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2025-11-14 03:51本頁(yè)面

　　

【正文】義齒生產(chǎn)企業(yè)2家，注銷5家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，取締1家無(wú)證隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)戶。建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)62家，共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件657份。重拳打假治劣。截止目前，共查處藥械案件82件，其中藥品案件81件，器械案件1件，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶2戶；銷毀假劣藥品和醫(yī)療器械74個(gè)品種規(guī)格，；受理投訴舉報(bào)11起，均及時(shí)核查并向投訴舉報(bào)人反饋，對(duì)其中1起予以立案查處。全市抽樣597批，現(xiàn)已完成檢驗(yàn)539批。強(qiáng)化應(yīng)急處置。出臺(tái)應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感應(yīng)急預(yù)案，對(duì)防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。組織藥械企業(yè)落實(shí)應(yīng)急藥械的生產(chǎn)、采購(gòu)、存儲(chǔ)任務(wù)，開(kāi)展對(duì)應(yīng)急藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格值班和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度等工作措施，為我市應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感疫情提供了防控藥械的質(zhì)量安全和儲(chǔ)備保障。（三）轉(zhuǎn)變觀念，做好服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展。全力實(shí)施“振興皖藥行動(dòng)計(jì)劃”成效明顯，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)專門到我市采訪并予以報(bào)道。采取模擬認(rèn)證方式對(duì)需gmp認(rèn)證企業(yè)提前介入，對(duì)管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)，進(jìn)駐企業(yè)上門幫扶，指導(dǎo)企業(yè)整改。今年我市各認(rèn)證企業(yè)在國(guó)家和省認(rèn)證檢查中的缺陷項(xiàng)目明顯少于去年。今年截止目前，全市共6家企業(yè)12條生產(chǎn)線通過(guò)國(guó)家和省gmp認(rèn)證檢查。積極協(xié)調(diào)省局幫助蚌埠豐原涂山制藥有限公司解決軟袋包材注冊(cè)和藥品包裝變更補(bǔ)充申請(qǐng)等實(shí)際問(wèn)題。幫助解決富博醫(yī)藥化工公司與涂山藥廠資產(chǎn)重組變更藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)事宜，富博化工8000噸撲熱息痛原料藥項(xiàng)目順利通過(guò)gmp認(rèn)證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產(chǎn)許可證，我市又新增一家較大規(guī)模藥品生產(chǎn)企業(yè)。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導(dǎo)下，取得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，產(chǎn)品已經(jīng)上市。定期召開(kāi)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)研討會(huì)，幫促企業(yè)調(diào)整經(jīng)營(yíng)理念，不斷擴(kuò)大藥品銷售渠道。搭建自主創(chuàng)新平臺(tái)，積極推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。環(huán)球藥業(yè)與中科院上海藥物研究所合作開(kāi)發(fā)的國(guó)家一類新藥鹽酸安妥沙星，是我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的喹諾酮類抗感染藥物，已經(jīng)于7月正式推向市場(chǎng)，這也是我市自主創(chuàng)新的重大成果之一。組織召開(kāi)產(chǎn)學(xué)研對(duì)接會(huì)那一世小說(shuō)，達(dá)成科研轉(zhuǎn)化、共同研發(fā)、解決生產(chǎn)技術(shù)難題等協(xié)議和意向5項(xiàng)。今年到目前，全市藥品銷售總額比去年同期增長(zhǎng)20％。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值7億元，分別比去年同期增長(zhǎng)20%和30%；實(shí)現(xiàn)利稅9000萬(wàn)元，比去年同期增長(zhǎng)了一倍以上。在金融危機(jī)的大背景下，我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持了快速健康發(fā)展。

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2026-01-10 05:11

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