制藥廠關于生產實習報告-資料下載頁

　　

【正文】 抗生素研究所，致力于新抗生素的開發，并先后在國內率先開發成功桿菌肽、春雷霉素、平陽霉素、兩性霉素B、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基萬古霉素等十余種產品。1991年，抗生素研究所改組為新藥研究開發中心，成為醫藥行業第一家國家認定企業技術中心。新藥中心集中了兩百多名優秀的研發人員，裝備了先進的實驗儀器，并具有完整的中試系統，使新藥開發和成果轉化成為一項系統工程。由于長期高強度的投入，每年都有新產品投放市場。在自主研發的同時，華藥與眾多的國內外科研機構開展密切合作，吸引各種科技資源到企業中來，開展“產學研”聯合創新。1979年“華北牌”注射用葡萄糖獲國家質量管理銀獎。1980年“華北牌”青霉素鈉獲國家質量管理金獎。1981年“華北牌”丙丁總溶劑獲國家質量管理銀獎。1981年“華北牌”硫酸鏈霉素獲國家質量管理銀獎。1983年“華北牌”鹽酸林可霉素獲國家質量管理銀獎。1984年“華北牌”注射用葡萄糖又復評為國家質量管理金獎。1986年獲得國家質量管理獎。1997年榮獲全國質量管理小組活動優秀企業。1997年華藥被國家經貿委認定為技術創新試點企業，在研發上得到有力支持，1999年“華北”牌商標在醫藥行業最早被認定為中國馳名商標，2000年華藥被科技部認定為“863高科技研究發展計劃成果產業化基地”。截止到1999年止，華北制藥集團共獲得國家發明獎5項。國家科技進步獎18項，省（部）級科技進步獎70項。“八五”期間，華北制藥集團投產新產品、新品種達30余種，1999新產品、新品種、新規格產品產值達9億元。華北制藥集團公司是國家經貿委第一批技術創新試點企業，華北制藥集團新藥開發中心是我國第一批國家級認定的“企業技術中心”。目前，“中心”承擔的13個新產品研究和2項重大工藝研究課題，已完成2個新產品研究，獲新藥批準文號4個，已有6個新藥進入中試階段，至2000年后，每年將有12個創新藥物或現代生物技術藥品投放市場。優秀的企業資源文化高素質的員工是華藥最寶貴的資源。華藥有一支4000余人的工程技術人員隊伍，其中有中高級技術職稱的占到一半以上，研發人員占到三分之一左右，國家有突出貢獻的專家2人，享受國務院特殊津貼專家8人，河北省管優秀專家4人，河北省有突出貢獻專家13人。五十多年來，華藥穩步經營，逐步壯大，經營范圍已由單純的制藥拓展到了生物、化工、農藥、商貿等領域，由一家產權結構單一的工廠，發展為生產有關于原料藥及中間體、維生素及淀粉糖、制劑生產企業、生物技術、營養保健品、農藥及獸用藥、醫藥流通、醫藥化工生產、藥用包裝材料科研機構等三十多家子公司，是一個多元投資主體的企業集團。企業宗旨——人類健康至上，質量永遠第一企業戰略——統籌整合，力主創新，優化升級，做精做強 企業目標——實施“三步走”，實現“一二三”目標。第一步，到2011年銷售收入達到100億元；第二步，到2013年銷售收入達到200億元；第三步，到2015年銷售收入達到300億元。企業作風——雷厲風行，執行到位未來發展戰略未來幾年，華北制藥將堅持以科學發展觀為統領，繼續秉承“人類健康至上，質量永遠第一”的企業宗旨，按照“統籌整合、力主創新、優化升級、做精做強”的發展戰略，努力實施“三步走”，實現“一二三”目標（第一步，到2011年銷售收入達到100億元；第二步，到2013年銷售收入達到200億元；第三步，到2015年銷售收入達到300億元），力爭通過三到五年的努力，進入國內制藥企業前三強，把華藥建設成為“創新領先、集約高效、開放共贏、和諧富裕”的新華藥，建設成為緊密型、高效能、可持續的國內領先世界一流的現代制藥集團。華北制藥集團制劑有限公司是華北制藥股份有限公司的控股子公司，是華北制藥專業從事藥物制劑生產的企業。公司擁有片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（均含頭孢菌素類、青霉素類）、栓劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、口服液和片劑（均含抗腫瘤藥）、酊劑（含噴霧包裝）、溶液劑（外用）、散劑等10種劑型及硬膠囊殼工廠和中藥提取工廠。公司生產產品涵蓋青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類、四環素類、酰胺醇類、大環內酯類、磺胺類等多種抗生素藥；抗腫瘤藥；解熱、鎮痛、抗炎抗痛風病藥；治療神經系統疾病用藥；治療精神障礙藥；心血管系統用藥；消化系統用藥；血液系統用藥；維生素類藥物和中成藥制劑等20余個大類262個品種。（實習期間所在的制劑分廠三部主要以生產水針劑和粉針劑為主）。公司一貫秉承“人類健康至上，質量永遠第一”的企業宗旨，建立了完善的質量保證體系，并嚴格按照GMP組織生產，公司致力于環境的保護和持續改進，2003年通過ISO14001環境體系認證； 2005年通過了ISO9001質量體系認證以及ISO18000職業健康安全體系認證。2005年以較高的符合度通過了聯合國兒童基金會國際招標現場審核。