中華人民共和國食品安全法實施條例-資料下載頁

　　

【正文】 60）、《食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）及衛(wèi)生部相關(guān)公告的要求，其產(chǎn)品配方須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人審核批準(zhǔn)。對復(fù)合食品添加劑，應(yīng)確認其組成成分、使用范圍、用量符合有關(guān)規(guī)定。每批次產(chǎn)品應(yīng)盡可能使用同一批次的食品添加劑。食品添加劑使用前應(yīng)對其標(biāo)識進行檢查，確認與配方相符后，方可投入使用。不得使用無標(biāo)識、標(biāo)識不清、標(biāo)識不符合要求及來源不明的食品添加劑；不得使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。發(fā)現(xiàn)不符合要求或可疑添加物的，要停止使用，及時向上級主管部門報告。食品添加劑應(yīng)專庫或?qū)^(qū)（柜）存放，專人管理，不得隨意取用。食品添加劑配料應(yīng)有獨立的配料間（柜），并配備有專用計量器具及工具、容器。計量器具精度應(yīng)符合要求，并在檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用；工具、容器應(yīng)使用無毒、無異味的材料制成，并符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。第三節(jié) 食品添加劑使用臺賬企業(yè)應(yīng)如實填寫《配料記錄表》（見表8），每份配料的記錄應(yīng)能體現(xiàn)所使用食品添加劑的名稱、批次、用量等信息。配料記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于2年。第五章生產(chǎn)過程控制 第一節(jié) 人員要求企業(yè)應(yīng)對員工進行崗前培訓(xùn)和定期培訓(xùn)，學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)管理制度和其他食品安全知識，并做好記錄，建立檔案（見表10）。企業(yè)應(yīng)每年組織生產(chǎn)人員及有關(guān)人員進行健康檢查，并建立健康檔案（見表11）。生產(chǎn)人員及有關(guān)人員取得健康證明后方可上崗。從事接觸直接入口食品工作的員工，其患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。與生產(chǎn)無關(guān)人員不得擅自進入生產(chǎn)車間。進入車間人員應(yīng)穿戴好工作服、工作帽、工作鞋（靴），并洗手、消毒。接觸直接入口食品的人員還需配戴口罩。生、熟區(qū)工作人員嚴禁串崗,防止交叉污染。生產(chǎn)人員應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生，不留長指甲，不涂指甲油，不佩戴首飾、飾品等進行生產(chǎn)操作，不將與生產(chǎn)無關(guān)的個人用品帶入生產(chǎn)車間；頭發(fā)不外露；不得穿戴工作服、工作帽、工作鞋進入與生產(chǎn)無關(guān)的場所；不得在車間內(nèi)吃食物、吸煙和隨地涕吐。第二節(jié) 場所衛(wèi)生維護生產(chǎn)車間進口處更衣、洗手、消毒等設(shè)施配備齊全，保持完好，使用正常。必要時還應(yīng)設(shè)有工作鞋（靴）消毒池。生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)有防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲設(shè)施，保持完好。溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足生產(chǎn)要求，并設(shè)有盛裝廢棄物的專用容器。生產(chǎn)車間屋頂（天花板）、墻壁表面應(yīng)平整光滑，防止污垢積存、蟲害和霉菌孳生，地面不積水，保持清潔衛(wèi)生。生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)對生產(chǎn)車間的地面、墻壁、排水溝進行清洗；更衣室、淋浴室、廁所、休息室等公共場所應(yīng)定期進行清掃、清洗、消毒，并保持清潔；清洗及消毒需填寫《場所清潔消毒記錄表》。殺蟲劑和其他需要使用的有毒、有害物品應(yīng)有專用的貯存場所（柜），加鎖并由專人負責(zé)保管，加貼警示標(biāo)志，使用前須經(jīng)批準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)防止?jié)櫥瑒⑷剂稀⑶鍧崉⑾x劑等污染物對食品的污染；車間內(nèi)使用殺蟲劑時應(yīng)在停工期間進行，使用后應(yīng)將受污染的設(shè)備、工器具和容器徹底清洗除去殘留藥物。