制藥工程專業實習心得-資料下載頁

　　

【正文】 查應符合規定外，～，%，熱原檢查應符合規定，應于制備后12h內使用。三、人員操作人員應身體健康，每年體檢一次，并建立健康檔案。操作作人員按生產區域進行劃分，嚴格遵守工作服穿戴制度，并不得將工作服穿出該區域。不得將頭發、胡須外露，不得化妝，不得佩帶飾物、手表，操作前后、接觸污物后均應洗手并且消毒。工作服應定期清洗，更換。四、領料按生產指令領取處方原料，核對物料品名，批號、規格、數量應相符，所領物料應有檢驗合格報告書。五、配料領取的原料核對品名、批號、數量、合格證，按生產處方配料，裝入清潔容器轉入下一工序。稱量時需由第二人復核。六、安瓿清洗將安瓿軒洗瓶機內，依次用飲用水、純化水、注射用水進行清洗，清洗后干燥滅菌，置相應區域，檢驗合格后及時使用。七、配液按生產工藝進行配液八、過濾將配置完成的藥液過濾，除去其中所含的雜質。九、灌封濾液經檢查合格后進行灌裝和封口，即灌封。十、滅菌除采用無菌操作生產的注射劑外，注射液在灌封后須盡快進行滅菌，以保證產品的無菌。（滅菌要求是殺滅微生物，以保證用藥安全，同時避免藥物的降解，以免影響藥效。）十一、檢漏滅菌后的安瓿立即進行漏氣檢查。若安瓿未嚴密熔合，有毛細孔或微小裂縫存在，則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏，污損包裝，應檢查剔除。十二、燈檢安瓿通過燈檢箱進行燈檢，剔除不合格產品，若不合格產品比例達到規定限度，則本批產品直接判為不合格產品，作廢處理。十三、印字包裝在安瓿瓶上印刷藥品名、規格、批號或粘貼標簽，內容及格式需符合24號令及相關規定的要求。按批包裝指令領取包裝材料。標簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產品批號、生產日期、有效期至、箱號。說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱應計數發放。破損的說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱由專人收回并銷毀。在外包裝過程中，應檢查包裝數量是否正確，待包裝品及包裝材料質量是否符合規定。噴印是否清晰、正確，不合格的應剔除。湖南康源制藥有限公司簡介湖南康源制藥有限公司位于風景秀美、投資環境優越的瀏陽生物醫藥工業園，現有非PVC軟袋輸液生產線三條、PP塑料瓶輸液生產線二條，其生產工藝、設施及產品質量目前處于國內領先水平。公司在建單室雙管軟袋輸液生產線一條、雙室軟袋輸液生產線四條，竣工認證后，軟袋輸液生產規模堪稱亞洲第一。在湖南康源制藥有限公司，有關負責人帶領我們參觀了該公司最先進的生產線——非PVC軟袋輸液生產線，隨后又參觀了該公司現代化標準的大型倉庫。下面就有關情況做簡單介紹。非PVC軟袋輸液生產技術簡介目前，國內輸液包裝大部分仍是以玻璃瓶為主，只有少數大型制藥企業有能力生產非PVC 軟袋輸液，因此非PVC軟袋輸液生產技術將成為今后國家鼓勵發展和使用的高新技術產品之一。非PVC 軟袋輸液生產技術在發達國家臨床應用已十余年，而在我國則是剛剛起步。與傳統玻璃瓶及塑料瓶輸液相比，非PVC 多層共擠膜輸液工藝設計中的關鍵生產工序實現全密閉，有效避免了二次污染。在使用過程中，非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出，無需形成空氣回路，是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產品。而且該種產品具有重量輕、密閉強度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運輸、節省空間等優點。非PVC新型輸液包裝材質機械強度高、表面光滑，而且能夠阻止水氣滲透，不含任何對人體有害的增塑劑、填充劑、潤滑劑，無熱源、無溶出物、無不溶性微粒，這些指標均達到或超過了發達國家藥典的標準。湖南安邦制藥有限公司湖南安邦制藥有限公司創建于1994年，是集醫藥研究、生產、銷售于一體的制藥企業，總部位于湖南省長沙市，生產廠區位于湖南瀏陽國際生物醫藥園區，占地面積46000平方米，建筑面積10000平方米。