潛在失效模式和影響分析fmea-資料下載頁(yè)

　　

【正文】 A范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改 才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師 /小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這各情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和 /或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做修改。（見表） 嚴(yán)重度可參照表來估算。 注：不推薦修改為 9和 10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 71 ?嚴(yán)重度 （ S） (12) 嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改 才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師 /小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這各情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和 /或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做修改。（見表） 嚴(yán)重度可參照表來估算。 注：不推薦修改為 9和 10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。 72 ?級(jí)別 (13) 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。如果過程 FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件特殊產(chǎn)品或過程特性符號(hào)及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。 表 .推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 73 后果 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果） 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造 /裝配后果） 嚴(yán) 重 度 級(jí) 別 無(wú)警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害 10 有警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害 9 很高 車輛 /項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能） 或 100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛 /項(xiàng)目需在返修部門返修 1個(gè)小時(shí)以上 8 高 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。 顧客非常不滿意。 或產(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分（小于 100%）需報(bào)廢，或車輛 /項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在 。 7 中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。 顧客不滿意 或一部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛 /項(xiàng)目需在返修部門返修少于 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性能水平有所下降。 或 100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛 /項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（ 75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷 或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小不 100%）需返工。 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。 50%的顧客能發(fā)覺缺陷。 或部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（ 25%以下）能發(fā)覺缺陷。 或部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 2 無(wú) 無(wú)可辨別的影響 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響。 1 74 失效的潛在起因 /機(jī)理 (14) 所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正 或可以控制的原則予以描述。盡可能性地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因：如果起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲催@部分 FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于： 扭矩不當(dāng) —過大或小 焊接不當(dāng) —電流、時(shí)間、壓力 測(cè)量不精確 熱處理不當(dāng) —時(shí)間、溫度 澆口 /通風(fēng)不足 潤(rùn)滑不足或無(wú)潤(rùn)滑 零件漏裝或錯(cuò)裝 磨損的定位器 磨損的工裝 定位器上有碎屑 損壞的工裝 不正確的機(jī)器設(shè)置 不正確的程序編制 應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）： 不應(yīng)使用含糊不清的詞語(yǔ)（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。 75 頻度（ O） (15) 頻度是指某一特定的起因 /機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí) 別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防控或控制失效模式的起因 /機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。潛在失效起因 /機(jī)理發(fā)生頻度的評(píng)估分為 1到 10級(jí)。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)定。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級(jí)方法應(yīng)達(dá)成一致意見，盡管個(gè)別過程分析可做些調(diào)整。（見表 7）。 應(yīng)以表 7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)： 注：級(jí)數(shù) 1專門用于“級(jí)低，失效不大可能發(fā)生。” 76 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 * 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≥100 個(gè) 每 1000件 10 50個(gè) 每 1000件 9 高：經(jīng)常性失效 20個(gè) 每 1000件 8 10個(gè) 每 1000件 7 中等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 6 2個(gè) 每 1000件 5 1個(gè) 每 1000件 4 低：相對(duì)很少發(fā)生失效 每 1000件 3 每 1000件 2 級(jí)低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 個(gè) 每 1000件 1 77 可能性 可能的失效率 Ppk 頻度 很高：失效待續(xù)發(fā)生 ≥100/1000 件 ＜ 10 50/1000件 ≥ 9 高：失效經(jīng)常發(fā)生 20/1000件 ≥ 8 10/1000件 ≥ 7 中等：失效偶爾發(fā)生 5/1000件 ≥ 6 2/1000件 ≥ 5 1/1000件 ≥ 4 低：失效較少發(fā)生 ≥ 3 ≥ 2 極低：失效不大可能發(fā)生 ≤≥ 1 有關(guān) PpKR 的計(jì)算和數(shù)值 78 現(xiàn)行過程控制 (16) 現(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理的控制的說明。這些控制可以是諸如防失誤 /防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）或過程后的評(píng)價(jià)，等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。 有兩類過程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。 對(duì)于過程控制，本手冊(cè)中的過程 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。 過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“ P‖。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“ D‖。 一旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。 79 探測(cè)度（ D） (17) 探測(cè)度是與過程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是 一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被子發(fā)運(yùn)出去。不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低（如當(dāng)使用控制圖時(shí)）。但是，一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低失效模式的過程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^程中進(jìn)行一步發(fā)展的過程控制的能力。 隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 探測(cè)度應(yīng)用表 8作為估算導(dǎo)則。 注：級(jí)數(shù) 1專用于“肯定能探測(cè)出”的情況。 表 .推薦的 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 80 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè)方法的 推薦范圍 探測(cè)度 A B C 幾乎 不可能 絕對(duì)肯定不可能 探測(cè) X 不能探測(cè)或沒有檢查 10 很微小 控制方法可能探 測(cè)不出來 X 只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 9 微小 控制有很少的機(jī) 會(huì)能探測(cè)出 X 只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 8 很小 控制有很少的機(jī) 會(huì)能探測(cè)出 X 只通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能能探測(cè) 出 X X 用制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制。 6 中等 控制可能能探測(cè) 出 X 控制基于零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開工位后 100%的止 /通測(cè)量 5 中上 控制有較多機(jī)會(huì) 可探測(cè)出 X X 在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因） 4 高 控制有較多機(jī)會(huì) 可探測(cè)出 X X 在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件。 3 很高 控制幾乎肯定能 探測(cè)出 X X 在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過有差異的零件。 2 很高 肯定能探測(cè)出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。 1 檢驗(yàn)類別： A．防錯(cuò) B．量具 Ｃ．人工檢驗(yàn) 81 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） (18) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）是嚴(yán)重度（ S），頻度（ O）和探測(cè)度（ D）的乘積 （ S） X（ O） X（ D） =RPN 在特定的 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過程中的問 題進(jìn)行排序。 建議的措施 (19） 應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高 RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防 /糾正措 施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別： 嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。 一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí)，必須予以特別注意，以確保現(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施 /控制或過程預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其 RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造 /裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度。 82 建議的措施 (19） 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和 /或設(shè)計(jì)更改。可以實(shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔ⅲ员愦m(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。 只有設(shè)計(jì)和 /或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低。 要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤 /防錯(cuò)的方法。一般情況下，改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。增加 質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防 /糾正措施，只能做暫的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防 /糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺 陷探測(cè)上。采用統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工