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7藥品管理科工作述職報告-資料下載頁

2025-09-19 10:15本頁面

　　

【正文】按時通過gmp認證的第二機床廠（氧氣車間）下達了停產令，并督促該企業完成了認證的有關資料準備和上報工作。三是狠抓了鑫順中藥飲片車間改建和gmp資料準備工作，現已將gmp認證資料上報省局。對我市中藥材種植企業實施gap情況進行了調研，各區市局共完成調研報告6份，基本摸清了我市中藥種植企業底數，探索了藥材種植企業實施gap的途徑和模式。二、20xx年工作打算。（一）、繼續抓好藥品生產環節的專項整治工作。認真落實藥品生產企業、醫療機構制劑室原、輔料登記備案制和供應商審計制度。采取專項調度、隨機督查、突擊檢查和跟蹤抽查相結合的監管模式，加大對兩個高風險生產企業益康藥業和百科藥業的跟蹤抽查。做到提前介入、有效預防和全方位覆蓋，為依法監管、科學監管打下堅實的基礎。（二）、對小容量注射劑的生產工藝和處方進行核查。四月底前完成小容量注射劑生產企業益康和百科65個品種的生產工藝和處方的核查工作。通過核查，進一步提高生產企業按照申報的生產工藝、處方和gmp要求組織生產，排除一切質量安全隱患，確保藥品生產質量，防止嚴重質量事故的發生。（三）、完成山東希力藥業有限公司gmp證書到期重新認證工作。（四）、繼續抓好駐廠監督員制度的落實、規范和完善工作。（五）、抓好特殊藥品監管工作。與區（市）局簽訂特殊藥品目標責任書。充分利用已建的網絡優勢，加大對我市特藥經營單位的監管，完善監管責任制，杜絕流弊現象的發生。（六）、狠抓adr監測和藥品再評價制度。將adr監測工作再次納入對區（市）分局的考核內容。adr監測報告在保證數量的基礎上，進一步提高報告質量，不斷增加新的嚴重的不良反應報告數量。把全年發生adr病例較多的藥品，組織專家召開評價會，充分利用信息，指導臨床用藥。第8頁共

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