質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換培訓(xùn)-資料下載頁

　　

【正文】 l 合同洽談過程中l(wèi) 合同執(zhí)行過程中l(wèi) 受理并處理顧客反饋的信息l 有效安排與顧客溝通并實施 顧客溝通116你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 與顧客有關(guān)的過程l “ 注：交付后活動包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。 ”l 產(chǎn)品擔(dān)保就是產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保，包括擔(dān)保期、擔(dān)保責(zé)任、用戶義務(wù)和擔(dān)保局限等 l “合同規(guī)定的維護服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等 ”是提醒組織在進行與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定時，應(yīng)考慮產(chǎn)品整個生命周期117你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 與顧客有關(guān)的過程l 標(biāo)準(zhǔn)變化l “評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改） 之前進行 ”，括號里的內(nèi)容提前至承諾之后l “與以前表述不一致的合同或訂單的要求已 得到 解決 ”， 2023版標(biāo)準(zhǔn)是 “已予解決 ”118你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 設(shè)計和開發(fā)l 設(shè)計和開發(fā)策劃的對象 —— 產(chǎn)品l 策劃時應(yīng)確定l 設(shè)計和開發(fā) 的 階段l 適合于每個階段的 評審、驗證和確認 活動l 職責(zé)權(quán)限l 組織和技術(shù)接口l 適當(dāng)時，策劃的輸出予以更新 設(shè)計和開發(fā)策劃 注：? 可單獨進行? 也可以任意組合的方式進行? 記錄119你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 設(shè)計和開發(fā)l 保持設(shè)計和開發(fā)輸入的記錄l 輸入應(yīng)包括：l 功能和性能的要求l 適用的法律法規(guī)要求l 適用時，以前類似信息l 所必須的其他要求l 對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審 設(shè)計和開發(fā)輸入120你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 設(shè)計和開發(fā)l 設(shè)計和開發(fā)過程的結(jié)果l 輸出方式應(yīng)能對照輸入驗證l 輸出應(yīng)能夠：l 輸出滿足輸入l 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的 適當(dāng)信息l 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則l 規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性l 輸出放行前得到批準(zhǔn) 設(shè)計和開發(fā)輸出注 ：? 可包括產(chǎn)品防護的細節(jié)121你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 設(shè)計和開發(fā)l 評審的時機 —— 適宜的階段、策劃的安排l 評審的目的：l 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力l 識別問題，提出必要的措施l 評審的參加者 —— 相關(guān)的職能代表l 保持記錄216。 評審結(jié)果216。 必要的措施 設(shè)計和開發(fā)評審122你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 設(shè)計和開發(fā)l 驗證的時機 —— 策劃的安排l 驗證的目的 —— 設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入l 驗證的方式l 變換方法計算l 與已證實的類似設(shè)計進行比較l 試驗和演示l 文件發(fā)布前的評審l 保持記錄216。 驗證結(jié)果216。 必要的措施 設(shè)計和開發(fā)驗證123你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 設(shè)計和開發(fā)l 確認的時機l 策劃的安排l 可行時，產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲發(fā) 確認的目的 —— 產(chǎn)品滿足：l 規(guī)定的要求l 已知的預(yù)期用途的要求l 保持記錄216。 確認結(jié)果216。 必要的措施 設(shè)計和開發(fā)確認124你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 設(shè)計和開發(fā)l 識別更改，保持記錄l 更改l 更改的評審結(jié)果l 必要的措施l 得到批準(zhǔn)l 更改進行 適當(dāng)?shù)?評審、驗證、確認l 更改的評審包括：216。 對產(chǎn)品組成部分的影響216。 