某公司化驗室質量手冊-資料下載頁

　　

【正文】 □ — □□ — □□□□ 年代號 文件順序號 程序文件代號 水環(huán)境監(jiān)測中心代號 程序文件編寫導則 文件編號： SHJcx012023 共 2 頁 第 2 頁 IV. 程序文件編寫審批程序 ? 按程序文件編寫計劃要求時間完成初稿 。 ? 在文件會簽前應預先在編制部門內討論 ， 科室主任審核 ， 再上報質量保證室 。 ? 由質量保證室組織文件會簽 。 ? 文件編寫者根據(jù)會簽中提出的問題修改后重新提交直至通過會簽 。 ? 質量保證室報中心主任或主任代理人進行最后審批 。 V. 文件編寫注意事項 ? 措辭 ， 不使用可能引起誤解的語言 。 盡可能使用定量描述的方法 ， 如對時間的要求等 。 ? 編寫應做到 “ 該說到的要說到 ， 說到的一定要做到 ” 。 不要將不切合實際的作法寫入 ， 一定要注意文件可操作性 。 ? 對已有管理制度規(guī)定中實用的辦法可直接引用 ， 必須寫明引用的文件名 ， 編號 （ 如有的話 ） 及引用條款 。 ? 程序文件條款號以三位數(shù)字為限 ， 若有更具體內容需區(qū)分 ，則以小寫英文字母作為區(qū)別 （ 如本文中 a,b,c?? 等條款 ） 。 附 錄 附錄 A 程序文件封面 現(xiàn)行版本 A 修 改 版 0 控制狀態(tài) 受控 編 號 持 有 者 省水環(huán)境監(jiān)測中心質量體系文件 程序文件編寫導則 (文件編號 SHJCX012023) － － 發(fā)布 － － 實施 省水環(huán)境監(jiān)測中心 發(fā) 布 附錄 B 程序文件封里 省水環(huán)境監(jiān)測中心 程 序 文 件 標 題：程序文件編寫導則 編 號： SHJcx012023 版 號：第 1版 第 0次修訂 頁 數(shù)： 4頁 生效日期： 編 制 日 期 審 核 日 期 批 準 日 期 受控印章： 會簽部門 會簽人 /日期 會簽部門 會簽人 /日期 ? 程序文件實例二 目 的 定期開展質量體系管理評審 ， 保證質量方針 、 目標和質量體系適合于檢測工作的發(fā)展需要和持續(xù)適用 。 范 圍 本程序規(guī)定了管理評審的內容 、 方法和步驟 ， 適用于本中心質量體系管理評審活動的開展 。 省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件 文件編號： SHJCX042023 受 控 號： 質量體系管理評審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 1 頁 職 責 ? 中心主任主持管理評審 ， 對管理評審的結論負責 。 ? 質量負責人負責管理評審計劃落實和組織協(xié)調工作 ，并領導管理評審后活動跟蹤檢查工作 。 ? 質量保證室負責管理評審的具體組織實施工作 ， 負責收集和提供管理評審所需資料 ， 并進行評審后的跟蹤驗證 。 ? 各相關部門提供與本部門有關的評審資料 ， 負責評審提出的糾正和預防措施的具體實施工作 。 4 程序內容 管理評審的安排 管理評審一般每年進行一次 。 遇有環(huán)境發(fā)生重大變化 、 中心組織機構有較大調整或客戶投訴情況嚴重等特殊情況時 ， 可適時進行管理評審 。 管理評審的內容 a． 質量體系對實現(xiàn)質量方針和質量目標的適宜性和有效 性； b． 本中心質量管理組織機構崗位的設置 、 職責和權限 、組織接口的管理及資源配備對完成各項任務的適宜性和有效性； c． 質量體系文件的適宜性及其執(zhí)行情況和標準 、 規(guī)范貫徹情況； d． 水環(huán)境監(jiān)測或其他服務質量是否達到要求； e． 內部質量體系審核結果及其糾正措施實施結果的評審 。 省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件 文件編號： SHJCX042023 受 控 號： 質量體系管理評審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 2 頁 管理評審的方法和步驟 ① 評審計劃 。 