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安全生產(chǎn)自查自糾情況報(bào)告_-資料下載頁

2025-09-20 00:41本頁面

　　

【正文】器初始?jí)翰钗醇皶r(shí)填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡》，并在空調(diào)機(jī)組相應(yīng)位置明顯標(biāo)示。糾正預(yù)防措施。及時(shí)填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡》，并懸掛于初、中效壓差計(jì)旁邊；設(shè)備管理人員加強(qiáng)巡回檢查。。檢查文件時(shí)發(fā)現(xiàn)物控部庫房《合格供應(yīng)商清單》有污漬破損，部分字跡無法辨認(rèn)。糾正預(yù)防措施。按《文件管理規(guī)程》要求，收回并銷毀污漬破損供應(yīng)商清單，重新給物控部庫房發(fā)放《合格供應(yīng)商清單》；物控部庫房加強(qiáng)部門文件保管措施，避免文件丟失和損壞。。檢查大輸液灌裝線時(shí)發(fā)現(xiàn)，脂肪乳注射液1304161批生產(chǎn)結(jié)束清場后軋蓋機(jī)狀態(tài)標(biāo)識(shí)未從《設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)》及時(shí)更換為《設(shè)備清潔卡》。糾正預(yù)防措施：軋蓋操作工按照清潔狀態(tài)填寫《設(shè)備清潔卡》；對(duì)軋蓋操作工進(jìn)行《生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》培訓(xùn)及考核。通過本次自檢和對(duì)缺陷項(xiàng)目糾正與預(yù)防措施的落實(shí)，證明我公司大輸液生產(chǎn)廠房設(shè)施硬件情況和gmp文件系統(tǒng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，新版gmp得到了有效實(shí)施，公司基本達(dá)到了新版gmp的標(biāo)準(zhǔn)，貫徹了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。通過本次全面自查，需要在以下幾個(gè)方面加大工作力度，不斷提高gmp的管理水平：，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)水平、實(shí)際操作技能。，杜絕一切質(zhì)量隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，使藥品生產(chǎn)始終在gmp條件下進(jìn)行。 ******** ***年**月第7頁共7頁

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