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中國骨質疏松性骨折診療指南解讀-資料下載頁

2025-09-29 19:12本頁面

　　

【正文】 6810121416180 4 8 12 16 20 24 28 32 36風險率 , (95% CI, –)P = .0117絕對風險降低 , %0 4 8 12 16 20 24 28 32 3602468101214161820 風險率 , (95% CI, –)P = .0012絕對風險降低 , %撫慰劑密固達 174。ACL141211167第三十一頁，共三十七頁。? 密固達 174。使用 6年對腎功能沒有影響核心試驗基于基線CrCl 的平均 (177。SD)變化〔 mL/min)延伸試驗時間〔年〕基于基線CrCl 的平均 (177。SD)變化〔 mL/min) 時間〔年〕n=3595 n=3624 n=3574 n=3615 n=3284 n=3338 n=2989 n=3031 n=613n=616 n=569 n=581 n=505n=530 n=452 n=469 ZOL:密固達； PBO:撫慰劑； Z6:密固達治療 6年； Z3P3:密固達治療 3年 +撫慰劑治療 3年經過 3年研究的 5000多例患者中，評價腎臟平安性，在基線時，所有患者肌酐去除率均 ≥30ml/min 。在 3年延伸試驗中，采用相同的評價方法，評價使用 6年唑來膦酸的患者腎臟平安性Black DM, et al. J Bone Miner 。27(2):243254.ACL141211167第三十二頁，共三十七頁。33第三十三頁，共三十七頁。為什么會發生急性用藥后病癥，如何處理 ?機制含氮雙膦酸鹽的作用是抑制 FPP合成酶，阻斷 FPP合成酶后其代謝通路上游代謝產物 IPP蓄積，刺激 T細胞增殖 , 釋放細胞因子 IL1， IL6， TNFα，使患者出現用藥后病癥。這一過程為有記憶的免疫反響 , 因此再次給藥時，患者的給藥后病癥發生率明顯降低。該作用不是針對特異的某個雙膦酸鹽，而是針對所有含氮雙膦酸鹽。研究轉換研究看到，已經用過阿侖膦酸的患者，轉換為唑來膦酸治療，用藥后病癥發生率明顯降低。并且，出現該病癥的患者仍傾向于再次接受密固達治療。說明書描述該病癥多發生在輸液后 3天內，主要為輕度到中度，通常發作 3天之內即可消失。此外，用撲熱息痛或布洛芬預防性治療患者可以有效減輕這些病癥的發生。激活的 γδ T 細胞IFNγTNFαIFNγTNFαIFNγTNFαIL6 急性期反應第三十四頁，共三十七頁。密固達是否可以與降鈣素類藥物聯合使用 ?? 可以。? 首先，密固達 (唑來膦酸注射液〕不會與降鈣素發生相互作用。? 另外 HORIZONPFT研究回憶分析結果看到，合并使用降鈣素患者的急性用藥后病癥更少。 ? 結合療效與平安性數據建議：? 對骨質疏松伴骨痛患者，使用密蓋息治療 4周，可以逆轉急性骨喪失，有效緩解疼痛，病癥控制后轉為密固達 (唑來膦酸注射液〕治療，對骨質疏松癥進行長期治療。? 對正在使用密固達 (唑來膦酸注射液〕的患者又產生了骨痛病癥時，可短期使用密蓋息緩解疼痛。第三十五頁，共三十七頁。36Thank you!第三十六頁，共三十七頁。內容總結中國骨質疏松性骨折診療指南。骨質疏松骨折診斷和鑒別診斷。〔相比前版指南中僅以 1/3高度喪失為標準區分輕度重度壓縮骨折更為細致標準〕。相對禁忌：有出血傾向、身體其他部位有活動性感染。髓內固定：穩定型、不穩定型均可。〔臨床手術治療適應癥更清晰，指導更標準〕。空心加壓螺釘內固定：適用于沒有移位或低移位傾向的穩定型骨折。〔手術治療適應癥更清晰，指導更標準〕。〔手術方式更多、適應癥更明確〕。 Thank you第三十七頁，共三十七頁

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