對已交付產(chǎn)品的影響 設(shè)計和開發(fā)更改的控制重要125你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 設(shè)計和開發(fā)l 從事設(shè)計服務(wù)的設(shè)計單位l 在進行項目的設(shè)計和開發(fā)策劃時，還應(yīng)按 對其實現(xiàn)過程進行策劃l 在對設(shè)計輸入、輸出、評審、驗證、確認以及設(shè)計更改進行控制時，還應(yīng)考慮標(biāo)識、可追溯性、產(chǎn)品防護、設(shè)備維護、顧客知識產(chǎn)權(quán)管理等等126你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 設(shè)計和開發(fā)l ：設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨或任意組合的方式進行并記錄。l 設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認是具有不同目的的三項設(shè)計管理活動，它們可以任意組合或任意結(jié)合進行，也可以單獨進行127你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 設(shè)計和開發(fā)l 設(shè)計更改與 “任何必要措施 ”的區(qū)別l 設(shè)計更改：針對已完成的階段的設(shè)計和開發(fā)輸出，這種階段性的輸出應(yīng)該是已經(jīng)過評審和批準(zhǔn)的l “任何必要措施 ”：在設(shè)計和開發(fā)某階段內(nèi)，評審、驗證、確認之后所采取的行動l 必要時，設(shè)計更改應(yīng)進行策劃l 如何審核 設(shè)計和開發(fā)過程？128你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 采購l 目的是確保采購產(chǎn)品（外購、外協(xié)、外包）符合規(guī)定的采購要求l 控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對生產(chǎn)或服務(wù)提供以及最終產(chǎn)品的影響l 根據(jù)提供滿足要求的產(chǎn)品的能力進行評價和選擇供方l 制訂準(zhǔn)則l 選擇供方l 評價供方l 重新評價供方l 保持并控制評價結(jié)果及引發(fā)措施的記錄 采購過程129你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 采購l 采購信息表明擬采購的產(chǎn)品l 適當(dāng)時，采購信息應(yīng)明確：l 對產(chǎn)品的批準(zhǔn)要求l 對產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求l 對人員資格的要求l 對質(zhì)量管理體系的要求l 在與供方溝通前，確保采購要求充分與適宜 采購信息130你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 采購l 策劃并實施l 檢驗l 其他必要活動l 擬在供方現(xiàn)場實施時，在采購信息中規(guī)定l 擬采用的 驗證安排l 產(chǎn)品放行的方法l ，是修改最少的，但由于 3的說明，則 采購產(chǎn)品的驗證131你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 生產(chǎn)和服務(wù)提供l 關(guān)鍵詞l 策劃l 受控l 受控條件包括：216。 獲得表述產(chǎn)品特性的信息216。 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書216。 使用適宜的設(shè)備216。 獲得和使用監(jiān)視和測量 設(shè)備216。 實施監(jiān)視和測量216。 實施產(chǎn)品 放行、交付和交付后活動 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制132你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 生產(chǎn)和服務(wù)提供l 區(qū)分 )與 )的關(guān)聯(lián)和區(qū)別l )設(shè)備資源的提供和維護（產(chǎn)能）l )性能的適宜性（工藝）l 區(qū)分 、 )的關(guān)聯(lián)和區(qū)別l )是對產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的監(jiān)視測量（趨勢）l （能力）l （合格）133你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 生產(chǎn)和服務(wù)提供l 確認的對象 —— 過程l 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量活動驗證l 問題可能在使用中或后續(xù)的加工中顯現(xiàn)的過程l 確認的目的 —— 證實過程具有實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力l 規(guī)定確認的安排216。 規(guī)定對需確認的過程進行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則216。 對設(shè)備認可、對操作人員資格進行鑒定216。 使用特定的方法和程序216。 記錄216。 再確認 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認134你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 生產(chǎn)和服務(wù)提供l 需要確認的過程就是 “特殊過程 ”l “為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 ”是指評審和批準(zhǔn)過程方法、使用的設(shè)備和軟件、操作人員、過程結(jié)果等應(yīng)達到的質(zhì)量要求、依據(jù)l )～ )是選擇性的過程確認安排135你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 生產(chǎn)和服務(wù)提供l 關(guān)鍵詞l 產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程l 適宜的方法l 標(biāo)識的作用：216。 