質量管理體系－要求-資料下載頁

　　

【正文】 措施（如需要，包括糾正）。這也適用于產品交付后或 服務提供期間 發現的不合格產品和服務。 當不合格產品和服務已交付給顧客，組織還應采取適當的糾正以確保達成顧客滿意。 應實施適當的糾正措施（見 ）。 注：適當措施可以包括： a)隔離，圍堵，返回和暫停提供產品和服務； b)適當時，通知顧客；和 c)取得授權進行 維修，降級，照常使用 ，放行， 繼續或重新提供服務 ，讓步接收。 應對糾正后的不合格產品和服務再次進行驗證 ,以證實符合要求。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的文件化信息，包括所批準的讓步的文件化信息。 變化點：將不合格品控制放到了產品實現階段，強調了在產品實現過程應隨時關注不合格品，尤其是對服務行業，并及時采取措施。 不合格品控制的具體方法明確了。 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 9 績效評價 監視 ,測量 ,分析和 評價 組織應考慮已確定的風險和機會 ,并應 : a)確定所需的監視和測量 ,以便 : 證明產品和服務符合要求 評價過程的績效 (見 ) 確保質量管理體系的符合性和 有效性 評價客戶滿意 。 b)評價外部提供方的績效 (見 ) c)確定監視 ,測量 ,分析和評價的方法 ,適當時 ,以確保有效的結果 . d)確定實施監視和測量的時機 。 變化點：風險管理在監視和測量中也應考慮；監視測量的目的 /方法 /內容更加清楚。 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 9 績效評價 監視 ,測量 ,分析和 評價 組織應考慮已確定的風險和機會 ,并應 : a)確定所需的監視和測量 ,以便 : 證明產品和服務符合要求 評價過程的績效 (見 ) 確保質量管理體系的符合性和 有效性 評價客戶滿意 。 b)評價外部提供方的績效 (見 ) c)確定監視 ,測量 ,分析和評價的方法 ,適當時 ,以確保有效的結果 . d)確定實施監視和測量的時機 。 e)確定對監視和測量的結果進行分析和評價的時機 。 f)確定質量管理體系所需的績效指標 。 組織應建立過程，確保監視和測量能夠被實施 ,并確保實施的方式同監視和測量的要求是一致的。 組織應保持適當的文件化信息作為實施結果的證據。 組織應評價質量管理體系的績效和有效性 。 變化點：風險管理在監視和測量中也應考慮；監視測量的目的 /方法 /內容更加清楚。 8 運行 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 顧客滿意 組織應監視關于要求得到滿足程度的顧客感受的數據。 適當時 ,組織應獲得以下相關數據 : a) 顧客反饋 , b) 顧客對組織及其過程，產品和服務的意見和感受； 應確定獲得和使用這些數據的方法 . 組織應評價獲得的數據，以確定提高顧客滿意的機會 . 變化點：明確了獲取顧客滿意的內涵是聽取顧客的聲音，并非滿意度調查，強調聽取顧客聲音的目的是要增強顧客滿意。 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 數據分析和 評價 組織應分析和評價來自于監視 ,測量 (見 )和其它相關來源的適當的數據， 應包括適當方法的確定。 分析和評價的結果應用于： a)確定質量管理體系的適宜性 ,充分性 和有效性 , b)保證產品和服務能持續滿足顧客要求， c)確保過程的運作和控制是有效的， d)識別質量管理體系的改進機會。 分析和評價的結果應作為管理評審的輸入。 含 量 變化點：突出了數據分析應關注體系的有效性，最高管理層應重視數據分析和評價。 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以提供信息有關質量管理體系是否： a)符合 1)組織對其質量管理體系的要求 , 2)本標準的要求 , b)得到有效的實施和保持 組織應 : a)策劃 ,制定 ,實施和保持審核方案 ,包括頻率 ,方法 ,職責 ,策劃要求和報告 .審核方案應考慮 質量目標 ,有關過程的重要性 ,相關的風險 和以往審核的結果； b)規定每次審核的審核準則和范圍； c)選擇審核員和執行審核以確保審核過程的客觀和公正 . d)確保審核的結果報告給相關管理層以供評價。 e)立即采取適當的措施，并 f) 保持文件化信息作為實施審核方案和審核結果的證據 注 :見 ISO19011的指南部分 . 基本無變化！ 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 管理評審 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。 應策劃和實施管理評審，考慮到變化的商業環境和與組織戰略方向相一致。 管理評審應考慮： a)以往管理評審措施的狀態， b)與質量管理體系相關的外部和內部議題的變化， c)質量管理體系績效的信息 ,包括以下信息的趨勢和指標 : 1)不符合 和糾正措施； 2)監測和測量結果； 3)審核結果； 4)客戶反饋； 5)供方和外部提供方的議題； 6)過程績效和產品符合性 d)持續改進的機會。 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定 : a)持續改進的機會，和 b)質量管理體系的任何變更需求。 組織應保持文件化信息作為管理評審結果的證據， 包括采取的措施 變化點：管理評審本身就是一種監視和測量的手段，與 EHS體系一致！ 管理評審非常關注內部 /外部變化！ 更多的質量管理體系績效信息 9 績效評價 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 10 改進 和糾正措施 不符合發生時 ,組織應 : a) 對不符合作出反應 ,適用時，并且 1)采取措施對其控制和糾正，和 2)處理其后果， b)評價消除不符合原因而采取措施的需求 ,以便不再發生或 在其它地方發生 ， 通過 : 1)評審不符合， 2)確定不符合的原因，和 3)確定是否有類似不符合存在 ,或可能發生， c)實施任何必要的措施， d)評審所采取的任何糾正措施的有效性，和 e)如需要，對質量管理體系進行更改， 糾正措施應與所遇到的不符合的影響程度相適應。 組織應保持文件化信息作為下面的證據： a) 不符合性質和采取的任何后續措施，和 b) 任何糾正措施的結果。 變化點：對不符合采取的糾正行動更加明確。強調質量管理體系應不斷吸收糾正措施引起的更改。 10 持續改進 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 10 改進 和糾正措施 不符合發生時 ,組織應 : a) 對不符合作出反應 ,適用時，并且 1)采取措施對其控制和糾正，和 2)處理其后果， b)評價消除不符合原因而采取措施的需求 ,以便不再發生或 在其它地方發生 ， 通過 : 1)評審不符合， 2)確定不符合的原因，和 3)確定是否有類似不符合存在 ,或可能發生， 變化點：對不符合采取的糾正行動更加明確。強調質量管理體系應不斷吸收糾正措施引起的更改。 10 持續改進 ISO9001:2023 與 ISO9001:2023比較 改進 組織應改進質量管理體系的 適宜性 ,充分性 和有效性。 組織應改進質量管理體系 , 過程，產品和服務 ,適當時 , 通過響應以下方面 : a) 數據分析的結果， b) 組織環境的變化， c) 已識別風險的變化 (見 )，和 d) 新的機會。 組織應評價，排定優先順序和確定要實施的改進。 變化點： 強調 QMS體系改進時應關注風險，確定優先順序！ 10 持續改進 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH