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藥監局加強質量檢查工作計劃范文與藥監局年度工作計劃范文匯編-資料下載頁

2025-11-14 02:39本頁面

　　

【正文】實施藥品管理和質量體系考核制度等措施，全面提升產品質量安全水平，增強核心競爭力。促進學研機構與企業融合發展。鼓勵企業與蚌醫附院藥學系、豐原醫藥技術開發公司等學研機構聯辦一批重點實驗室、技術研發中心、中試基地、臨床研究基地等，構筑技術開發和創新平臺，加快產品的研發與創新。積極探索規范餐飲行業和保健食品、化妝品產業，促進餐飲行業連鎖經營，規范服務。引進保健食品和化妝品生產企業，培育健康相關產業，努力促進我市食品醫藥經濟實現大跨越大發展。（三）保持藥械監管高壓不松懈。強化藥品購銷渠道的管理，整治藥品流通環節中“掛靠經營”、“走票”等違法違規行為。規范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫療器械企業不良行為記錄，并向社會公布。推行更加嚴格的產品召回制度。會同工商等部門加大違法藥品醫療器械廣告查處力度，重點監測和打擊利用互聯網發布虛假廣告和虛假宣傳的行為。建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制。開展防控甲型h1n1流感藥械質量專項檢查。開展醫療機構藥品和醫療器械質量專項檢查，加強醫療器械不良事件監測和藥品安全應急管理，完善藥械安全突發事件應急預案，建立和完善醫療器械生產企業日常監管檔案。保持打假治劣高壓態勢，加強藥品檢測車的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測網絡，提高病例報告的質量。強化對藥品生產企業的動態監管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結合的方式，對全市所有藥品生產企業進行監督檢查，覆蓋率達到100%以上，對注射劑生產企業進行重點監管，檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產企業進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產品的日常監督檢查。督促和幫助企業做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再注冊工作。深入推進生產工藝和處方核查工作，加強對高風險藥品生產環節的監管，加強對我市麻精藥品的動態監管。

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