識別產(chǎn)品216。 識別 監(jiān)視和測量狀態(tài)216。 可追溯 —— 唯一性 標(biāo)識和可追溯性136你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 理解與實施l 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。組織 應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中 ，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，并保持記錄（見 ）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。 137你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 生產(chǎn)和服務(wù)提供l 顧客財產(chǎn)包括：216。 資金216。 物質(zhì)216。 個人信息216。 知識產(chǎn)權(quán)216。 顧客隱私216。 …… 顧客財產(chǎn)l 控制要求 __愛護216。 識別216。 驗證216。 保護216。 維護216。 報告216。 記錄l 顧客財產(chǎn)的范圍216。在組織控制下216。組織使用的216。構(gòu)成產(chǎn)品一部分向顧客報告重要138你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 生產(chǎn)和服務(wù)提供l 目的 —— 確保產(chǎn)品的符合性l 產(chǎn)品防護期l 在組織內(nèi)部處理l 交付到預(yù)定的地點期間l 適用時， 防護控制包括：216。 標(biāo)識216。 搬運216。 包裝216。 貯存216。 保護216。 產(chǎn)品的組成部分 產(chǎn)品防護139你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 生產(chǎn)和服務(wù)提供l 標(biāo)識：產(chǎn)品防護性要求的標(biāo)識，如l 包裝標(biāo)識l 運輸過程中防護標(biāo)識， “易碎 ”、 “禁止倒置 ”l 貯存過程中防護標(biāo)識， “防潮 ”、 “低溫儲存 ”l 標(biāo)準(zhǔn)變化l 第一句發(fā)生了編輯性變化，并明確了產(chǎn)品防護的目的是保持產(chǎn)品的符合性140你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制l范圍 —— 證實產(chǎn)品符合性的監(jiān)視和測量 設(shè)備l控制目的 —— 確保測量結(jié)果有效216。能溯源的進行周期或在使用前校準(zhǔn)和 /或檢定 （驗證）216。不能溯源的記錄校準(zhǔn)或檢定 （驗證） 的依據(jù)216。進行調(diào)整或再調(diào)整216。校準(zhǔn)狀態(tài)得到識別216。防止偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的調(diào)整措施（封緘、有資格的人員操作、提供調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書等）216。搬運、貯存、維護期間防護216。發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)時，評價、記錄、采取必要的措施216。用于測量目的的計算機軟件，必要時再確認方法：? 驗證? 保持其適用性的配置管理141你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制l 監(jiān)視和測量設(shè)備l 監(jiān)視和測量硬件設(shè)備，如量具量尺、儀器儀表、圖像采集設(shè)備 ……l 監(jiān)視和測量軟件設(shè)備：測試程序、調(diào)查問卷、調(diào)查表、考試卷、統(tǒng)計報表 ……l )必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；l 是指使設(shè)備沒有偏差，處于正常使用的工作狀態(tài)的操作l )防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； l 這種調(diào)整可以是由經(jīng)培訓(xùn)、有資格的人員操作、按規(guī)范實施、保護措施、防止誤操作142你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制：確認計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理l 配置管理 是通過技術(shù)或行政手段對軟件產(chǎn)品及其開發(fā)過程和生命周期進行控制、規(guī)范的一系列措施。配置管理是記錄軟件產(chǎn)品的演化過程，確保軟件開發(fā)者在軟件生命周期中各個階段都能得到精確的產(chǎn)品配置。 其最終目標(biāo)是實現(xiàn)軟件產(chǎn)品的完整性、一致性、可控性，使 軟件 產(chǎn)品極大程度地與用戶需求相吻合143你的工作態(tài)度決定你的工你的工作態(tài)度決定你的工作質(zhì)量！作質(zhì)量！版權(quán)所有 盜版 隨便 8 測量、分析和改進8測量、分析和改進 監(jiān)視和測量 總則 不合格品控制 顧客滿意 內(nèi)部審核 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 數(shù)據(jù)分析 改進 持續(xù)改進 糾正措施