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品、廢棄物，應(yīng)使用專用容器分別收集盛裝,及時處置并記錄（見表12）。生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，如被寄生蟲、有毒、有害物質(zhì)污染等，生產(chǎn)操作人員應(yīng)立即停止生產(chǎn)，隔離不合格品或可疑產(chǎn)品，并及時報告生產(chǎn)部負責(zé)人。企業(yè)應(yīng)按生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點，將原料處理、半成品處理和加工、包裝材料和容器的清洗、消毒、成品包裝和檢驗、成品貯存等工序分開設(shè)置，防止前后工序相互交又污染。各工序應(yīng)避免積壓原料和半成品，防止食品變質(zhì)。涉及速凍、冷藏等特殊要求的食品，生產(chǎn)、貯存等環(huán)節(jié)溫度控制應(yīng)符合相關(guān)要求。第三節(jié) 設(shè)備及工器具維護生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)布局合理，固定設(shè)備的安裝位置應(yīng)便于清洗、消毒。直接接觸食品的設(shè)備、設(shè)施及工器具和容器應(yīng)使用無毒、無異味、不吸水、耐腐蝕、經(jīng)得起反復(fù)清洗與消毒的材料制作；其表面平滑、無凹坑和裂縫；應(yīng)避免交叉使用，防止產(chǎn)生污染。生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器等在使用前后應(yīng)徹底清洗、消毒。維修檢查設(shè)備時，應(yīng)采取必要的措施防止污染食品；維修后要對該區(qū)域進行清洗消毒，由指定人員確認后方可繼續(xù)生產(chǎn)。同時，將維修工具、配件等整理歸位。清洗、保養(yǎng)人員應(yīng)及時填寫好《機器設(shè)備維修清洗保養(yǎng)卡》（見表13）。第四節(jié) 生產(chǎn)過程控制及記錄企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、工藝特點，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定及食品質(zhì)量安全要求，確定生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書，并實施控制要求，做好記錄。投料人員應(yīng)如實填寫《投料記錄表》（表14），記錄所使用原輔料及配料的名稱、批次、數(shù)量。生產(chǎn)用水必須符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749）規(guī)定。企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要制定并實施半成品檢驗控制要求，做好記錄，經(jīng)檢驗不合格的半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序。食品生產(chǎn)過程中有不符合控制要求的，應(yīng)立即查明原因并采取整改措施。企業(yè)應(yīng)如實記錄食品生產(chǎn)過程中的安全管理情況，記錄保存期限不少于2年。第六章倉儲管理 第一節(jié) 倉儲要求原輔料庫、成品庫等庫房應(yīng)整潔，地面平滑無裂縫，并有防潮、防火、防鼠、防蟲及防塵等設(shè)施，保持通風(fēng)、干燥。原輔料、半成品、成品宜專庫專用，不得混放；食品添加劑應(yīng)專區(qū)（專柜）存放，專人管理；有異味或易吸潮的宜分庫存放或密封保存。原輔料、半成品、成品倉庫內(nèi)不得存放洗滌劑、消毒劑、化學(xué)試劑等有毒有害物品及易燃易爆等物品。原輔料、成品等物料應(yīng)分類堆放整齊，離地、離墻并與屋頂保持一定距離，且留有必要的通道。對溫、濕度有特別要求的原輔料及成品倉庫，應(yīng)配備溫、濕度表，庫房溫度、濕度應(yīng)符合存放要求。第二節(jié) 原輔料管理經(jīng)檢驗/驗證合格的原輔料，由倉管員核實品管部門出具的《采購物資檢驗/驗證結(jié)果通知單》后，辦理入庫手續(xù)。合格的原輔料應(yīng)在規(guī)定區(qū)域堆放，掛牌標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)明顯、清晰、準(zhǔn)確，其內(nèi)容包括品名、批次、批量、入庫日期等信息。原輔料應(yīng)按先進先出、保質(zhì)期限先到先領(lǐng)用的原則領(lǐng)用。對生產(chǎn)所需原輔料，由生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃，填寫《領(lǐng)料單》（見表15），經(jīng)生產(chǎn)部負責(zé)人批準(zhǔn)后到倉庫領(lǐng)取。倉管員根據(jù)《領(lǐng)料單》辦理出庫手續(xù)并做好記錄。每批出庫的同種物料，應(yīng)盡可能為同一批次，并能清楚體現(xiàn)品名、批次等信息。對庫存原輔料應(yīng)定期實施檢查，防止過期、變質(zhì)。