吉安市食品藥品監督管理局規范行政執法行為資料匯編-資料下載頁

【導讀】保護公民、法人和其他組織的合法權益，構建和諧社會。執法主體，梳理執法依據，科學配置執法職權，嚴格行政執法程序，體資格進行認定。制辦審查后于4月1日前統一向社會公布。委托行政處罰和行政許可應當有法律、法規、規章的明確規定，并履行書面的委托手續。報同級人民政府批準。各級政府要對委托執法予以清理，對違法的委。凡在本市行政區域內從事行政執法。使用國務院有關部門。除依照行政處罰法可以當場作出行政處。罰決定的外，行政機關辦理行政案件必須登記立案。對登記保存的證據及時做出處理決定。知當事人依法享有的陳述權和申辯權。告知應采用書面形式，并由當。執法人員應當由當事人簽字認可，并將此情況在案卷中載明。行政機關作出具體行政行為應當依法送達行。當采取措施予以整改。

　　

【正文】 監察業務地方性法規、規章征求意見稿的修改意見； （三）、依據有關法律法規對職責范圍內重大違法違紀案件調查，并提 41 出處理意見； （四）、對有關藥監機構和行政執法人員違法違紀情況實行報告制。 人事教育科 一、主要執法責任 (一 )負責機關、直屬單位機構編制、人事管理工作； (二 )協助省局辦理對吉安市藥監局執法監督人員的培訓工作； (三 )協助省局對轄區內相關人員實施執業藥師 (含執業中藥師 )資格認定制度，協助省局組織轄區內相關人員進行執業藥師 (含執業中藥師 )資格考試及注冊工作。 二、主要執法依據 (一 )《國家公務員暫行條例》 (二 )人事部、國家藥監局《執業藥師資格制度暫行規定》 (三 )國家藥監局《執業藥師注冊管理辦法》 三、法定職權范圍 (一 )提出本科規章制度的制定計劃、并負責起草工作； (二 )負責辦理本機關違法人員的行政處分工作； (三 )協助省局對轄區內執業藥師進行注冊管理； (四 )協助省局對轄區內違反規定的執業藥師進行處理； 四、應當履行的法定義務 (一 )依據法律、法規和規章賦予的人事管理權限履行職責； (二 )依據法律、法規和規章規定的行政執法程序履行職責； (三 )向局領導、監察室提出加強、改進人事 制度管理建議。 五、執法具體目標和要求 (一 )積極參與人事制度政策的制定，不斷完善本局的人事管理制度； (二 )配合有關科室參與執法監督檢查和執法評議，保障公務人員按照法律法規和規章的要求實施行政管理； (三 ) 協助省局對轄區內執業藥師職務違法行為進行調查，依照有關規定處理； 六、應當承擔的法律責任 42 人事管理工作人員在協助省局對轄區內執業藥師管理和工作人員違法違紀案件處理過程中不得出現任何玩忽職守，濫用職權、以權謀私，執法違法。違法視情節輕重給予批評教育，或給予行政處分，構成犯罪的依法追究刑事責任。 七、行政 執法崗位責任制 (一 )科長執法職責權限 經科長審核，報領導審批的行為或事項： (1)起草的人事管理有關規范性文件； (2)地方性法規、規章征求意見稿和修改意見，市直有關部門起草的規范性文件的修改意見及有關會簽意見； (3)依據有關法律法規對職責范圍內的違法法紀事件的處理意見； (4)對有關科室開展的的執法評議活動，提出報告和意見。 科長審批的事項： (1)指定起草規范性文件、草稿的承辦人； (2)指定地方性法規、規章征求意見稿和其他部門會簽文件會簽意見的承辦人； (3)指定依據有關法規規章對工作人員 和執業藥師違法違紀事件進行調查處理的承辦人； (4)其他需要審批的事項。 (二 )其他人事管理人員的執法職責 起草規章和本局文件的草稿； 提出規章征求意見稿和修改意見、其他部門會簽文件的會簽意見； 參與對機關工作人員違法違紀案件和轄區內執業藥師職務違法違紀案件的調查處理，并提出意見； 參與對下屬單位和工作人員的執法評議考核活動； 完成領導交辦的其他事項。 43 第八章 行政處罰案件辦理程序 吉安市藥品監督管理局藥品稽查辦案辦法 第一章 總 則 第一條，為加強藥品（含醫療器械，下同）稽查工作，規范辦案行為，提高稽查辦案工作質量與效率，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國行政處罰法》等有關法律、法規與規章，制定本辦法。 第二條，市局稽查辦案人員在轄區內從事藥品稽查與辦案工作適用本辦法。 第二章 稽查 辦案的組織與領導 第三條，稽查辦案實行誰主管誰負責、誰辦案誰負責的責任制。重大、復雜案件由局領導集體研究決定。 第四條，稽查辦案人員 有下列情形之一的，應當自行回避： （一）是本案當事人的近親屬； （二）與本案有直接利害關系； （三）與本案 當事人有其它利害關系，可能影響案件公正處理的。 第三章 藥品 稽查 第五條，市場稽查、注冊安監和流通監管科按照各自職能負責藥品日常稽查工作。日常稽查監督覆蓋率達百分之百，稽查頻次，每戶每年城區不少于 2 次，農村不少于 1 次。 第六條，日?；楸仨氂?2 名藥品監督人員進行，發現藥品違法行為，且符合簡易程序的，由藥品稽查人員作出現場行政處罰，返回局里后及時報告科領導、并將罰款交局財務，由局財務統一上交罰沒帳戶。 第七條，根據上級統一安排和本地實際需要，適時組織專項稽查，人員、車輛由局統一調度，統一指揮、統一分工、統一 行動，各科室應予以配合。 第四章 案件辦理 第八條，藥品稽查人員對下列案件應當在發現或接到案件來源的當 44 日予以受理： （一）在藥品監督管理中發現的； （二）藥品檢驗機構檢驗發現的； （三）公民、法人及其它組織舉報的； （四）上級藥品監督管理行政機關交辦的、下級藥品監督管理行政機關報請的、其它上級機關交辦的、有關部門移送的或者其它方式、途徑披露的。 第九條，承辦科室應指定藥品稽查人員對受理的案件于 3 天內完成審查，對需立案查處的，向分管局領導提出立案申請，分管局領導在接到立案申請后 2 天內完成審查，并作出是否立案決 定。 第十條， 案件承辦人接到案件查辦工作后，應按下列程序與時限完成案件的查辦工作： （一）自接案之日起，一般案件 15天內完成調查取證，提出書面調查報告 ,重大或特殊案件經分管領導批準可適當延期； （二）案件調查結束后，案件承辦科室和分管領導按本辦法第七章要求組織行政合議，形成合議意見； （三）合議結束后，承辦人在 7 天內根據合議意見制作并送達《行政處罰事先告知書》，符合聽證程序的，制作并送達《聽證告知書》； （四）告之期限結束后 3 天內，承辦人員根據當事人陳述、申辯的情況及理由，將調查結果和處罰建議報政策法規科審 核； （五）當事人要求舉行聽證的，政策法規科按照聽證程序與要求組織聽證，并制作《聽證意見書》交案件承辦人； （六）政策法規科審核通過后，承辦人員制作《行政處罰決定書審批表》報局領導簽發，《行政處罰決定書》制作 7 天內，案件承辦人應將行政處罰決定書送達當事人； （七）案件承辦人在行政處罰決定執行完畢之日起， 5 天內，整理案件材料，制作行政處罰結案報告，一式兩份，一份與案件材料入檔存查，一份交局監察室。 （八）重大行政處罰決定要同時向市政府和省食品藥品監督管理局 45 備案。 第五章 案件合議 第十一條， 行政處罰案件調查結 束后，根據擬對案件罰沒金額的多少由局合議小組或相關科室組織合議。 擬罰沒金額在 2 萬元以下（“以下”包括本數在內，下同）的，由案件承辦科室組織科室人員合議。 擬罰沒金額在 2 萬元以上 5 萬元以下的，由分管稽查的局領導組織案件承辦科室人員合議，合議結果通報其他局領導。 擬罰沒金額在 5 萬元以上的，提交局合議小組合議決定。 符合重大案件標準的行政處罰案件，還需按照《吉安市食品藥品監督管理局重大案件集體討論制度》（吉食藥監辦〔 2021〕 45 號）的相關規定執行。 第六章 執法監督 第十二條，藥品執法監督實行分級負責，市局由 局監察室具體負責，分局（含所）由分局負責。 第十三條，局監察室接到案件承辦人員的行政處罰結案報告后，按下列程序與時限做好監督回訪工作： （一）一般案件， 3 天內以電話方式對被處罰對象進行監督回訪，沒有電話的采用信函方式進行監督回訪。制作《藥品行政執法監督回訪筆錄》（由市局監察室統一制定）； （二）重大案件或對案件承辦人員進行舉報的，向分管紀檢監察工作的局領導報告，由局領導指定 2 名執法監督人員 7 天內完成對被處罰對象的上門監督回訪，制作“監督回訪筆錄”； （三）根據“監督回訪筆錄” ，執法監督人員 5 天內對案件承辦 人員的執法廉潔情況作出客觀評價，向局領導報告，其監督評價結果一式 兩份，一份 隨 案件執法文書存檔，一份留監察室 備查。 （四）政策法規科應定期評估行政處罰自由裁量權規范的效果，根據評估結果，提出改進意見，報局長辦公會通過后進行修改。 第七章 舉報投訴登記的處理 46 第十四條，機關工作人員接到藥品舉報、投訴電話，要詳細問清舉報、投訴的內容、發生的時間、詳細地址、違法人的姓名，填寫“舉報投訴登記處理表”。 第十五條，舉報、投訴的內容如屬本科室的職能范圍的，科室負責人應在 7 天內指定人員調查落實；如屬其他科室職能 范圍的，應在二十四小時內移送相關職能科室處理。 查處結果應及時回復舉報投訴的部門和人員。 第十六條，各科室每月 5 日前將上月接到與處理的舉報、投訴案件的情況匯總報市場稽查科。 第八章 藥品抽驗 第十七條，藥品稽查人員在監督檢查中，發現可疑藥品應按《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》進行抽樣，并及時將樣品移交給市藥品檢驗所。 第十八條，市藥品檢驗所應在規定的時間內進行檢驗，并將檢驗報告書及時報送市局。 第十九條，接到市藥檢所的不合格藥品檢驗報告書后，應按“藥品檢驗報告書簽收登記表”進行登記，并在 3 日內指定 2 名藥品稽查辦案人員具體負責調查處理，處理結果抄告市藥檢所。 第九章 執法文書管理 第二十條，科室應指定專人負責執法文書的管理，案件應一案一檔，以案件的編號為序，結案后，案件承辦人應在 3 天內整理案卷交科室管理人保存。 第二十一條，科室保管人員于次年 3 月 15日前將上年本科室執法案卷交局辦公室統一保存。 第二十二條，案件歸檔后如需調閱，應征得經辦科室和辦公室負責人同意后方可調出，并辦理相關手續，閱后應及時歸檔。 第十章 行政處罰統計報告 第二十三條，科室應建立行政處罰臺賬，內容包括：被處罰的單位（人）、地址、聯系 電話，案由，案件來源，涉案金額，立案時間，事先 47 告知書號，聽證通知號，行政處罰決定書號，沒收憑證號，銷毀憑證號，處罰內容，處罰實際到位情況，結案時間，經辦人。 第二十四條，各科室于每月 5 日前將上月行政處罰情況匯總報市場稽查科，市場稽查科于次季首月 10 日前匯總全市情況一式三份，一份報省局，一份送辦公室，一份存查。 第十一章 考核與獎懲 第二十五條， 局人事教育科負責對稽查辦案人員的稽查與辦案工作進行考核，考核結果納入年度目標管理考核內容。 第二十六條，案件承辦人員稽查辦案工作獎勵金的審核與兌現： （一）所查辦的 案件必須執行到位； （二）各科室每半年與局辦公室財務部門核定實際到位罰沒金數額，按照《吉安市藥品監督管理局稽查工作獎勵暫行辦法》規定，計算獎勵金額，報辦公室主任審核、分管財務局領導審批。其獎勵金的具體分配由科室確定； （三）對案件監督回訪發現案件承辦人員存在以權謀私、收受被處罰對象賄賂的，取消稽查獎勵金，并按黨紀、政紀處理，觸犯法律的，移送司法部門處理。 第二十七條，舉報獎勵金的審核與兌現： （一）案件承辦科室建立舉報登記制度，對案件舉報人舉報的線索真實與否、貢獻大小等情況進行登記； （二）案件執行完畢后， 10天內，由案件承辦科室向局辦公室財務部門提供舉報人舉報登記情況和實際到位罰沒款數額； （三）局辦公室財務部門接到案件承辦人提供的材料后，于 7 天內進行審核，計算獎勵金額，按財務審批程序與權限審批。 第二十八條， 市藥檢所在藥品監督抽驗中發現的假劣藥品，查處結案后，市局按實際到位罰沒款的 30%返還市藥檢所。 第十二章 附則 第二十九條，本辦法未涉及到的辦案要求，按有關法律、法規與規章執行。 48 第三十條，本辦法由市藥品監督管理局辦公室負責解釋，自下發之日起執行。 吉安市食品藥品監督管理局工作人員違法違紀行為投訴辦 法 一、投訴處理工作機構 監察室為 市食品 藥品監督管理局負責紀檢、監察和黨風廉政建設的工作機構，公民、法人或其他組織認為 市 藥品監督管理局工作人員沒有依照規定的辦事程序辦事，或有其他違法、違紀行為的，可以向監察室投訴、舉報。 二、接受投訴的范圍 市食品藥品監督管理局工作人員有下列行為之一的，公民、法人或其他組織可以向監察室投訴： (一 )收受直接管理和服務對象的現金、各種有價證券或其它財物的； (二 )違反行政處罰程序的； (三 )違反辦事程序和時限規定，對職責 范圍內的工作拖而不辦的； (四 )擅自擴大收費范圍或提高收費標準的； (五 )超越法定職權罰沒款物的； (六 )有明文規定不得參與的其它違法、違紀活動的。 三、投訴渠道 公民、法人或其他組織可以直接到市藥品監督管理局監察室投訴，也可依以下渠道進行投訴： (一 )局領導接待日。時間為每月第一周星期一，地點在市藥監局五 樓會議室； (二 )違紀舉報電話。電話號碼： 07968293979； (三 )廉政信箱。郵編： 343000；地址： 吉州大道 52號。 吉安市食品藥品監督管理局規范性文件管理制度 一、備案審查制度 各縣食藥監局制定的規范性文件，應報 市 局備案。 市 局如發現其與效力、等級高的規范性文件相抵觸的，應向有關縣 (市 )局提出修