（1）了解藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關原則；（2）熟悉藥品包裝流程，學習各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的實習，把理論與實踐相結合；（3）了解各部門日常工作，親自體驗，并自我總結；（4）提高溝通及人際關系處理能力；（5）體驗上班族生活。豐富專業知識，積累工作經驗，為以后走上工作崗位打基礎；（6）找到不足之處，早日彌補，增強自己適應社會能力。二、崗前培訓知識包裝材料的基本要求、容器必須符合相應的標準。、容器必須持有《藥用包裝材料、容器生產許可證》的廠家采購。、容器（包括油墨、粘劑、襯墊等）必須無毒與藥品不發生化學反應，不發生組分脫落或遷移。、容器必須保證合格的藥品在有效期內不變質。、容器必須保證符合其藥品的理化性質要求。、容器不準重復使用。包裝材料的文字，粗細均勻，色澤一致。，不得有錯字或漏字。、使用說明書應與藥品監督管理局審批的內容相一致。、使用說明的內容包括品名、批準文號、批號、規格、有效期、生產單位、注冊商標、主要成分、含量、裝量、功能主治、用法用量、禁忌證及不良反應等。包裝材料的規格尺寸應符合相應規定包裝材料不利用殘缺、撕破、漏膠、粘連及受污染的現象，同類包裝材料中不得夾雜其他包轉材料。檢查待包裝藥品的品名、批號、規格、待包量、檢驗報告單等符合外包裝指令單上所寫。檢查標簽的領用數與實際數量是否相符，如有不符合立即作好記錄，進入批記錄。檢查包裝時是否有不合格的外包裝材料。檢查棉花或拷貝紙是否塞滿、塞緊。檢查瓶蓋是否擰緊，瓶蓋是否完好無損。檢查數片或數膠囊、入瓶數量是否準確。1檢查鋁箔封口是否嚴實，是否有燒壞或沒有封緊現象。1檢查小盒是否漏放說明書、中盒是否裝滿，大件所裝數量是否正確，是否放入產品合格證（裝箱單）并是否都蓋有批號。1檢查外包材料的使用數、殘余數剩余數三者之和是否等領用數。1檢查下班前是否清理外包現場，是否搞好衛生和做好批包裝記錄。1裝操作工是否按《外包裝崗位操作法》進行操作。1的標簽、說明書在質量監督員的監督下銷毀。1安全保衛部每年定期組織義務消防隊員進行現場火災演習和培訓工作。1各部門保證其工作區域滅火設施、安全通道、安全門暢通無阻。作好設施維修保養。1各部門要組織好義務滅火組織，并積極參加有關培訓。工廠所有員工必須熟悉自己的作業區域的消防設施的位置，當所在區域發生火災時能配合消防人員滅火。2發生火災時，員工需保持冷靜，不要驚慌和騷亂。使用滅火器撲救初起火災。2當火災不能被立即撲滅或控制時，任何在場員工有義務立即使最近的電話報警。2除了滅火有關人員外，其它人員按順序從安全出口撤離火警區域。各行各業都有著不同的規章制度，有了規章制度，做任何事就有了標準，自然而然就會擔起一定的責任。責任重于泰山！通過培訓，使我受益匪淺，安全培訓是我深思，一個企業要想永葆活力，一要懂得生產與管理，更要注重安全。三、實習內容 公司生產部門介紹注射劑制劑車間：水針制劑生產車間；凍干制劑生產車間；分裝車間；燈檢車間；外包裝車間等部門。 崗位實習內容在實習工作中我們所在的制劑三部，主要負責凍干制劑的外包裝工作，在辨別清批號的前提下，還要對藥品的質量、生產日期、批號；包裝材料的質量、生產日期、批號等進行核對，做到“壞藥不進盒，出廠全優秀”；對于說明書的包裹，簡封的正反，合格證的填寫以及包裝好的藥品要統一擺放防止藥品倒放、錯放等??四實習結果在為期的21天的實習里，基本上了解藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關原則；熟悉了藥品包裝流程，學習了各車間物料流程，加強了GMP知識和安全知識的實習；了解了各部門日常工作，親自體驗，并自我總結；體驗了上班族生活。豐富了專業知識，積累了工作經驗，為以后走上工作崗位打下了基礎；五、實習心得這次在華藥的實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。實習是對一個應屆大學畢業生來說非常重要的經歷，實習是我們離接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。它使我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥這個領域有了全新的熟悉，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野。實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習，我體會到上班族的生活是多么的不容易，對于即將面臨工作的我來說這次實習使我懂得了什么事情都是要從基礎做起的，不積跬步，無以至千里，一口吃不成大胖子，學習是用無止境的。當然我還發現了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄的陋習，逐漸被自己所認知，自己所學知識的膚淺，專業知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多，使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。