對過期、變質(zhì)及受污染的，報部門主管批準(zhǔn)后及時處置。第三節(jié) 成品管理成品入庫時，倉管員應(yīng)檢查包裝是否完好，確認數(shù)量后簽名，安排入庫。成品應(yīng)按品名、規(guī)格、生產(chǎn)批次分別堆放，標(biāo)識清楚，防止包裝損壞或不同批次的產(chǎn)品混雜。倉管員應(yīng)按先進先出原則辦理成品出庫手續(xù)，清點數(shù)量，并檢查外包裝質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告主管部門。第四節(jié) 成品臺賬嚴格出入庫手續(xù)，對當(dāng)日成品的出入庫及時登記、入賬（見表16），日清日結(jié)，定期盤點，保證賬物一致。企業(yè)應(yīng)建立銷售臺賬（見表17），如實記錄每批出廠成品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、檢驗報告編號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)妥善保存出入庫臺賬、銷售臺賬及相關(guān)銷售票據(jù)，保存期限不少于2年。第七章出廠檢驗 第一節(jié) 出廠檢驗要求食品出廠必須經(jīng)過檢驗，未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的，不得出廠銷售。出廠檢驗項目應(yīng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及食品生產(chǎn)許可證審查細則的要求。標(biāo)簽應(yīng)符合《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718)、《食品標(biāo)識管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定要求。“已檢”、“在檢”、“未檢”的成品應(yīng)分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識。產(chǎn)品抽樣應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行，確保樣品具有代表性。每批抽檢的產(chǎn)品，可根據(jù)需要留樣，并做好留樣記錄（見表18）。留樣儲存環(huán)境的溫度、濕度等應(yīng)滿足有關(guān)要求。企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進行檢驗，也可以委托符合《食品安全法》規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗。第二節(jié)自行檢驗對所生產(chǎn)的食品進行自行檢驗的企業(yè)，應(yīng)設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的實驗室，建立健全檢驗管理制度。企業(yè)應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格的檢驗人員從事檢驗工作。檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程，能獨立履行職責(zé)，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假的檢驗報告，并對出具的食品檢驗報告負責(zé)。企業(yè)應(yīng)具備出廠檢驗所需的儀器、設(shè)備及試劑藥品。儀器、設(shè)備應(yīng)滿足檢測精度要求，按周期檢定或校準(zhǔn)，并進行必要的維護保養(yǎng)，確保處于良好狀態(tài)；儀器、設(shè)備的使用操作應(yīng)符合操作說明書及實驗的要求；試劑藥品的存放及使用應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽及實驗要求；易制毒化學(xué)品的使用應(yīng)符合《易制毒化學(xué)品管理條例》的規(guī)定；危險化學(xué)品的使用應(yīng)符合《危險化學(xué)品安全管理條例》的規(guī)定。實施自行檢驗的企業(yè)，每年應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的檢驗機構(gòu)進行一次比對檢驗。第三節(jié)委托檢驗對不具備自行檢驗?zāi)芰Φ捻椖浚髽I(yè)應(yīng)委托符合《食品安全法》規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗，并提供委托檢驗證明材料。委托檢驗應(yīng)明確委托期限、檢驗批次、項目、報告要求等。企業(yè)應(yīng)記錄并妥善保存每批次委托檢驗的信息（見表19）。第四節(jié) 結(jié)果判定處理出廠檢驗應(yīng)出具《成品檢驗報告單》（見表20）。經(jīng)檢驗判定為合格的產(chǎn)品方可出廠銷售。企業(yè)品管部具有質(zhì)量否決權(quán)。