ts五大工具---設計和過程fmea(xxxx年5月)-資料下載頁

　　

【正文】 1— 10整數 分； ? 參見 PFMEA—O評價準則； ? O可參考已有或類似過程的統計資料： ? 過程的 PPK值 ? PPM值 ? 故障率等 3/15/2023 54 PFMEA—O評價準則 可能性 可能的失效率 PPK 級別 很高：失效持續發生 ≥ 100/1000件 ＜ 10 50/1000件 ≥ 9 高：失效經常發生 20/1000件 ≥ 8 10/1000件 ≥ 7 中等：失效偶爾發生 5/1000件 ≥ 6 2/1000件 ≥ 5 1/1000件 ≥ 4 低：失效較少發生 ≥ 3 ≥ 2 極低：失效不太可能發生 ≤ ≥ 1 3/15/2023 55 PFMEA—現行過程控制 ?按過程控制采用的優先順序，設了“ 三道 防線” ? 防止 起因或機理的發生或減少頻率； ? 找出 起因 /機理，采取措施； ? 查明 失效模式； ?在過程中控制措施采取得 越早 越好 ； ?檢驗、或對不合格品返工是一種 事后 措施。 3/15/2023 56 PFMEA—現行過程控制 ? 考慮兩種類型的過程控制： ? 預防 ：防止失效的起因 /機理或失效模式出現，或降低其出現的幾率； ? 探測 ：探測出失效的起因 /機理或失效模式。 預防性控制方法 探測性控制方法 1) 參數監控 2) 量具定期校驗） 3) 工裝定期檢查 4) 定期設備維護 5) 防錯 6) SPC監控 7) 人員培訓等 1) 首檢 2) 巡檢 3) 最終檢查 3/15/2023 57 PFMEA—探測度（ D） ? D是設計控制方法有效性的評估； ? D評分采用 1— 10整數 分； ? 參見 PFMEA—D評價準則 。 3/15/2023 58 PFMEA—D評價準則 探測性 準則 檢查類別 探測方法的推薦范圍 探測度 A B C 幾乎不可能 絕對肯定不可能探測 X 不能探測或沒有檢查 10 很微小 控制方法可能探測不出來 X 只能通過間接或隨機檢查來實現控制 9 微小 控制有很少的機會能探測出 X 只通過目測檢查來實現控制 8 很小 控制有很少的機會能探測出 X 只通過雙重目測檢查來實現控制 7 小 控制可能探測出 X X 用管制圖的方法，如 SPC（統計過程控制）來實現控制 6 中等 控制可能能探測出 X 控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止 /通測量 5 中上 控制有較多機會可探測出 X X 在后續工位上的誤差探測，或在作業準備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業準備的原因） 4 高 控制有較多機會可探測出 X X 在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續工序上進行誤差探測：供應、選擇、安裝、確認。不接受有差異零件。 3 很高 控制幾乎肯定能探測出 X X 在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。不能通過有差異的零件。 2 很高 肯定能探測出 X 由于有關項目已通過過程 /產品設計采用了防錯措施 ， 有差異的零件不可能產出 。 1 檢查類別 ： A—— 防錯 B—— 量具 C—— 人工檢查 3/15/2023 59 PFMEA—風險順序數（ RPN） ? 風險順序數 RPN—Risk Priority Number ? 潛在失效的綜合風險評估 ? RPN=（ S） *（ O） *（ D） ? 表示過程風險， RPN在 1— 1000之間； ? RPN為解決問題的優先順序提供參考 ； ? 當 RPN相近時，應優先改善 S大的失效模式； ? 如 RPN值很高，必須采取措施； ? 不管 RPN多大，只要 S高就要特別注意 3/15/2023 60 PFMEA—建議措施及責任 ?首先應對 RPN高的項目采取措施； ?采取措施降低 RPN（ S、 O、 D） ? 降低 S： 只有 修改設計（產品）才能實現； ? 減少 O：改進 過程控制 方法 ? 減少 D：需要改進 探測 方法； ?把負責采取措施的部門、個人及預期完成的日期填入表內。 3/15/2023 61 PFMEA—采取的措施 ?找到失效 原因 （采用試驗設計、因果圖等）； ?強調 預防 ，而非檢測； ?避免采用隨機抽樣和 100%檢驗； ?重點在改進 過程 本身，而非產品設計更改； ?采取措施后，重新估計 S、 O、 D，計算 RPN。 3/15/2023 62 PFMEA—跟蹤 ?任何 建議措施都應有具體的 負責人 和規定的完成日期 ； ?小組和主管設計的人員要對此負責到底； ?PFMEA是一種 動態 文件 ； ?PFMEA與 DFMEA都要 不斷 更新。 3/15/2023 63 PFMEA—示例 過程 PFMEA示例 .doc 3/15/2023 64 PFMEA—練習 ?以公司產品為例進行練習。 ?分析、討論 3/15/2023 65 1. 過程開發 /改進模式 2. FMEA綜合分析線路圖 3. FMEA一般運作流程 4. QA? 第四章 FMEA綜合應用 3/15/2023 66 過程開發 /改進模式 過程 驗證 編制作業指導書 編制 控制計劃 PFMEA分析 DFMEA分析 持續 改進 識別特 殊特性 確定工藝流程 產品結構分析 3/15/2023 67 FMEA綜合分析線路圖 用頭腦風暴考慮所有 可能的問題和憂慮 準備功能框圖 或過程流程圖 確定失效模式和原因 確認任務或活動 完成 FMEA分析 建立頻度 確認現行控制 確認探測方法 并建立探測度 確認后果并 建立嚴重度 輸入信息到 FMEA表格 根據 S和 RPN標準 選擇需改進之處 針對改進的目的 完成 FMEA分析 確定失效模式和原因 符合 FMEA 目標嗎？ 評定 FMEA 否 FMEA的輸入步驟 FMEA的開發步驟 FMEA的分析步驟 3/15/2023 68 FMEA一般運作流程 確定產品特殊特性和工藝流程 收集類似產品的生產和客戶信息 對每一道工序實施潛在失效分析 確定各失效模式的影響 客 戶 投 訴 定期 統計 生產 不良 3/15/2023 69 確定各失效模式原因 /現行控制方式 分別評定 S、 O、 D的得分 計算風險順序數 RPN S≤8 A B No Yes C 3/15/2023 70 建議措施、確定責任人 RPN≤100 A B No Yes 實施建議措施 C 建議措施列入控制計劃 3/15/2023 71 QA? ?Any question? ?Answer. 3/15/2023 72 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH