化驗員培訓教程-2-資料下載頁

　　

【正文】 .0898,18.82,6.0000三個數相加。 正確算法 錯誤算法 錯誤原因 0.09 0.0898 0.0898? 18.82 18.82 18.82? + 6.00 +6.0000 + 6.0000? ________ _________ ___________ 24.91 24.9098 24.9098 在這三個數據中，18.82中的2是可疑數據，再把小數點后第二位以后的數據加在一起也沒有意義。,?,⑵ 乘除法則： 幾個數據相乘除時，其積、商只允許保留原來各位中最少的數據位數。,?,例：將38.18，1.7054，0.0231三個數相乘。 正確算法： 38.21.710.0231=1.51 注意在計算時先找出有效數字最少的0.0231，此數僅有三位有效數字，以此為標準確定其它數字的位數然后再相乘。 錯誤算法： 38.181.70540.0231=1.504091173,?,數據分析,一、準確度和誤差 1.準確度 系指測得結果與真實值接近的程度。 2.誤差 系指測得結果與真實值之差。,?,二、精密度和偏差 1.精密度 系指在同一實驗中，每次測得的結果與它們的平均值接近的程度。 2.偏差 系指測得的結果與平均值之差。,?,三、誤差和偏差 由于“真實值”無法準確知道，因此無法計算誤差。在實際工作中，通常是計算偏差（或用平均值代替真實值計算誤差，其結果仍然是偏差）。,?,四、絕對偏差和相對偏差 絕對偏差 = 測得值－平均值 相對偏差=,?,若兩份平行操作，設A、B為兩次測得值，則其相對偏差如下式計算： 相對偏差（%）,?,五、標準偏差和相對標準偏差 1.標準偏差 是反映一組供試品測定值的離散的統計指標。 若設供試品的測定值為Xi，則其平均值為X，且有n個測定值，那么標準偏差為：,?,1.標準偏差（SD） SX =,2.相對標準偏差（RSD） RSD = SX/X100%,?,報告登記、發放,質監員將出具的《檢驗報告單》按品種、批號、檢驗項目及結果登記入檢驗臺帳，以便于對檢驗結果進行趨勢分析。將《請驗單》貼附于檢驗記錄背面，所有成品檢驗記錄及其檢驗報告單經最后整理成《批檢驗記錄》并存檔。,?,《批檢驗記錄》至少要保存到成品有效期后的一年。沒有有效期的至少保存三年。 原輔料及包裝材料《檢驗記錄》至少要保存到用該物料制造的最后一批成品有效期過后的一年。 懸浮粒子、沉降菌《檢驗記錄》保存三年。,?,七 穩定性試驗,穩定性試驗的意義 穩定性試驗的內容 影響因素試驗 加速試驗 長期試驗,?,穩定性試驗的意義,考察樣品在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為產品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過實驗建立產品的有效期,?,一 影響因素試驗,其目的是探討產品的固有穩定性、了解影響其穩定性的因素及可能的降解途徑與降解產物，為產品生產工藝、包裝、貯存條件提供科學依據。,?,高溫試驗：供試品開口置適宜的潔凈容器中，60℃下放置10天，于五、十天取樣，按穩定性重點考察項目進行檢測，同時準確稱量試驗前后供試品的重量，以考察供試品風化失重的情況。若供試品有i明顯變化（如含量下降5%），則在40℃條件下同法進行試驗。若60℃無明顯變化，不再進行40℃試驗。,?,高濕度試驗：供試品開口置恒濕密閉容器中，在25℃分別于相對濕度75177。5％及90177。5％條件下放置十天，于五、十天取樣，按穩定性重點考察項目要求檢測，同時準確稱量試驗前后供試品的重量，以考察供試品的吸濕潮解性能。恒濕條件可在密閉容器如干燥器下部放置飽和鹽溶液，根據不同相對濕度的要求，可以選擇NaCl飽和溶液（相對濕度75177。l％，15．5～60℃）， KNO3飽和溶液（相對濕度92．5％，25℃）。,?,強光照射試驗：供試品開口放置在光櫥或其他適宜的光照儀器內，于照度為4500177。500Lx的條件下放置十天，于五、十天取樣，按穩定性重點考察項目進行檢測，特別要注意供試品的外觀變化。 