ts16949標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(ppt93頁)-資料下載頁

　　

【正文】 評(píng)價(jià)進(jìn)行監(jiān)視。績(jī)效的指標(biāo)應(yīng)基于客觀數(shù)據(jù)，包括但不局限于： －交付零件的質(zhì)量性能； －顧客生產(chǎn)中斷 ,包括售后退貨； －按計(jì)劃交付的績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)情況）； －關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知。 組織應(yīng)對(duì)制造過程的績(jī)效進(jìn)行監(jiān)視，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品 質(zhì)量和過程效率的要求。 76 1 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體 系是否： a）符合策劃的安排（見 ），本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的 質(zhì)量管理體系的要求； b）得到有效實(shí)施與保持。 組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮 擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。 77 1 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核 的實(shí)施應(yīng)確保審核過程 的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己 的工作。 應(yīng)編制形成文化的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄 以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄 （見 ）。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措 施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措 施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見 ）。 注：作為指南，參見 ISO 19011。 78 1 質(zhì)量管理體系審核 組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附 加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 制造過程審核 組織應(yīng)對(duì)每一個(gè)制造過程進(jìn)行審核以確定其有效性。 產(chǎn)品審核 組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品 進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、 包裝和標(biāo)簽等。 79 1 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次， 且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行日程安排。 當(dāng)內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨 發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。 注 :每類審核應(yīng)當(dāng)使用特定的檢查表。 組織應(yīng)具有資格審核本標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)部審核員（見 ）。 80 1 過程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在 適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到 所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正 措施。 注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量 管理體系有 效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。 81 1 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)所有新的制造過程（包括包裝和排序）進(jìn)行過程 研究，以驗(yàn)證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。 過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，適用時(shí)，包括生產(chǎn)、測(cè)量和 試驗(yàn)方 法的規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書。這些文件應(yīng)包括制造過程能力、 可靠性、可維修性和可用性的目標(biāo) 及其接收準(zhǔn)則。 82 1 組織應(yīng)保持顧客零件批準(zhǔn)過程要求中規(guī)定的制造過程能力 或性能。組織應(yīng)確保實(shí)施控制 計(jì)劃和過程流程圖，包括符合規(guī) 定的： －測(cè)量技術(shù)； －抽樣計(jì)劃； －接收準(zhǔn)則； －當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 應(yīng)記錄重要的過程事件， 如更換工裝、機(jī)器修理等。 組織應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反 應(yīng)計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和 100%檢驗(yàn)。 為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé) 任要求的糾正措施計(jì)劃。要求時(shí)，此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同并經(jīng)顧 客批準(zhǔn)。 組織應(yīng)保持過程更改生效日期的記錄。 83 1 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得 到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）在產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員 (見 )。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否 則在策劃的安排（見 ）均以圓滿完成產(chǎn)品之前，不應(yīng)向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 注 :當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時(shí)，組織確 定產(chǎn)品特性的類 型，并得出： －測(cè)量的類型； －適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法； －要求的能力和技術(shù)。 84 1 全尺寸檢查和功能試驗(yàn) 應(yīng)根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn) ,按控制計(jì)劃的規(guī)定 , 對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢 驗(yàn)和功能驗(yàn)證。其結(jié)果應(yīng)可供顧客 評(píng)審。 注：全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺 寸進(jìn)行的完整測(cè)量。 外觀項(xiàng)目 若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織應(yīng)提供： －適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)用的照明； －適當(dāng)時(shí)，顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、鮮映性 （ DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣品。 －外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制； －對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)人員的能力和資格的驗(yàn)證。 85 1 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其 非預(yù)期的使用或交付。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處 臵的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時(shí)，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處臵不合格品： a）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格品； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放 行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d）當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與 不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 當(dāng)不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)證實(shí)符合要 求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施記錄， 包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見 ）。 86 1 不合格品的控制－補(bǔ)充 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識(shí)或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品（見 ）。 返工產(chǎn)品的控制 返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T得到 并使用。 通知顧客 一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運(yùn)，應(yīng)立即通知顧客。 顧客特許 無論何時(shí)，只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同，在繼續(xù) 生產(chǎn)之前，組織應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。 組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)， 組織還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。經(jīng)授權(quán)的材料裝 運(yùn)時(shí)，應(yīng)在每一集裝箱上作恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 此規(guī)定同樣適用于采購 的產(chǎn)品。在提交顧客批準(zhǔn)前，組織應(yīng)與供方就其提出的任何要求 達(dá)成一致。 87 1 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的 適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效 性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來 源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a）顧客滿意（見 )； b）與產(chǎn)品要求的符合性 (見 )； c）過程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì) ,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) （見 ）； d）供方（見 ）。 88 1 質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)應(yīng)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較 ,并形成 措施以支持： －確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序； －確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審、決策和 長(zhǎng)期策劃； －及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。 注：應(yīng)當(dāng)將數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì) 手和 /或合適的基準(zhǔn)加以比較。 89 1 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾 正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效 性。 組織的持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)確定一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程。 制造過程的改進(jìn) 制造過程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)的關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過程參數(shù)變差 的控制和減少。 注 1：在控制計(jì)劃中將受控特性形成文件。 注 2：持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)制造過程有能力且穩(wěn)定或當(dāng)產(chǎn)品特性可預(yù)測(cè)且滿足顧客要 求時(shí)實(shí)施的。 90 1 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再 發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）； b）確定不合格的原因； c）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實(shí)施所需的措施； e）記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； f）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 解決問題 組織應(yīng)有一個(gè)確定的過程用于解決問題，使根本原因得到 識(shí)別并消除。 若有顧客規(guī)定的解決問題的方式，則組織應(yīng)采 用此方式。 91 1 防錯(cuò) 組織應(yīng)在糾正措施的過程中使用防錯(cuò)方法。 糾正措施的影響 組織應(yīng)將糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于其它類似的過程和 產(chǎn)品，以消除不合格原因。 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn) /分析 組織應(yīng)對(duì)顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商拒收的零件進(jìn)行 分析。組織應(yīng)盡可能縮短該過程的周期。應(yīng)保存分析的記錄。而 且在要求時(shí)可以提供。組織應(yīng)進(jìn)行分析，并采取糾正措施， 以防 止再發(fā)生。 注：與拒收產(chǎn)品分析有關(guān)的周期應(yīng)當(dāng)與確定根本原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān) 視相一致。 92 1 預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的 發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a） 確定潛在不合格及其原因； b） 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c） 確定并實(shí)施所需的措施； d） 記錄所采取措施的結(jié)果（見 ）； e） 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。 93 1 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH