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藥品生產流通領域集中整治行動實施方案-資料下載頁

2025-10-12 03:27本頁面

　　

【正文】票據流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。：（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；（4）管理基礎薄弱且曾存在違反藥品GSP行為的。（三）藥品零售：（1）進貨來源把關不嚴，從非法渠道進貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑，產品的銷售去向不清；（3）購銷資質檔案不全，超方式、超范圍經營；（4）購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實。：（1）城鄉結合部和農村地區的零售藥店；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎薄弱的。三、工作步驟集中整治為期四個月，主要步驟為：（一）宣傳發動、企業自查自糾階段（自本方案印發之日起至2012年3月底）。全省所有藥品生產、經營企業均要對照上述要求認真進行自查自糾。藥品生產企業及藥品經營企業的自查自糾報告，應于2012年3月底前交所在地的市級食品藥品監管部門。（二）集中檢查及總結階段（2012年3月初至6月15日）。各市藥品監管部門負責組織對轄區內藥品生產、經營企業進行監督檢查，對查實的違法違規行為予以處罰。集中檢查期間，監管部門的檢查與企業自查可交叉進行。集中檢查結束后，各市食品藥品監督管理局要對轄區內藥品生產、經營企業自查情況、集中整治情況進行認真總結，并形成報告于2012年6月15日前上報省局。總結報告應內容翔實，有具體數據和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業數、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發現的違法違規企業名單，包括已查實并處罰的企業名單以及已立案但尚在繼續查處的企業名單；對已查實并處罰的企業，要詳細報告違法違規行為及處理情況，包括企業名稱、違法違規事實、處理依據、處理結果；警告、責令限期整改、停產整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的情況統計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強化藥品生產經營監管長效機制、深化藥品生產經營監管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。四、工作要求（一）高度重視，精心組織。全省各級食品藥品監管部門要高度重視這次全國藥品生產流通領域集中整治行動，加強組織領導，確保整治工作取得實效。按照國家局要求，省局已成立由主要領導任組長的集中整治工作領導小組（組成人員詳見附件），負責對全省集中整治的組織領導和推進實施工作。各市局也要成立由一把手牽頭的集中整治工作領導小組，并結合實際詳細制定工作計劃，確定重點企業和重點內容，統一調配人力物力，扎實做好整治工作。（二）落實責任，形成合力。各市局要建立由注冊、安監、市場、稽查、法規、監察、檢驗等部門共同參與的內部聯動機制。層層落實責任，切實提高監管效能。紀檢監察部門要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監督檢查，嚴格執行紀律，及時發現和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機關的案件、接受公安機關委托檢驗且檢驗結果不符合規定的案件線索、跨轄區案件及其查處情況要及時報告省局，由省局匯總統一上報國家局。（三）突出重點，積極推進。各市局要突出重點，有條不紊地推進整治工作。加強案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標準的，要及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經立案，但在2012年6月15日前未能辦結的案件，省局將加強督辦，并向國家局報告案件最終查處結果。（四）廣泛宣傳，營造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監管部門打擊違法違規活動的態度和決心。廣泛發動藥品生產和經營企業積極參與整治行動，認真開展自查自糾，積極配合藥品監管部門監督檢查。（五）嚴格執法，確保實效。堅持“嚴”字當頭，嚴格監管、嚴格檢查、嚴厲處罰。對集中整治中查出的違法違規企業，必須依法嚴肅處理，絕不姑息遷就。對已經查證屬實生產銷售假藥的藥品生產企業，一律撤銷藥品批準證明文件，對其中使用非法化工原料生產、違法委托生產、參與生產假藥等情形的，一律按照情節嚴重，依法吊銷《藥品生產許可證》；對已查證屬實出租轉讓證照票據經營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續不全仍然購銷假藥的藥品經營企業，一律依法吊銷《藥品經營許可證》；對生產銷售假藥的藥品生產、經營企業，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機關追究刑事責任；對涉嫌增值稅票據造假的，一律移交稅務部門核實。省局將適時對部分地區集中整治工作情況進行抽查或督查。對工作開展不力的，予以通報批評；對案件查處工作不到位的，責令限期改正；對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀追究責任。

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