企業(yè)應(yīng)對經(jīng)檢驗判定為不合格批次的產(chǎn)品及時隔離，做好標(biāo)識，防止不合格品出廠。品管部對不合格品進行評定后，確定返工、銷毀等處置方式，并報企業(yè)負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。評定及處置結(jié)果應(yīng)有書面記錄（見表13），并由相關(guān)人員簽字確認。第五節(jié) 檢驗記錄及檔案管理檢驗人員應(yīng)認真填寫檢驗原始記錄、檢驗報告，并簽字，不得偽造、篡改檢驗原料記錄和檢驗報告。檢驗報告內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、樣品量、檢驗依據(jù)、檢驗項目、檢驗結(jié)果等信息。記錄應(yīng)及時歸檔管理，并妥善保存。記錄保存期限不少于2年。第八章不安全食品召回 第一節(jié) 風(fēng)險分析企業(yè)應(yīng)通過客戶投訴、相關(guān)部門抽檢、企業(yè)自查等途徑，對其生產(chǎn)的食品安全狀況進行持續(xù)跟蹤，及時收集食品安全風(fēng)險信息。對發(fā)現(xiàn)可能存在不安全的食品，企業(yè)應(yīng)組織相關(guān)人員進行分析評估，同時填寫《食品安全風(fēng)險分析記錄表》（見表21），書面報告企業(yè)負責(zé)人。經(jīng)風(fēng)險分析，確定存在下列情形之一的食品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回已經(jīng)上市銷售的食品：（1）不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；（2）食品安全風(fēng)險評詁結(jié)果得出食品不安全結(jié)論的；（3）企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的；（4）有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)該召回的食品。第二節(jié)召回實施對確定實施召回的食品，企業(yè)應(yīng)立即核實產(chǎn)品的批次、生產(chǎn)數(shù)量，并查明庫存量、已銷售數(shù)量，查清具體銷售區(qū)域、經(jīng)銷商名單后，制定召回計劃。企業(yè)應(yīng)在確定召回的第一時間內(nèi)通知所有經(jīng)銷商，召回尚未售出的所有不安全食品。根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)予銷毀的不安全食品，可在銷售地直接銷毀（須有公證機構(gòu)或相關(guān)監(jiān)管部門出具現(xiàn)場確認證明）或運回生產(chǎn)地銷毀處理（須經(jīng)相關(guān)監(jiān)管部門人員在場監(jiān)督銷毀）。銷毀現(xiàn)場要建立影（像）證據(jù)，并填寫《不安全食品銷毀記錄表》（見表22）。對因標(biāo)簽、標(biāo)識或說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，在采取補救措施且能保證食品安全的情況下，方可繼續(xù)銷售；銷售時，應(yīng)向消費者明示補救措施。第三節(jié)召回報告在不安全食品召回過程中，企業(yè)要落實報告制度，應(yīng)向當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門提交以下報告：在確認食品應(yīng)當(dāng)召回時，應(yīng)立即提交《食品召回措施報告》（見表23），內(nèi)容包括：（1）召回食品的名稱、規(guī)格、型號、批次以及涉及的產(chǎn)品數(shù)量；（2）停止生產(chǎn)的情況；（3）通知生產(chǎn)經(jīng)營者的情況；（4）通知消費者的情況；（5）食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度；（6）召回通知記錄情況；（7）召回措施的內(nèi)容，包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等；（8）召回的預(yù)期效果；（9）召回食品后的處理措施。根據(jù)召回進展情況，應(yīng)及時提交《食品召回階段性進展報告》（見表24）。企業(yè)對召回措施有變更的，應(yīng)當(dāng)在食品召回階段性進展報告中說明。在召回時限期滿15日內(nèi)，提交《食品召回總結(jié)報告》（見表25）。第四節(jié)記錄與檔案企業(yè)應(yīng)保存對不安全食品召回全過程的記錄，主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結(jié)果、處理方案等；同時，要建立召回檔案，妥善保存召回、銷毀的現(xiàn)場影像和各類書面證明等相關(guān)資料。第九章附則本規(guī)范未提及的相關(guān)管理要求，企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。本規(guī)范自下發(fā)之日起施行。