零售藥店實(shí)施gsp情況的內(nèi)審報(bào)告范文模版-資料下載頁(yè)

　　

【正文】 監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；（8）經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。《藥品陳列管理制度》、《營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程》，根據(jù)計(jì)算機(jī)定期生成的陳列計(jì)劃對(duì)陳列的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。“安徽省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理平臺(tái)（新版GSP）管理系統(tǒng)”能夠?qū)λ幤返挠行谶M(jìn)行跟蹤管理，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過(guò)期使用。第七部分 銷售管理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。：（1）處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售；（2）處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；（3）銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；（4）開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等，并做好銷售記錄。：（1）負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)；（2）拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；（3）做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；（4）拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；（5）提供藥品說(shuō)明書原件或者復(fù)印件；（6）拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書。《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》的規(guī)定開展含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。，開展藥品廣告宣傳活動(dòng)，無(wú)違法違規(guī)進(jìn)行廣告宣傳。第八部分 售后管理，我藥房售出的藥品，除藥品質(zhì)量原因外，一經(jīng)售出，不得退換；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所張貼有相關(guān)標(biāo)識(shí)。（電話號(hào)碼：12331），設(shè)置顧客意見(jiàn)箱，及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴。《藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》的規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，積極收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。按照藥房的《藥品銷售管理制度》開展藥品追回、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回工作。通過(guò)內(nèi)審，對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行了進(jìn)一步整改完善，對(duì)照國(guó)家局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，我藥房已達(dá)到了GSP質(zhì)量體系要求。特此報(bào)告，請(qǐng)阜陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局核查。阜南縣會(huì)龍鎮(zhèn)民康大藥房2018年4月20日第四篇：藥品零售藥店實(shí)施GSP情況綜述實(shí)施GSP情況綜述紅河州食品藥品監(jiān)督管理局：按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我公司對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：紅河州美羅匯健康藥房有限公司于2015年12月10日取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，2016年4月13日經(jīng)紅河州食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式成立經(jīng)營(yíng),屬于單體零售藥店。組成形式：有限責(zé)任公司（自然人投資或控股）；經(jīng)營(yíng)方式：零售；注冊(cè)地址：云南省紅河州開遠(yuǎn)市環(huán)雅南路甘科所二期工程14幢1單元46號(hào)。藥房自成立以來(lái)，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，從未經(jīng)營(yíng)假劣藥品。藥房有員工5人，其中本科學(xué)歷2人，大專學(xué)歷1人，中專學(xué)歷1人，初中以上學(xué)歷1人；有執(zhí)業(yè)藥師職稱1人。所有員工都持有市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的上崗證。從事質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)人員共4人。藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，營(yíng)業(yè)面積114平方米。店內(nèi)標(biāo)識(shí)醒目，藥品分類擺放。為確保藥品質(zhì)量，藥房建立了質(zhì)量管理體系，包括：質(zhì)量管理與職責(zé)、組織機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量體系文件、設(shè)施與設(shè)備（配置了計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)、空調(diào)、風(fēng)淋機(jī)、藥品冷藏柜、溫濕度計(jì)等）、采購(gòu)與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售管理、售后管理等。藥房始終嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，堅(jiān)持“品種保證、專業(yè)服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，預(yù)計(jì)經(jīng)營(yíng)藥品品種約1000余種。根據(jù)《藥品管理法》、GSP相關(guān)規(guī)定的要求，自2015年12月10日起，對(duì)藥房人員進(jìn)行合理設(shè)置，對(duì)軟硬件標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)審自查。現(xiàn)將基本情況報(bào)告如下：一、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件編制概況，主要特點(diǎn)：按照GSP規(guī)定，為加強(qiáng)質(zhì)量管理工作，本企業(yè)制定25個(gè)制度職責(zé)，6個(gè)崗位職責(zé)，9個(gè)操作程序，50個(gè)記錄表格，做好各項(xiàng)記錄。藥房質(zhì)量管理工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督并保證質(zhì)量體系的運(yùn)行，具體工作由具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員對(duì)藥品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。同時(shí)下設(shè)質(zhì)量管理部，由采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和執(zhí)行。二、藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防控制度及執(zhí)行情況，存在主要風(fēng)險(xiǎn)及主要防控措施：藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防控始終認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，以及本企業(yè)結(jié)合GSP規(guī)定制定的40個(gè)制度、職責(zé)和操作程序，做好各項(xiàng)記錄。堅(jiān)持問(wèn)病拿藥，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的職能為顧客安全用藥，有效化解藥品的各種風(fēng)險(xiǎn)。三、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量控制情況，內(nèi)、外審制度及執(zhí)行情況等：藥房在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量方面，首先，堅(jiān)持從合法的供貨方購(gòu)進(jìn)藥品，索取藥品經(jīng)營(yíng)的合法文書，做好驗(yàn)收記錄，養(yǎng)護(hù)記錄，杜絕了藥品質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。四、人員與培訓(xùn)情況。簡(jiǎn)述各崗位人員培訓(xùn)考核和定期體檢制度的實(shí)施情況：藥房從GSP要求和質(zhì)量管理工作出發(fā)，制定了嚴(yán)密的培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行全面培訓(xùn)，針對(duì)不同崗位進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)，相關(guān)藥品知識(shí)和職業(yè)道德教育，培訓(xùn)對(duì)象包括藥房負(fù)責(zé)人、藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員。對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考核記錄，并建立培訓(xùn)檔案，同時(shí)全體員工積極參加藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)，藥房人員均持有上崗證，并每年進(jìn)行健康檢查。五、運(yùn)輸與配送管理情況：我藥房擬購(gòu)進(jìn)的藥品全部由合法的醫(yī)藥公司配送到店，根據(jù)新版GSP的規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行核查，做好驗(yàn)收工作并按照規(guī)定銷售。六、近三個(gè)月來(lái)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理人員變動(dòng)情況：近三個(gè)月來(lái)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量管理情況正常運(yùn)行，人員沒(méi)有變動(dòng)。藥房2015年12月10日新開辦至今，通過(guò)自查自檢，對(duì)藥房經(jīng)營(yíng)中的規(guī)章制度，按照新版GSP的要求全面審核。自查結(jié)果，我藥房基本符合新版GSP的相關(guān)要求。紅河州美羅匯健康藥房有限公司2016年5月8日第五篇：零售藥店GSP整改報(bào)告整改報(bào)告XXX分局：貴局于2009年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問(wèn)題，我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：。藥師不在崗檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。門店環(huán)境衛(wèi)生較差整改措施：加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。部分處方藥與非處方藥混放整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施：加強(qiáng)對(duì)藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店二OO九年十二月十一日