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醫療器械質量教育培訓及考核管理制度-資料下載頁

2025-10-19 18:47本頁面

　　

【正文】登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質量管理部和市場部門。負責質量信息管理工作。經常收集各種信息和有關質量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進行統計分析，提供分析報告。負責不合格產品報損前的審核及報廢產品處理的監督工作。收集、保管好本部門的質量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產品質量檔案工作。協助部門領導組織本部門質量分析會，做好記錄，及時上報本部門發生的質量事故，及時填報質量統計報表和各類信息處理單。指導驗收員、養護員和保管員執行質量標準和各項管理規定。了解本責任制的貫徹執行情況，及時向部門負責人匯報、總結成績，找出差距，不斷提高服務質量。1負責經營過程中產品質量管理工作，指導、督促產品質量管理制度的執行等。醫療器械質量管理制度13一、在質管部門的技術指導下，具體負責在庫醫療器械的養護和質量檢查工作。二、堅持“預防為主”的原則，按照醫療器械質量性質和儲存條件的規定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫療器械進行分類，合理存放。三、養護人員對在庫醫療器械進行“三三四”循環養護檢查，并做好溫濕度記錄和養護記錄。在循環檢查中，對下列情況的醫療器械進行重點養護（1）首營品種（2）近效期的品種。四、養護檢查中發現質量有問題醫療器械，應掛黃牌暫停發貨，并填寫質量復檢通知單，填寫“停售通知單”，經質管部門復檢后，不合格的放入不合格品區；合格的摘除黃牌，填寫“解停售通知單”，繼續銷售。五、做好倉庫溫濕度記錄和調控工作，保證庫房溫濕度符合醫療器械的儲存條件。六、正確使用養護、保管、計量設施設備，并定期檢查維護保養，確保正常運行。七、負責建立醫療器械養護檔案。八、自覺學習醫療器械業務知識，提高養護工作技能，日常工作中要指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。醫療器械質量管理制度14一、為增強全體員工的責任意識，不斷提高員工綜合素質和工作能力，調動員工以公司為家的積極性，促進經營業務的長足發展和經濟效益的提高，特制定本辦法。二、考核獎懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員，獎懲措施將采取精神和經濟相結合的辦法逐步推開。擬采取“分步實施，逐步到位”的辦法，在定崗定責的基礎上不斷探索和完善。三、考核內容相同的多崗位考核辦法。（一）未按規定填寫傳遞單據，每次對當事人罰款10元。（二）工作責任區衛生不合格，每次對當事人罰款10元。（三）未請假不參加培訓或培訓不合格，每次對當事人罰款10元（四）所負責的設施、設備因使用不當造成損失，由當事人按原價賠償10—50%（如：電腦、檢測儀器等）。（五）對“不合格品”的信息未及時傳遞或違反有關規定，致使其流入市場，依據情節輕重、造成的影響及損失情況，按質量事故管理辦法對有關部門做出相應的處理。（六）違反退貨管理規定，每人次罰款2030元。四、具體崗位考核辦法：（一）采購人員：從非法渠道進貨的，對當事人給予辭退處理，由此造成的損失由責任人全額賠償；向供應商索取資料不全的，每次對當事人罰款20元；假劣品損失由經辦人賠償10—50%；未及時簽訂購銷合同或質量保證協議書的，每次對當事人罰款50元。部門負責任人作出相應的處理。（二）質量驗收人員未按質量驗收（規定）開展工作，應在驗收過程中可以杜絕的質量問題，而未能發現的，對當事人處每個品種100元罰款；如造成損失，由當事人賠償50%；未及時驗收，對當事人處每個品種10元罰款；驗收記錄填寫不規范，扣5元；未在驗收憑證上簽字，一次扣25元。（三）質量管理人員在驗收、養護中發現有質量問題應抽送檢驗而未抽樣檢驗的，對當事人處每個品種20元罰款；將未驗收的商品進行入庫，每次對當事人罰款20元；未按規定堆碼貨物、倒置、批號混放，對當事人處每個品種10元的罰款；保管不善而造成變質或野蠻裝運造成損壞，由責任人賠償10—50%；發貨出現差錯的，由當事人賠償損失的50%；在發貨單上未簽全名的，對當事人處每單25元罰款；未按批號發貨，或沒做到“先產先出、近期先出”，造成批號積壓，對當事人處每個品種20元罰款；（五）養護員未按制度規定做好養護檢查，扣罰每個品種5元，未按規定做溫濕度記錄，或溫濕度超標未采取措施的，每次對當事人處10元罰款；對近效期商品未及時進行催銷的，造成過期失效按損失的50%賠償。（六）復核員復核員必須在發貨憑證上簽名，否則，對當事人處每張憑證5元的罰款；對發貨差錯未復核糾正，由當事人賠償損失的50%。（七）銷售員將商品銷給不具備合法資格的客戶，公司對銷售員作辭退處理，并向其追究造成的損失；未及時收取客戶證照，每次對當事人罰款50元；未及時反饋客戶意見的，對當事人處每次20元罰款；不按銷售規定，開錯票、低價開票，由當事人全額賠償損失。（八）辦公室：未及時組織質量培訓，健康檢查，每次對當事人扣罰30元。（九）財會人員：入庫憑證無質量驗收人員的簽名而承付貨款的，每次對當事人罰款50元，由此造成損失的，有經辦人賠償50%。醫療器械質量管理制度15一、認真學習并貫徹和遵守《醫療器械監督管理條例》，嚴格執行上級質量方針、政策、法規和指令，正確理解并積極推進企業質量體系的正常運行。二、牢固樹立“合法經營、質量為本”的思想，正確處理質量與經濟效益的矛盾，當經營數量、進度與質量發生矛盾時，應在保證質量的前提下，求數量和進度，堅持“用戶至上”的原則，指導醫療器械的銷售活動。三、抓好本部門的質量管理，檢查督促本部門工作，堅持醫療器械所銷往的單位必須是持合法證照的醫療器械經營單位或持有《醫療機構執業許可證》的醫療單位，建立銷售客戶檔案，提高銷售系統的質量保證能力，對本銷售部門的工作質量負責。四、在掌握經營進度的同時，定期或不定期地對用戶征詢公司經營的醫療器械品種的質量、服務質量等用戶訪問工作，及時與質管部門聯系，對重大質量的改進措施，在本部門的實施落實負責。五、制定銷售人員的培訓計劃并組織實施，加強對銷售人員的質量教育，并進行質量意識考核。

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