公司已于2002年通過國家GMP認證，屬湖南省重點高新技術企業，陸續開發了國家專利藥物——宮環養血顆粒、銀黃清肺膠囊等眾多優勢產品。目前產品結構包括婦科類、呼吸科類、心血管類、神經科類、傷科類、兒科類、西藥、抗生素產品以及保健食品等8大系列產品。安邦生產基地擁有片劑、膠囊、顆粒劑、抗生素及食品生產五條生產線。在湖南安邦制藥有限公司，我們在負責人的帶領下參觀了中藥制劑提取車間，并觀看了固體顆粒制劑生產車間的監控錄像。下面就有關情況做簡單介紹。固體制劑制備過程簡介在固體劑型的制備過程中，首先將藥物進行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝，可獲得散劑；如將混合均勻的物料進行造粒、干燥后分裝，即可得到顆粒劑；如將制備的顆粒壓縮成形，可制備成片劑；如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中，可制備成膠囊劑等。第四篇：制藥工程專業制藥工程（生物制藥）A 培養目標 培養德、智、體全面發展的，具備藥學、生物制藥等方面的基本理論知識和基本實驗技能，能從事生物藥物研究開發、工藝設計、質量控制、生產和經營管理等方面工作的高級科學技術專門人才。B 培養要求 本專業學生應掌握生物化學、生化分離分析技術、生物技術及工業藥劑學等方面的基本理論知識和專業技能，受到生物制藥研究和生產技術的基本訓練，畢業后能從事生物藥物的資源開發、產品研制、生產、技術管理、質量控制等工作。C 培養對象 四年制本科D 主干學科 生物工程學、藥學、藥劑學、制藥工程學E 主要課程 生物化學、生物制藥工程學、生物技術基礎、酶工程與發酵工程、細胞生物學、生物制藥工藝學、微生物學、免疫學、化工原理、生物藥品分析、藥劑學。F 主要實踐性教學環節 改革傳統的教育思想、教育內容和教學方法，貫徹理論聯系實際的原則，切實加強三基（基礎理論、基本知識和基本技能）、三嚴（嚴格要求、嚴肅態度和嚴密方法）的教育和訓練；要提倡自學與討論，充分發揮學生學習的主動性和積極性，培養學生獨立地分析問題、解決問題和實際操作能力；加強計算機應用知識和外語的實際能力的訓練。G 主要專業實踐 教學實習3周，時間機動安排。畢業實習25周，在第八學期進行。主要實踐環節在于生物藥物的實驗室制備及生產實踐及撰寫畢業論文。H 學生繼續深造方向 中藥學、藥學、藥物制劑、藥理學、生藥學。考研比例20%。L 學生就業情況 從事生物藥物及其制劑研究、開發、生產技術改造、質量檢驗以及藥物經營管理的實踐和科學研究等工作。第五篇：制藥工程專業學習計劃藥學綜合考試要注重基礎，不要一味求難，要熟練掌握基本的知識。專業課學習的時間安排及學習的基本要求（各位同學需要根據自己的實際情況作調整）：完成全部的基礎學習，最少看完一遍書。根據輔導班內容查漏補缺，并完成十年真題，最好再把課本過一遍。進入沖刺階段，首先完成之前沒有完成的內容，最重要的就是，把你自己認為非常重點的東西銘記于心，倒背如流，要達到非常熟練，用預測試卷測試自己對知識的掌握程度。不要給自己安排太多繁重的任務，不要打擊自己的信心，安排一些比較好完成的，比如背誦、做2份卷子。如果考前3天還沒有復習完，就不要再繼續拼命復習了，做做歷年真題，做做你平時做的很好的事情（比如你很拿手背誦。），放松一下心情，盡量對歷年真題多熟悉。以下是針對綜一的基本要求，考其他科目的同學自己參考大綱和教材。有機：以王積濤書后習題為基礎，掌握，做熟練。十年的考試真題要全部做會，如果時間不允許，最少做58年的。盧金榮的有機化學習題集為高要求，有時間可以做。分析：教材后的練習題要求全部掌握，做熟練。十年的考試真題要全部做會，分析類似題目多，做起來比較快，最好十年全做。生理：以教材為基礎，認真學習內部資料，不要光背，要重在理解，明白原理。生理十年真題做起來也較快，不一定要一個字一個字的全部寫出來，至少在心里完整想一遍。生化：以教材為基礎，認真學習內部資料，不要光背，要重在理解，明白原理。生化十年真題做起來也較快，不一定要一個字一個字的全部寫出來，至少在心里完整想一遍。生化的習題集不一定要全做，題量也比較大，但最好挑一些你認為重要的題目做做，因為這本書是藥大生化教研室編的，也難說考試餓時候沒有原題。