥、醫、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。 （ 5）人名，包括醫學名人，如：華佗、扁鵲、張仲景、李時珍等。 （ 6）地名，包括中華、中國、華夏等。 在保健食品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括： ? （ 7）與產品特性沒有關聯，消費者不易理解的詞語，如：納米、基因、太空等。 （ 8）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如：性、神、仙、神丹等。 （ 9）人體組織、器官、細胞等詞語，如：腦、眼、心等。 （ 10）超范圍聲稱產品功能，如補鐵類營養素補充劑不能命名為補血或改善營養性貧血。 （ 11）其他誤導消費者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造成消費者誤解的。 第三部分、保健食品批準文號的規律及其他 一、保健食品批準文號的規律 ? 國產保健食品批準文號： ? ⑴衛生部批準：衛食健字（ 96）第 001～ 057號（ 1996年 11月 4日起）、衛食健字 [1997]第 001～ 900號、衛食健字 [1998]第 001～ 640號、衛食健字 [1999]第 001～ 169號、衛食健字 [1999]第 0170～ 0599號、衛食健字（ 2023）第 0001～ 0733號、衛食健字（ 2023）第 0001～ 0445號、衛食健字（ 2023）第0001～ 0778號、衛食健字（ 2023）第 0001～ 0461號（ 2023年 07月 08日止）。 一、保健食品批準文號的規律 ? 國產保健食品批準文號： ? ⑵國家食品藥品監督管理局批準：國食健字G20230001～ 20230077（ 2023年 12月 12日起）、國食健字 G20230001～ 2023150國食健字G20230001～ 2023097國食健字 G20230001～G2023083國食健字 G20230001～ G2023043國食健字 G20230001～ G2023069國食健字G20230001～ G2023063國食健字 G20230001～G2023080國食健字 G20230001～ G20230800、國食健字 G20230231～ G20230211（截止 2023年 3月底）。 一、保健食品批準文號的規律 ? 進口保健食品批準文號： ? ⑴衛生部批準：衛進食健字（ 96）第 001～ 002號（ 1996年 11月 4日起）、衛進食健字 [1997]第 001～101號、衛進食健字 [1998]第 001～ 075號、衛進食健字 [1999]第 001～ 043號、衛食健進字 [1999]第 044號、衛食健進字 [1999]第 0045～ 0092號、衛食健進字（ 2023）第 0001～ 0072號、衛食健進字（ 2023）第0001～ 0046號、衛食健進字（ 2023）第 0001～ 0050號、衛進食健字（ 2023）第 0001～ 0007號、衛食健進字（ 2023）第 0008～ 0020號、衛進食健字 (2023)第 0021～ 0025號（ 2023年 07月 08日止）。 一、保健食品批準文號的規律 ? 進口保健食品批準文號： ? ⑵國家食品藥品監督管理局批準：國食健字J20230001～ 20230004（ 2023年 12月 12日起）、國食健字 J20230001～ 2023005國食健字 J20230001～2023002國食健字 J20230001～ 2023001國食健字 J20230001～ 2023001國食健字 J20230001～2023001國食健字 J20230001～ 2023002國食健字 J20230001～ 2023002國食健字 J20230001～J2023001國食健字 J20230231～ J20230234（截止2023年 3月底） 第三部分、保健食品批準文號的規律及其他 二、其他 ? 《保健食品注冊管理辦法（試行）》第三十三條規定，保健食品批準證書有效期為 5年，自 2023年 7月 1日起施行， 2023年 7月1日前批準的保健食品批準證書是沒有確定有效期的，在國家沒有出臺相關法規明令禁止其使用前，均為有效的保健食品批準證書。 2023年 7月 1日后批準的保健食品批準證書有效期為 5年，到期后必須再注冊并經批準后繼續有效。 已撤消批準證書和批準文號的保健食品品種清單 已撤消批準證書和批準文號的保健食品品種清單 已撤消批準證書和批準文號的保健食品品種清單