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消毒技術規范教材-資料下載頁

2026-01-14 16:39本頁面

　　

【正文】穿透 , 滅菌后仍保留原有的微生物屏障與理化性能。（ 3）對包裝標識的影響：包裝及其包裝標識不因滅菌而變色或難以辨認。（二）消毒藥械消毒效果評價標準滅菌醫療用品包裝材料評價標準：（ 4）微生物屏障性能：不透氣材料應通過不透氣性試驗（染色滲透試驗）；透氣性材料應通過干性與在濕性條件下微生物屏障性能試驗。（ 5）無菌有效期：在自然留樣或加速試驗條件下，包裝材料應能通過微生物屏障性能試驗與無菌性保持試驗。（三）衛生用品消毒衛生評價標準抗菌洗液合格標準：參照 GB 159792023或本規范，細菌菌落總數應 ≤ 200cfu/ml并不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌與白色念珠菌的平均殺滅率應 ≥ 90%。（三）衛生用品消毒衛生評價標準抑菌洗液合格標準：按 GB 159792023或本規范，細菌菌落總數應≤ 200cfu/ml并不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌與白色念珠菌的平均抑菌率 ≥ 50%，具有抑菌作用；平均殺滅率 ≥ 90%，具有較強抑菌作用。（三）衛生用品消毒衛生評價標準隱形眼鏡護理液合格標準：按本規范，應符合如下標準：（ 1）理化指標：外觀為澄清液體， pH值～，滲透壓為 260～ 340 mOsmol，有效成分含量在標示含量范圍內；以過氧化氫為有效殺菌成分的護理液，過氧化氫殘留量≤ 30mg/L。（三）衛生用品消毒衛生評價標準隱形眼鏡護理液合格標準（ 2）微生物指標：直接接觸眼睛的液態產品應無菌；不直接接觸眼睛的固態產品，活菌計數 ≤ 100cfu/g，并不得檢出大腸菌群、金黃色葡萄球菌與綠膿桿菌等致病菌。（ 3）殺菌指標：對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌與綠膿桿菌的平均殺滅對數值 ≥ ，對白色念珠菌與茄科鐮刀霉菌的平均殺滅對數值 ≥ ；多次量產品開封后拋棄日期符合擬定時間。（三）衛生用品消毒衛生評價標準一次性使用衛生用品評價標準：（ 1）普通級產品：細菌菌落總數應 ≤ 200 cfu/g或 ml，真菌菌落總數應 ≤ 100 cfu/g或 ml，并不得檢出大腸菌群以及金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌。（三）衛生用品消毒衛生評價標準一次性使用衛生用品評價標準：（ 2）消毒級產品：細菌菌落總數應 ≤ 20 cfu/g或 ml，并不得檢出大腸菌群、真菌以及金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌與溶血性鏈球菌等致病性化膿菌；經環氧乙烷消毒的產品出廠時環氧乙烷殘留量應 ≤ 250μg/g 。（三）衛生用品消毒衛生評價標準一次性使用衛生用品評價標準：（ 3）抗菌（或抑菌）產品：除必須達到同類同級產品微生物學標準外，對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑菌率應 ≥50%( 溶出性 )或26%(非溶出性 )，如需標明對真菌的作用，還須對白色念珠菌的抑菌率 ≥50%( 溶出性 )或 26%(非溶出性 )。（四）一次性醫療用品消毒評價標準按 GB 15980199 GB 159821995與本規范，應符合如下標準：滅菌級產品：產品滅菌程序經驗證應符合GB 182792023（環氧乙烷）或 GB 182802023（輻射滅菌）；產品應無菌；經環氧乙烷滅菌的產品出廠時環氧乙烷殘留量應≤ 10μg/g 。（四）一次性醫療用品消毒評價標準消毒級產品：細菌菌落總數應 ≤ 20 cfu/g，并不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌與溶血性鏈球菌等致病微生物；經環氧乙烷消毒的產品出廠時環氧乙烷殘留量應 ≤ 10μg/g 。普通級產品：細菌菌落總數應 ≤ 200 cfu/g，并不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌與溶血性鏈球菌等致病微生物。（四）一次性醫療用品消毒評價標準抗菌敷料：應無菌；經環氧乙烷滅菌的產品出廠時環氧乙烷殘留量應 ≤ 10μg/g ；對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抑菌率應≥ 50%(溶出性 )或 26%(非溶出性 )，如需標明對真菌的作用，還須對白色念珠菌的抑菌率 ≥ 50%(溶出性 )或 26%(非溶出性 )。（四）一次性醫療用品消毒評價標準消毒紗布（棉簽）：采用衛生部批準的消毒劑作原料；產品細菌菌落總數應 ≤ 20 cfu/g，并不得檢出金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌與溶血性鏈球菌等致病微生物；并能通過現場消毒效果試驗與穩定性試驗。演講完畢，謝謝觀看！

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