關于光照裝置，建議采用定型設備“可調光照箱“，也可用光櫥，在櫥中安裝日光燈數支使達到規定照度。櫥中供試品臺高度可以調節，櫥上方安裝袖風機以排除可能產生的熱量，櫥上配有照度計，可隨時監測櫥內照度，光櫥應不受自然光的干擾，并保持照度恒定。,?,加速試驗,此項試驗是在超常的條件下進行。其目的是通過加速藥物的化學或物理變化，預測藥物的穩定性，為新獸藥申報生產、運輸及存貯提供必要的資料。,?,供試品要求三批，按市售包裝，在溫度40177。2℃相對濕度75177。5％的條件下放置六個月。所用設備應能控制溫度177。2℃，相對濕度177。5%，并能對真實溫度與濕度進行監測。在試驗期間每一個月取樣一次，按穩定性重點考察項目檢測。在上述條件下，如六個月內供試品經檢測不符合制訂的質量標準，則應在中間條件下即在溫度30177。2℃，相對濕度60177。5％的情況下（可用NaNO2飽和溶液，25～40℃，相對濕度64～61.5％）進行加速試驗，時間仍為六個月。,?,加速試驗，建議采用隔水式電熱恒溫培養箔（20～60℃）或其他的適宜設備。箱內放置具有一定相對濕度的飽和鹽溶液的于燥器，設備應能控制所需溫度，且設備內各部分溫度應該均勻，并適合長期使用。 對溫度特別敏感的藥物，預計只能在冰箱中（4～8℃）保存，此種藥物的加速試驗，可在溫度25177。2℃、相對濕度60177。5％的條件下進行，時間為六個月。,?,長期試驗,長期試驗是在接近藥物的實際貯存條件25177。2℃進行，其目的是為制訂藥物的有效期提供依據。,?,供試品三批，市售包裝，在溫度25177。2℃，相對濕度60177。5％的條件下放置12個月，每三個月取樣一次，分別于0、12個月按穩定性重點考察項目進行檢測。12個月的數據可用于申報。12個月以后，仍需繼續考察，分別于1236個月，取樣進行檢測。將結果與0月比較，以確定藥物的有效期。,?,若試驗沒有足夠數據（例如只有18個月），則應經統計分析以確定藥物的有效期，如三批統計分析結果差別較小，則取其平均值為有效期。若差別較大，則取其最短的時問為有效期，很穩定的藥物，不作統計分析。,?,對溫度特別敏感的藥物，長期試驗可在溫度6177。2℃的條件下放置12個月，按上述時間要求進行檢測，12個月以后，仍需按規定繼續考察，制訂在低溫貯存條件下的有效期。,?,化驗室安全,火災 觸電 割傷 燙傷或燒傷 化學灼傷,?,火災,火災：出現火災時，要立即切斷電源，并使用滅火器材，同時與有關部門聯系，請求援助。水是較常用的滅火材料，但化驗室起火時，是否用水來滅火要十分慎重，因為有些化學藥品比水輕，會浮在水上流動，反而可能擴大火勢；有的藥品會與水反應發生燃燒甚至爆炸。,?,觸電,觸電：遇到觸電時，首先應該使觸電者迅速脫離電源，但不能徒手去拉觸電者，以免搶救者遭電擊，應迅速用絕緣物切斷電源。將觸電者抬至空氣新鮮處，如情況不嚴重，能在短時間內自行恢復知覺。若已停止呼吸，應進行人工呼吸同時給氧。,?,割傷,割傷：割傷時，若有玻璃碎屑混入傷口的，必須立即取出。將傷口清理干凈后，在傷口上涂抹紅藥水或龍膽紫藥水，再用消毒紗布包扎。,?,燙傷或燒傷,燙傷或燒傷：如皮膚只出現紅痛或紅腫，可涂以95%的酒精并浸濕紗布蓋于傷處或用冷水止痛；如皮膚起泡，除以上方法外，還可用3%~5%的高錳酸鉀涂抹并用紗布包扎；如組織破壞，皮膚出現黑色、棕色或白色，需用消毒紗布后去醫院治療。注意不要把燙傷引起的水泡弄破，以防止感染。,?,化學灼傷,化學灼傷：化學灼傷時，應立即脫掉衣服，清除皮膚上的化學藥品，并用大量干凈的水沖洗，再用消除這種有害藥品的特種溶劑處理。 A 如被堿類灼傷，需立即用大量的水洗滌，然后用醋酸溶液（20g/l）沖洗或撒硼酸粉。 B 如被酸類灼傷，需立即用大量的水沖洗，然后用NaHCO3的飽和溶液沖洗。 C 如果眼睛受到化學灼傷，最好的方法是立即用洗滌器的水流洗滌，避免水流直射眼球，也不要揉搓眼睛。用大量的細水流沖洗后，如果是堿灼傷，再用20%硼酸溶液淋洗；如果是酸灼傷，則用3%碳酸氫鈉溶液淋洗。,?,謝謝！,