由中心主任確定管理評審具體日期 ， 技術負責人制訂管理計劃 。 評審計劃一般包括： a． 評審內容及所涉及部門； b． 評審組的成員名單； c． 評審方式 。 ② 評審準備 。 質量保證室收集匯總有關的評審資料 。 一般包括： a． 質量方針 、 質量目標是否恰當； b． 質量體系文件運行情況 ， 存在的主要問題； c． 內部質量體系審核報告； d． 質量問題的剖析報告； e． 糾正和預防措施執(zhí)行效果； f． 質量信息反饋 。 管理評審的方法和步驟 管理評審的方法和步驟 ③ 召開管理評審會議 。 由中心主任主持召開 ，中心領導成員及有關部門主要負責人參加 。由技術負責人匯報評審的內容 ， 必要時進行現(xiàn)場調查 。 質量保證室負責與會成員簽到做好評審記錄 ， 并予以保存 。 管理評審的方法和步驟 ④ 編制 《 質量體系管理評審報告 》 。 技術負責人依據(jù)管理評審會議意見編制 《 質量體系管理評審報告 》 ， 提出完善質量體系 ，修訂質量體系文件的建議或意見 ， 經中心主任批準后下達執(zhí)行 。 管理評審的方法和步驟 ⑤ 改進 措施的實施與驗證 a． 根據(jù)管理評審報告所提出的結論意見 ， 由相應責任部門制訂改進措施計劃 ， 填寫 《 管理評審改進措施表 》 ， 并予以實施 。 b． 質量體系議文件需要更改時 ， 由質量保證室組織原編制部門按照 《 文件資料控制和維護程序 》 進行更改 。 c． 質量保證室負責檢查 、 驗證改進措施計劃的實施效果 ，填寫 《 管理評審改進措施表 》 ， 并通過技術負責人向中心主任報告 。 省水環(huán)境監(jiān)測中心程序文件 文件編號： SHJCX042023 受 控 號： 質量體系管理評審 第 A 版 第 0 次修訂 共 3 頁 第 3 頁 5 相關文件 a． SHJCX032023 內部質量體系審核程序 b． SHJCX022023 文件資料控制和維護程序 6 質量記錄 a． SHJCX04JL01 管理評審報告 b． SHJCX04JL02 管理評審改進措施表 四、質量紀錄的編制 1． 質量紀錄的作用 質量紀錄應能客觀反映質量活動和體系運行的實際情況 ， 是質量活動追蹤和預防的依據(jù) 。 大量的質量紀錄是以表格的形式表述 。 質量紀錄的要求 質量紀錄一般要做到便于管理 ,易于操作 ,能正確 、 真實 、 準確地進行質量活動 ，具有很強的可追溯性 。 同時質量紀錄盡可能做到信息完整 ， 判定技術性紀錄信息是否完整的標準是看能否復 （ 再 ） 現(xiàn)技術活動 ， 管理性紀錄信息是否完整的標準是看能否實現(xiàn)跟蹤檢查 。 檢驗紀錄表的編制要求 ? 檢驗紀錄表格欄目設計要適當 。 能按照檢驗標準的要求反映出質量特性 ， 做到有充分的信息量 ，易于追溯 。 ? 檢驗表格要規(guī)范化 。 對檢驗紀錄內容 、 格式應力求標準化 、 規(guī)范化 ， 要簡明 ， 同時又便于填寫 。 ? 具有唯一性表示 ， 便于歸檔檢索 。 五、質量計劃的編制 1． 質量計劃 質量計劃是針對特定的產品 、 項目或合同 ， 規(guī)定專門的質量措施 、 資源和活動順序的文件 。 質量計劃可以是質量策劃的一部分 ，是將特定要求與現(xiàn)行通用的質量體系程序有機的結合起來 ， 從而保證質量手冊中規(guī)定的原則和方法的一貫測實施 。 2．質量計劃的主要內容 項目內容 、 質量目標 、 該項目各階段有關部門的職責 、 特殊程序和方法 、 所使用儀器設備及其配置要求 、 檢驗指導書 （ 實施細則 ） 、檢驗人員的培訓 、 檢驗紀錄的要求 、 重要的階段檢驗和審核大綱 、 計劃修訂等內容 。 3．質量計劃的編制要求 ? 要與檢測機構的質量方針 、 已有的質量體系文件協(xié)調一致 。 ? 要針對其特殊性和單一性制定明確的質量目標 。 ? 要圍繞目標制定使用 、 有效的措施 ， 具有可操作性 。 ? 對質量計劃的內容及格式做出同一的規(guī)定 。